等に際しても、依存や不適正 な使用が疑われる場合にあっては、購入者に対し、必要な情報提供や確認を積極的に行 う等、適切に対応すること。 ２．副作用…
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2026年5月13日
一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について （ pdf
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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ないことで、薬剤師が不適 切な調剤を行った事例や、医師の処方が不適切であった事例などが報告されている。患者が適切に 薬物療法を受けられるように、薬剤師や医師…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
事例の内容 件数 不適切な販売の回避 医療用医薬品との重複 19 84 医療用医薬品との相互作用 11 現病歴・既往歴 22 アレルギー・患者の体質…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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ド薬の投与が医学的に不適切又は不耐である • 治験責任医師等の臨床的評価に基づく重症の鼻茸症状（中等度又は重度の鼻づまり／ 鼻閉塞／鼻閉の症状及び嗅覚消失…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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けた自家 HSCT 不適応の患者。 ➢ コホート 3（日本のみ）：コホート 1 又は 2 の適格性基準を満たす患者。 直近の再発で組織学的に診断が確…
2026年4月17日
特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について （PDF 159.1KB） pdf
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関等へ周知いただき、不適切な事例につい ては指導を徹底されるようお願いします。 なお、本通知は地方自治法（昭和22年法律第67号）第245条の４第１項の規…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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関等へ周知いただき、不適切な事例については指導を徹底されるようお願いし ます。 なお、本通知は地方自治法（昭和22年法律第67号）第245条の４第１項の規…
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
関等へ周知いただき、不適切な事例については指導を徹底されるようお願 いします。 なお、本通知は地方自治法第245条の４第１項の規定に基づく技術的助言と …
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
】 過量服用等の不適正使用を誘引するおそれのある万引き等を防止するための取組みを行 う。 …
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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か らの紹介内容が不適切であった」は0％（令和5年度：0％）、「不適切な紹介はなかった」は91.7％（令和5年度：83.3％）であり、昨年度調 査よりもいず…
2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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助長するようなものは不適切であり、中立的な記 載とすることに留意すること。 Ｑ９ 製薬企業等から提供された情報には留意事項の記載が必要とされてい …
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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こと。 （不適合） 問 3－16 「その他、認定臨床研究審査委員会が重大な不適合と判断したもの」とはどのよ うなものが考えられるか （…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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（再掲） （※）不適正使用による重篤な眼障害の危険性等に関する情報提供、適正な使用方法（フ ィッティングに関するものを含む。）に関する情報提供、使用上の留…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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扱事業者が個人情報を不適切に取り扱う事例等があった ときには、個人情報保護委員会は個人情報取扱事業者に対して、①個人情報の 取扱いに関する報告の徴収及び立入…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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.. ２５ ４．不適正な利用の禁止（法第１９条） .....................................................…
2025年1月15日
過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について （PDF 347.2KB） pdf
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若年者による医薬品の不適正な入手の防 止をはかる観点からのものであることを念のため申し添えます。 別添
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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ラモトリギンに関する不適正使用について ラモトリギンについては，国内臨床試験において用法及び用量を超えて本剤を投与した場合に皮膚障 害の発現率が高くなるこ…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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て、広告に関する不適切事例等を解説したガイドブック「家庭向け医療機器等適正広告・表示ガ イドⅠ」を平成 18 年 8 月に発刊しました。その後、この「ガイ…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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共 通する注意点、不適切事例、及びよくある質問を紹介する。更にそれぞれの医 療機器を分類別に整理し、正しい知識の整理のための概要（医薬品医療機器法 上で定…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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2 不適切製造事案の発生が続いている。こうした状況を踏まえ、薬事監視の 質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 …
