担となるものですが、世界的に供給量が限られており、国が確保しな ければ投与機会を提供することができないこと、高額な薬剤費についても自己負担と した場合、必要…
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2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
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2021年6月30日
別添：訪日外国人に対する適切な医療等の確保に向けた総合対策 （PDF 2.2MB） pdf
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況。 ○ 急速なグローバル化の進展に伴い、国境を越えた 人や物資の移動がより一層迅速・大量となり、感染 症は世界規模で拡散しやすい状況。 感染症の国内…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
担となるものですが、世界的に供給量が限られており、国が確保しな ければ投与機会を提供することができないこと、高額な薬剤費についても自己負担と した場合、必要…
2022年3月24日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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ました。 世界的には、このインプラントが挿入されている方のうち約 2200-3300 人に１人(0.030-0.045%) にこのリンパ腫が発生する…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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＊5) IMDRF：International Medical Device Regulators Forum：国際医療機器規制当局フォーラム (＊6) 薬…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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マについては、(1)世界的にも 30～40年以上も前に行 われた院内採血に伴う感染報告のみであることから、先進各国でも対象とし ていないこと、(2)血液の低…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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Q21) 弊社は Global Company であり、全世界で同⼀の倫理⾏動基準が定められており、Global 側の代 表者名にて発⾏されている。⽇本法⼈…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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要評価項目とされた International Working Group 2007 基準（J Clin Oncol 2007; 25: 579-86）に基…
2021年7月7日
別添：成育医療等の提供に関する施策の総合的な推進に関する基本的な方針について （PDF 578.2K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
が国の乳幼児死亡率は世界的に低い水準にある一方、全出生数中の低出生体重児 の割合は、長期的に増加・横ばい傾向3にある。全出生数中の低出生体重児の割合が 増加…
2021年6月30日
別添2プレスリリース （PDF 208.8KB） pdf
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0月、エリクシノールグローバル社（オーストラリア）から、「エリクシノール ジャパンにより販売されている CBD製品に、基準に不適合なものがあり、この不適合 …
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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和国際会議（the International Council for Harmonization（旧 the International Conference…
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
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Union for International Cancer Control（UICC）病期分類（第 7版）に 基づく。 EGFR 遺伝子変異陽性又は…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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て、WHOが主催するGlobal Patient Safety Network（GPSN）Webinar Seriesや、海外で開催された様々な会議における…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について （別紙及び 疑義応答集の pdf
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承認されましたが、全世界的に薬剤供給量が限られている状況です。 「カシリビマブ及びイムデビマブ」による治療を必要としている患者に、公平に配分する必要 があ…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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国際頭痛学会（International Headache Society：IHS）の ICHD 第 3 版 β 版（1.1 又 は 1.2）の定義によ…
2021年6月30日
大麻成分THC を含有する製品について （PDF 349.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
月、エリクシノールグローバル社（オーストラリア）から、「エ リクシノールジャパンにより販売されている CBD製品に、基準に不適合なも のがあり、この不適合…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
づき、国際頭痛学会（International Headache Society：IHS）のICHD第3版β版に準 拠して判定された片頭痛（前兆のある片頭痛又…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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主要評価項目である International Metastatic RCC Database Consortium（以下、「IMDC」という。）リスク分類…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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頭痛（国際頭痛学会（International Headache Society、以下 「IHS」）の ICHD第 3版 β版に基づく）の病歴を有する、又は臨…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いては、 (1) 世界的にも 30～40年以上も前に行われた院内採血に伴う感染報告のみであること 22 から、先進各国でも対象としていないこ…
