である症例 ⑺ 後世代における先天性の疾病又は異常 ⑻ 当該医薬品の使用によるものと疑われる感染症による症例等の発生 ⑼ ⑴から⑻までに示す症例以外で，…
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2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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及び生殖機能並びに次世代の発生に 関する無毒性量は60mg/kg/日と判断した。 社内資料：エンシトレルビルの生殖発生毒性試験［承認時評価資料］ 生殖発生…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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て重篤である ⑦：後世代における先天性の疾病又は異常 ＜死亡の場合＞被疑薬 と死亡の因果関係： 有 無 不明 ＜胎児への影響＞ 影響あり 影…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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る事例。 ➢ 後世代における先天性の疾患又は異常の恐れがある事例。 ➢ 原因製品の使用中止後、治療に要する期間が 30日以上（加療 30日以上）の事例。…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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て重篤である ⑦：後世代における先天性の疾病又は異常 ＜死亡の場合＞被疑薬 と死亡の因果関係： 有 無 不明 ＜胎児への影響＞ 影響あり 影…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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① 2 世代生殖発生毒性試験 (Faber et al. 2006. OECD TG 416 準拠、GLP試験) 雌雄 SDラット（各性 30匹…
2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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寄与し、その成果は現世代だけでなく将来世 代にも還元が期待される点で貴重な社会資源である一方で、機微性が高く、特定の個人が識別 された場合に権利侵害につなが…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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ないよう複数の方式で世代管理す るよう設計し、システム運用担当者は手順に従いバックアップを確保してください。 復旧手順の整備については、例えば、BCPに復旧…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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患者では、第 3 世代抗癌剤（ドセタキセル等）の単剤投与が推奨されており、このような患者では、標準化学療法に対す る忍容性に問題があると考えられる。 （…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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ルス改革を見据えた次世代型お 薬手帳活用推進事業」を通じて、オンライン資格確認の普及、電子処方箋の運用開 始、マイナポータルを通じた閲覧範囲の拡大といったデ…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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器審査室の設置 次世代医療機器評価指標、開発ガイダンス、審査ポイント、認証基準策定 SaMD特化相談枠の新設 将来（５年後）の目標 より充実したセルフケ…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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よう複数の方式で 世代管理するよう設計し、システム運用担当者は手順に従いバックアップを確保し てください。復旧手順の整備については、例えば、BCP に復旧手…
2023年11月15日
妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について（周知依頼 pdf
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の治療薬を妊娠可能な世代の女性の患者さんに処方あるいは調剤する かどうかについて、くれぐれも慎重にご判断いただきますよう、お願い申し上げます。 一般…
2022年4月27日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正につい pdf
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ド薬に加え、第 2 世代抗ヒスタミン 薬、ロイコトリエン受容体拮抗薬及びプロスタグランジン D2・トロンボキサン A2受容体拮抗薬の うち 1 剤以上の治療…
2022年8月31日
医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について （PDF 449.8KB） pdf
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。 （ 全 世 代 対 応 型 の 社 会 保 障 制 度 を 構 築 す る た め の 健 康 保 険…
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
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患者では、第 3 世代抗癌剤（ドセタキセル等）の単剤投与が推奨されており、このような患者では、標準化学療法に対す る忍容性に問題があると考えられる。 （…
2022年12月7日
参考資料1～4 （PDF 1.2MB） pdf
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て重い ７ 後世代における先天性の疾病又は異常 １ 第１報 ２ 第２報 ３ 第３報以後 報告者意見 報告回数 ○製造販売業者への情報提供…
2021年7月7日
別添：成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について （PDF 578.2K pdf
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. 7 （子育て世代の親を孤立させない地域づくり） ....................................................…
2021年6月30日
実施要綱：新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業（医療分）の実施について （PDF 230.2KB pdf
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象設備 （ア）次世代シークエンサー （イ）リアルタイムＰＣＲ装置（全自動ＰＣＲ検査装置を含む） （ウ）等温遺伝子増幅装置 オ 留意事項 （ア…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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ある症例、⑦ 後世代における先天性の疾病又は異常、⑧ 医薬品、医療機器又は再生医療等製品の 使用によるものと疑われる感染症による症例等の発生、⑨ 医療機器…
