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2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

貴管内日本赤十字血液センターに対し、周知徹底をお願いします。 記 1 趣旨 献血者等の安全対策及び血液製剤の安全…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

貴管内日本赤十字血液センターに対し、周知徹底をお願いします。 記 1 趣旨 献血者等の安全対策及び血液製剤の安全性の向…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

の夜間休日対応コールセンターの設置について (PDF 49.6KB) 性犯罪・性暴力被害者支援のための夜間休日対応コールセンターの設置について(厚労省…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

、都道府県が一義的・中心的に行うも のであることから、当該事項以外の都道府県予防計画の記載事項について、保 健所設置市区においても、予防計画を策定することを…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

要と考えられる事項を中心にとりまとめた ものである。 第2 医薬品等の品質確保及び安全対策の強化について 1.基本的な考え方 ○ 令和元年改…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

薬株式会社 医薬情報センター 0120-956-734     受付時間:9:00-17:00(土日祝日・所定休日を除く)  ラゲブリオ(製造販売業者:…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

過形成、 雄に小葉中心性の肝細胞肥大、肝細胞壊死、肺胞上皮の細気管支上皮細胞化生、雌に好酸性 変異肝細胞巣の発生率に有意な増加を認めた。以上の結果から、本評…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

内にあっては,部屋の中央付近の少なくとも壁から 1 m 以上離し た呼吸域の高さを設定する。室外にあっては,外壁および空調給排気口から 2~5 m 離 した…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

.1 版 に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)]について、本試験に登録 された 61例の結果等は表 1のとおりであった。 …

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

OS† 中央値[月] (95%信頼区間) 10.3 (8.0, 11.8) 7.4 (6.1, 8.3) ハザード比‡ …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ト数 (%) 中央値 [95%CI] (カ月) ハザード比 [95%CI] p値 (片側) CPS≧10 本剤 200 mg…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(2007)に基づく中央判定による完全奏効(CR)又は部分奏効(PR)の割合)は 表 1 のとおりであった。なお、事前に設定された閾値奏効率は、いずれのコホー…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ン 1.1版に基づく中央判定による完全奏効(CR) 又は部分奏効(PR)]は、24%(95%信頼区間:12~41)であった。なお、事前に設定し た閾値は 1…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

、研究計画書に基づき中央モニタリングを実施してもよい か。 (答) 差し支えない。 (多施設共同研究) 問 2-3 多施設共同研究であ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

法人予防接種リサーチセンターにおいて医 療費・医療手当の支援が受けられる可能性があります。  なお,当該事業による接種後に生じた健康被害で初めて医療費・医療…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

本銀行、日本司法支援センター、日本私立学校振興・共済事 業団、日本中央競馬会、日本年金機構、農水産業協同組合貯金保険機構、福島国際研究 教育機構、放送大学学…

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