男性患者における服用中止後の避妊の徹底について） サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について （PDF 7…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
化等） 95 服薬中止 865 変更なし 705 その他 708 合 計 41,006 図表Ⅱ－３－２５ 仮に変更前の処方通りに服用した場合の患者への…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
等） 212 服薬中止 2,044 変更なし 1,760 その他 1,803 合 計 96,548 図表Ⅱ－３－２５ 仮に変更前の処方通りに服用した場…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を受けても重要業務が中断しない、または中断しても短い期間で再開 することが期待できます。 ▶経営管理編 3.4.1 ▶企画管理編 …
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
「重篤な副作用により中止等の注意喚起がされている用法等」は、どのような用 法等が想定されるか。 （答） 例えば、新たに投与が禁忌となった患者に対する…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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製造販売後臨床試験を中止し、又は終了したときは、原則として、医薬 品の製造販売後臨床試験を中止した日又は終了した日のいずれか早い日から１年 以内にその結果の…
2025年1月15日
ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 739.1KB） pdf
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。 治験薬の投与中止に至った有害事象は、プラセボ群で 4.3%（38/874 例）、本剤群で 13.1% （112/853 例）に認められた。 治験薬…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
➢ 原因製品の使用中止後、治療に要する期間が 30日以上（加療 30日以上）の事例。 3 (２) 集計結果 2023年度において、健康…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
には、本剤の休薬又は中止、及び副腎皮質ホルモン剤の 投与等を考慮すること。なお、副腎皮質ホルモンの投与により副作用の改善が認 められない場合には、副腎皮質ホ…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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合には，直ちに投与を中止し，適 切な処置を行うこと。また，一度投与を中止して投与を再開する場合にも同様に注意すること。 医薬品・医療機器等安全性情報 No.…
2025年1月16日
モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 228.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を目安に、本剤の投与中断等を考慮する こと。 副作用 程度注） 発現時の対応 次回の投与 サイトカイ ン放出症候 群 Grade 1…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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に本 剤を休薬又は中止すること。 副作用発現時の本剤の休薬又は中止基準 副作用 重症度注） 処置 サイトカイン放出症候 群 Grad…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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は、直ちに服 用を中止すること。 ・本剤服用中及び最終服用後 2週間における妊娠が判明した又 は疑われる場合は、速やかに医師、薬剤師等に相談するこ と…
2025年1月16日
大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について （PDF 174.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
て、大麻草の栽培の中止を命ずることができるものとすること。（法第 12 条の３第１項関係） シ 免許の取消しを受ける場合等における届出義務に関する事項 …
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
使用の結果並びに販売中止又は経過措置が満了しているNSAIDsの結果は示していない。 1 条件付きロジスティック回帰モデルを用いて推定。 2 マッチングペア…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過していること エ ワクチン等の接種状況 ワ…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過していること エ ワクチン等の接種状況 ワ…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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務の全部または一部を休止 し、もしくは廃止しようとするときは、あらかじめ、その旨を厚生労働大 臣に届け出なければならないものとされているが、事業承継に関する…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
場合は，直ちに服用を中止すること。 ・ 本剤服用中及び最終服用後２週間（ゾコーバ）又は４日間（ラゲブリオ）における妊娠が判明した 又は疑われる場合は，速や…
