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2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

】 過量服用等の不適正使用を誘引するおそれのある万引き等を防止するための取組みを行 う。 …

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

関等へ周知いただき、不適切な事例については指導を徹底されるようお願 いします。 なお、本通知は地方自治法第245条の4第1項の規定に基づく技術的助言と …

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

か らの紹介内容が不適切であった」は0%(令和5年度:0%)、「不適切な紹介はなかった」は91.7%(令和5年度:83.3%)であり、昨年度調 査よりもいず…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

事例の内容 件数 不適切な販売の回避 医療用医薬品との重複 19 84 医療用医薬品との相互作用 11 現病歴・既往歴 22 アレルギー・患者の体質…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

ないことで、薬剤師が不適 切な調剤を行った事例や、医師の処方が不適切であった事例などが報告されている。患者が適切に 薬物療法を受けられるように、薬剤師や医師…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

関等へ周知いただき、不適切な事例については指導を徹底されるようお願いし ます。 なお、本通知は地方自治法(昭和22年法律第67号)第245条の4第1項の規…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

は、日本 薬局方に不適合な品目についても、個別に承認できる余地を与える。 ○ 生物学的製剤や放射性医薬品等の保管のみを行う医薬品の製造所 (市場出荷判定を…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

2 不適切製造事案の発生が続いている。こうした状況を踏まえ、薬事監視の 質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

こと。 (不適合) 問 3-16 「その他、認定臨床研究審査委員会が重大な不適合と判断したもの」とはどのよ うなものが考えられるか (…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

(再掲) (※)不適正使用による重篤な眼障害の危険性等に関する情報提供、適正な使用方法(フ ィッティングに関するものを含む。)に関する情報提供、使用上の留…

2025年1月15日

過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について (PDF 347.2KB) pdf

若年者による医薬品の不適正な入手の防 止をはかる観点からのものであることを念のため申し添えます。 別添

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

扱事業者が個人情報を不適切に取り扱う事例等があった ときには、個人情報保護委員会は個人情報取扱事業者に対して、①個人情報の 取扱いに関する報告の徴収及び立入…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

.. 25 4.不適正な利用の禁止(法第19条) .....................................................…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ラモトリギンに関する不適正使用について  ラモトリギンについては,国内臨床試験において用法及び用量を超えて本剤を投与した場合に皮膚障 害の発現率が高くなるこ…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

共 通する注意点、不適切事例、及びよくある質問を紹介する。更にそれぞれの医 療機器を分類別に整理し、正しい知識の整理のための概要(医薬品医療機器法 上で定…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

て、広告に関する不適切事例等を解説したガイドブック「家庭向け医療機器等適正広告・表示ガ イドⅠ」を平成 18 年 8 月に発刊しました。その後、この「ガイ…

2023年2月14日

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 pdf

感冒薬等においても、不適正な使用を目的とし た複数購入や用法・用量を超える多量服用等の実態が報告されていることから、 このような濫用等を未然に防ぐことを目的…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

ないとされているが、不適切な掲示の例と して考えられるものはあるか。 (答)認定薬局は、その所在地の都道府県知事の認定を受けて地域連携薬局又 は専…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

事例の内容 件数 不適切な販売の回避 医療用医薬品との重複 12 31 医療用医薬品との相互作用 2 現病歴・既往歴 8 アレルギー・患者の体質 1…

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