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事例の内容 件数 不適切な販売の回避 医療用医薬品との重複 19 84 医療用医薬品との相互作用 11 現病歴・既往歴 22 アレルギー・患者の体質…

ないことで、薬剤師が不適 切な調剤を行った事例や、医師の処方が不適切であった事例などが報告されている。患者が適切に 薬物療法を受けられるように、薬剤師や医師…

て、広告に関する不適切事例等を解説したガイドブック「家庭向け医療機器等適正広告・表示ガ イドⅠ」を平成 18 年 8 月に発刊しました。その後、この「ガイ…

.. ２５ ４．不適正な利用の禁止（法第１９条） .....................................................…

若年者による医薬品の不適正な入手の防 止をはかる観点からのものであることを念のため申し添えます。 別添

ラモトリギンに関する不適正使用について 　ラモトリギンについては，国内臨床試験において用法及び用量を超えて本剤を投与した場合に皮膚障 害の発現率が高くなるこ…

共 通する注意点、不適切事例、及びよくある質問を紹介する。更にそれぞれの医 療機器を分類別に整理し、正しい知識の整理のための概要（医薬品医療機器法 上で定…

扱事業者が個人情報を不適切に取り扱う事例等があった ときには、個人情報保護委員会は個人情報取扱事業者に対して、①個人情報の 取扱いに関する報告の徴収及び立入…

は、日本 薬局方に不適合な品目についても、個別に承認できる余地を与える。 ○ 生物学的製剤や放射性医薬品等の保管のみを行う医薬品の製造所 （市場出荷判定を…

2 不適切製造事案の発生が続いている。こうした状況を踏まえ、薬事監視の 質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 …

こと。 （不適合） 問 3－16 「その他、認定臨床研究審査委員会が重大な不適合と判断したもの」とはどのよ うなものが考えられるか （…

脱した一般用医薬品の不適正使用により、健康を損な う事例が発生していることは大変憂慮すべき事態と考えております。また、一般 用医薬品の過量服薬に関する情報に…

2 例、治療基準に不適合 2 例、同意撤回 2 例、製造失敗 1 例、データカットオフ時点 で本品投与前の 2 例）を除く 60 例に本品が投与された（20…

まえ、毒物及び劇物の不適切な販売及び流通を防止するため、貴職に おかれましては、下記事項について、貴管内事業者に対する指導を改めてお願いします。 記…

及び劇物の容器に係る不適切な取扱いを防止するため、貴職におかれましては、下記 事項について、貴管内事業者に対する指導の徹底をお願いします。 記 …

（再掲） （※）不適正使用による重篤な眼障害の危険性等に関する情報提供、適正な使用方法（フ ィッティングに関するものを含む。）に関する情報提供、使用上の留…

通知の趣旨を逸脱した不適切な販 売方法が散見されることから、下記のとおり改めて整理しましたので、御了知 の上、貴管下関係団体、関係機関等へ周知いただき、不適…

受診が不要である等の不適切な表示及びその他の事 7 項に関する広告を行わないこと。 (別添１) 承認された同時検査キット No. …

けた自家 HSCT 不適応の患者。 コホート 3（日本のみ）：コホート 1 又は 2 の適格性基準を満たす患者。 直近の再発で組織学的に診断が確認さ…

感冒薬等においても、不適正な使用を目的とし た複数購入や用法・用量を超える多量服用等の実態が報告されていることから、 このような濫用等を未然に防ぐことを目的…