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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

お薬手帳・薬情の記載不備・間違い 70 交付忘れ 112 その他 429 交付後(在宅業務等) カレンダー等のセット間違い 66 服薬後の患者状況の確…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

お薬手帳・薬情の記載不備・間違い 175 交付忘れ 277 その他 875 交付後(在宅業務等) カレンダー等のセット間違い 97 服薬後の患者状況の…

2025年1月15日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の 一部を改正する政令の公布について pdf

について指導し、管理不備 に起因する事故が発生しないよう指導されたい。 (2)既に麻薬研究者等の免許を取得している者が、麻薬指定物質を取り扱 う場合につ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

、広告での説明内容・不備によって医療機器の使用目的、使用方法、安全性 について誤解を与えるものであってはならない。 一方、医療機器の品質、有効性、安全性確…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

造管理・品質管理上の不備が発生するリス クが特に高いことから、調査体制を確保し、調査員の研鑽に励みつつ日常 的に不断の監視を実施している都道府県に加え、複数…

2023年9月4日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する 政令の一部を改正する政令 の公布について pdf

について指導し、管理不備に 起因する事故が発生しないよう指導されたい。 (2)既に麻薬研究者等の免許を取得している者が、麻薬指定物質を取り扱 う場合につ…

2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

2) 譲受書の記載の不備等を契機に、顧客に不審な動向が認められた場合には、交付を 受ける者の身分証明書(マイナンバーカード、運転免許証等)により必ずその者の身…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

性情報>の入力内容に不備(チェック漏れ 等)がないことを併せて確認すること。 2. 医療機関から処方箋原本を入手するまでの間は、ファクシミリ等により送付さ…

2022年8月16日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬 pdf

性情報>の入力内容に不備(チェック漏れ 等)がないことを併せて確認すること。 2. 医療機関から処方箋原本を入手するまでの間は、ファクシミリ等により送付さ…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

意事項等情報の記載に不備があった場合 の処理手順、医薬関係者からの苦情処理に関する手順等が考えられるが、製 造販売業者の業務の実態に応じ、検討することで差し…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

らかな齟齬がないか、不備や不明な点がないか確認す ること。 (13)以下の場合については、(12)に加えて各事項に特に注意すること。 ア 施行規則第 …

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

お薬手帳・薬情の記載不備・間違い 104 交付忘れ 172 その他 485 交付後(在宅業務等) カレンダー等のセット間違い 65 服薬後の患者状況の…

2021年6月30日

資料2 感染拡大防止等支援事業 申請マニュアル (PDF 1.7MB) pdf

申請内容に疑義や不備等があった場合に、確認させていただく際の連絡先をご入力くだ さい。 【⑦ 所在地】 ② 医療機関等コードを入力する…

2021年6月30日

覚醒剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知) (PDF 83.0KB) pdf

について指導し、管理不備に起因する事故が発生しないよう指導 されたい。 (2)既に覚醒剤原料研究者等の指定を受けている者が、覚醒剤原料指定物 質を取り…

2021年6月30日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通 pdf

いて指導し、管理 不備に起因する事故が発生しないよう指導されたい。 (2)既に麻薬研究者等の免許を取得している者が、麻薬指定物質を取り扱 う場合につ…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

に提出すること。 不備及び/又は欠陥が認められた場合、原因を明らかにし、手順に従って CAPA を記録し、フォローアップを行うこと。 第 9 章…

2021年6月30日

別添1 薬事監視指導要領 (PDF 493.4KB) pdf

製造販売後安全管理の不備 「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の 基準に関する省令」(平成 16年厚生労働省令第 …

2021年6月28日

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部 pdf

について指導し、管理不備に起因する事故が発 生しないよう指導されたい。 (2)既に麻薬研究者等の免許を取得している者が、麻薬指定物質を取り扱 う場…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

らかな齟齬がないか、不備や不明な点がないか確認す ること。 (13)以下の場合については、(12)に加えて各事項に特に注意すること。 ア 施行規則第 …

2021年6月28日

実施要綱 (PDF 400.3KB) pdf

メガネ等の防護装備の不備、防除器具等の点検不備 によるもの(ア、イ) ② 通行人や近隣の住民への配慮が十分でなかったことによるもの(ウ、 エ) ③ …

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