ステムの使いにくさ・不具合 196 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 109 薬剤服用歴などの記録の不備 146 調剤室の環境的な要因 195 調…
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ステムの使いにくさ・不具合 196 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 109 薬剤服用歴などの記録の不備 146 調剤室の環境的な要因 195 調…
ステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 274 薬剤服用歴などの記録の不備 341 調剤室の環境的な要因 476 調…
医療等製品にあっては不具合)による疾病、障 害、死亡又はその使用によるものと疑われる感染症の発現状況や、品質、有効 性及び安全性に関する情報の検出又は確認の…
医療等製品にあっては不具合)による疾病、障 害、死亡又はその使用によるものと疑われる感染症の発現状況や、品質、有効 性及び安全性に関する情報の検出又は確認の…
の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対 応に十分な知識と経験を有し、製造販売業 者が実施する、本品の使用にあたっての講 習を修了した医師が、治療の責…
法律に基づく副作用・不具合報告において収集された事例 作成時における正確性については万全を期しておりますが、その内容を将来にわたり保証するものではありません。…
の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領に ついて」(令和4年3月 18 日付け薬生発 0318 第1号厚生労働省医薬・生活衛生 局長通知)の別添「「医薬品…
等製品に あっては不具合)による疾病、障害、死亡又はその使用によるものと疑わ れる感染症の発現状況や、品質、有効性及び安全性に関する情報の検出又 は確認の…
副作用,感染症,不具合を知ったときは,直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。 なお,薬局及び医薬品の販売の従事者…
スの運用は、何らかの不具合のために適切な調剤が実施で きず、患者に必要な薬剤が交付されなければ、患者に不利益を及ぼす可能性もある。 したがって、以下について…
し、 身体に対する不具合情報及び販売時の消費者とのトラブルを未然に防止するための情報の共有 化に努める。 年 度 令和4年度 令和5年度 受付総数 …
副作用,感染症,不具合を知ったときは,直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。 なお,薬局及び医薬品の販売の従事者…
副作用,感染症,不具合を知ったときは,直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。 なお,薬局及び医薬品の販売の従事者…
プログラム医療機器の不具合報告や添付文書の改訂等、市販後安全対策に不慣れな企業へ の伴走型支援を行う。 (2) PMDAのSaMDに特化した相談区分の新設 …
スの運用は、何らかの不具合のために適切な調剤が実施で きず、患者に必要な薬剤が交付されなければ、患者に不利益を及ぼす可能性もある。 したがって、以下について…
作用、 感染症及び不具合報告の実施要領について」(令和4年3月 18 日付け薬生発 0318 第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)別紙 1 様式①の「副…
髄腫の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対応に十分な知識と経験を有し、製 造販売業者が実施する、本品の使用にあたっての講習を修了した医師が、治療の責任者を含…
診断、治療、及 び不具合・副作用発現時の対応に十分な知識と経験 を有し、製造販売業者が実施する、本品の使用にあ たっての講習を修了した医師が、治療の責任者…
パ腫の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対応 に十分な知識と経験を有し、製造販売業者が実施する、本品の使用にあたっての講習を修了 した医師が、治療の責任者…
2 診断、治療、及び不具合・副作用発現時の対応に十分な知識と経験を有し、製造販売 業者が実施する、本品の使用にあたっての講習を修了した医師が、治療の責任者を含…