、定位脳手術により、両側の被殻に移植する。頭蓋骨の小孔 1箇所を通る 3つ の投与経路から、1投与経路あたり約 1.8×106個を 1～2 mm 間隔で 6～…
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2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
b) 有意水準両側 5% ベースライン時の ICS用量別の部分集団解析結果は表 2のとおりであった。 表 2 ベースライン時の ICS…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
.53 群間差［両側 95%信頼区間］b － 2.92［1.508, 4.331］ 群間比較の p 値 b,d － ＜0.001 a：平均値±標準偏…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
b) 有意水準両側 5% c) 連続する過去 14 日間の合計スコアを欠測以外であった日数で除した値による評価結果 表 2 主な有効性評価項…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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.0164、有意水準両側 0.0184［層別 log-rank検定］）、中央値［95%信頼区間］は本剤 併用群 B群で 19.2［17.0, 23.8］カ月、…
2022年12月27日
（2）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.0 pdf
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検定、有意 水準（両側）0.00274］、2018年 3月 22日データカットオフ）。 *：推定不能（以下、同様） 6 図 2 …
2022年12月27日
（1）デュルバルマブ（肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
nk検定、有意水準（両側） 0.00797］、2021年 3月 12日データカットオフ）。 *1：体重 30 kg超であり、上皮増殖因子受容体（以 下、…
2023年3月29日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 272.0KB pdf
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ザード比 0.63（両側）［97.38%信頼 区間：0.43～0.91］、p=0.0052［層別 log-rank検 定、有意水準（両側）0.0262］）。…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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調整あり、有意水準：両側 0.05）。検定の多重性の調整には、ステップダウン法 の Dunnett 検定を用いた。投与群、来院（月）、投与群と来院（月）の交互…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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る有意水準をそれぞれ両側 2.5%と設定することで、検定の多重性を調整 また、主な有効性評価項目の推移は表 2 のとおりであり、いずれの評価項目におい…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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用の p 値 （両側）*2 CPS＜1 本剤群 35 23（65.7） 8.1［6.1, 12.6］ 0.94 ［0.52, 1.70］*…
2022年10月11日
参考6・7 （PDF 1.3MB） pdf
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ク検定による P値（両側）、*5：中間解析時のデータ（2020年8月28日カット オフ）。 7 図3 OSのKap…
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
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［95%CI］ 両側p値 b) －21.45 [－30.19, －12.71] <0.0001 平均値±標準偏差（例数）、太字斜体部：最小二乗…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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において、有意水準両側 5%、検出力 80%を確保するために必要な症例数として 48 例（SB623 群 36 例、 偽手術群 12 例）と算出され、8%の…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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0.001、有意水準両側 5% 図 1 ベースラインから投与 52 週時までの AHI の経時変化 （mITT 集団、最小二乗平均値［…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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間、α=0.05（両側）、β=0.1 として、1 群 915 例必要となり（必要イベント数は合計 332 例、不適格除外例を考慮し、各群 930 例（両…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
c) 有意水準両側5%、仮説検定の多重性の調整方法としてグラフィカルアプローチ（Biom J 2011; 53: 894-913）が用いられた。 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
g-rank検定］、両側有意水準 0.0033）、中央値［95%信頼区間］は本剤併用群で中央値未達［推定不能］、ソラフェニ ブ群で 13.2［10.4, 推…
2022年10月11日
ペムブロリズマブ（悪性黒色腫、乳癌、子宮頸癌他）最適使用推進ガイドライン通知 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
互作用のp値 （両側）*2 CPS＜1 本剤群 35 23（65.7） 8.1［6.1, 12.6］ 0.94 ［0.52, 1.70］*…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
（有意水準 （両側）） 0.8958 （0.015） 0.0023 （0.015） ― ― 0.0355 （0.015） …
