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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ステムの使いにくさ・不具合 196 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 109 薬剤服用歴などの記録の不備 146 調剤室の環境的な要因 195 調…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

ステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器の使いにくさ・不具合 274 薬剤服用歴などの記録の不備 341 調剤室の環境的な要因 476 調…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

医療等製品にあっては不具合)による疾病、障 害、死亡又はその使用によるものと疑われる感染症の発現状況や、品質、有効 性及び安全性に関する情報の検出又は確認の…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

医療等製品にあっては不具合)による疾病、障 害、死亡又はその使用によるものと疑われる感染症の発現状況や、品質、有効 性及び安全性に関する情報の検出又は確認の…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対 応に十分な知識と経験を有し、製造販売業 者が実施する、本品の使用にあたっての講 習を修了した医師が、治療の責…

2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

法律に基づく副作用・不具合報告において収集された事例 作成時における正確性については万全を期しておりますが、その内容を将来にわたり保証するものではありません。…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

の副作用、感染症及び不具合報告の実施要領に ついて」(令和4年3月 18 日付け薬生発 0318 第1号厚生労働省医薬・生活衛生 局長通知)の別添「「医薬品…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

等製品に あっては不具合)による疾病、障害、死亡又はその使用によるものと疑わ れる感染症の発現状況や、品質、有効性及び安全性に関する情報の検出又 は確認の…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

副作用,感染症,不具合を知ったときは,直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。  なお,薬局及び医薬品の販売の従事者…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

スの運用は、何らかの不具合のために適切な調剤が実施で きず、患者に必要な薬剤が交付されなければ、患者に不利益を及ぼす可能性もある。 したがって、以下について…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

し、 身体に対する不具合情報及び販売時の消費者とのトラブルを未然に防止するための情報の共有 化に努める。 年 度 令和4年度 令和5年度 受付総数 …

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

副作用,感染症,不具合を知ったときは,直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。  なお,薬局及び医薬品の販売の従事者…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

副作用,感染症,不具合を知ったときは,直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。  なお,薬局及び医薬品の販売の従事者…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

プログラム医療機器の不具合報告や添付文書の改訂等、市販後安全対策に不慣れな企業へ の伴走型支援を行う。 (2) PMDAのSaMDに特化した相談区分の新設 …

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

スの運用は、何らかの不具合のために適切な調剤が実施で きず、患者に必要な薬剤が交付されなければ、患者に不利益を及ぼす可能性もある。 したがって、以下について…

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

作用、 感染症及び不具合報告の実施要領について」(令和4年3月 18 日付け薬生発 0318 第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)別紙 1 様式①の「副…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

髄腫の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対応に十分な知識と経験を有し、製 造販売業者が実施する、本品の使用にあたっての講習を修了した医師が、治療の責任者を含…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

診断、治療、及 び不具合・副作用発現時の対応に十分な知識と経験 を有し、製造販売業者が実施する、本品の使用にあ たっての講習を修了した医師が、治療の責任者…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

パ腫の診断、治療及び不具合・副作用発現時の対応 に十分な知識と経験を有し、製造販売業者が実施する、本品の使用にあたっての講習を修了 した医師が、治療の責任者…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

2 診断、治療、及び不具合・副作用発現時の対応に十分な知識と経験を有し、製造販売 業者が実施する、本品の使用にあたっての講習を修了した医師が、治療の責任者を含…

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