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2021年6月28日

宝酒造株式会社(エタノール(95%発酵アルコール、添加用アルコール95%)) (PDF 283.2K pdf

) 爆発範囲: 下限 3.3vol%  上限 19.0vol% 蒸気圧: 5878Pa(20℃) 蒸気密度(空気 = 1): 1.59 比重(密度)…

2021年6月30日

別添2 新潟県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.3MB) pdf

、ATR内の製剤数が下限数(1パックな ど)に達した時点で佐渡病院が血液センターに連絡、血液センターはATR-Bを搬送し、ATR-Aを回収。 (5) 血液セ…

2021年6月30日

「トキシコキネティクス(毒性試験における全身的暴露の評価)に関するガイダンス」におけるマイクロサンプ pdf

よる分析法と同じ定量下 限(LLOQ)を有する場合には、大部分あるいは全ての試料が BLQ であっても、マイクロサンプリング を使用することができる。 …

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

、95%CI の 下限が事前に規定された閾値全奏効割合 40%を上回った。 表 2 主要評価項目の結果(独立審査委員会判定、PAS 集団、2019 …

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

モグロビン値が基準値下限未満、④補正後のカルシウム値が 10 mg/dlを超える、⑤好中球数が 基準値上限を超える、⑥血小板数が基準値上限を超える …

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

想される外部温度の上下限、輸送の最長期間、包装及び 輸送容器のバリデーションの状況に基づいて行うこと。 9.3.3 輸送の容器には、取扱いと保管の…