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2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

受委託を廃止し、 休止し、又は休止した当該業務を再開したときは、30 日以内に、その許可を 行った都道府県知事(保健所設置市等の区域内にある場合は、保健所設…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

男性患者における服用中止後の避妊の徹底について) サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (PDF 7…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

等) 212 服薬中止 2,044 変更なし 1,760 その他 1,803 合 計 96,548 図表Ⅱ-3-25 仮に変更前の処方通りに服用した場…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

化等) 95 服薬中止 865 変更なし 705 その他 708 合 計 41,006 図表Ⅱ-3-25 仮に変更前の処方通りに服用した場合の患者への…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

務の全部または一部を休止または廃止を行っ た場合、及び同届出に虚偽があって業務の廃止等を行った場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

該製品の販売・輸送を中断するとともに、他の医薬品から隔離し、区域管理者が所管 の行政機関へ報告する。 別紙② - 2 - 4 医薬品の配置販売 …

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

いては、速やかな服薬中止や受診勧奨等の必要な助言を 行うと共に、必要に応じて医薬品安全性情報報告書を作成し、厚生労働省 (医薬品医療機器総合機構)へ報告する…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

受けることなく試験を中止した患者は、 多重代入法により 52 週時の欠測値が補完された。 a) 投与群、ベースラインのスコア、ベースラインの併存疾患(喘息…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

由による治験薬の投与中止が生じた後のデータは解析に用いないこと とされた a) 投与群、ベースラインの ICS用量(中用量/高用量)、治験参加前 12カ月…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

与量を減量又は投与が中止された。 (2)017001 試験の臨床成績 ① DLBCL コホート DLBCLコホートで 100×106個を投与(CD8…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

製造販売後臨床試験を中止し、又は終了したときは、原則として、医薬 品の製造販売後臨床試験を中止した日又は終了した日のいずれか早い日から1年 以内にその結果の…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

間かけて漸減し投与を中止するが、必要に応じて投与 期間を延長する。 製 造 販 売 業 者 :住友ファーマ株式会社 5 …

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

説明し、本剤の投与を中断 し速やかに適切な処置を行うこと。また、ヘルペスウイ ルス以外のウイルスの再活性化にも注意すること。 12)~19) (略) …

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

替医療用薬剤の使用を中止する意思のある患者  予定する全神経学的評価を受けることが可能な患者  本人が同意説明文書(インフォームドコンセント)を理解…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

確認し、投与の継続・中止を検討し、漫然と投与 を継続しないこと。 <参考:電子化された添付文書抜粋> 【効能又は効果に関連する注意】  本…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

いこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過していること エ ワクチン等の接種状況 ワ…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

者の選択、投与継続/中止及び再投与の判 断は、適切に行われることが求められる。また、本剤が適応とな る過体重の患者では、心理的なケアやサポートが必要であるこ…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

いこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過していること エ ワクチン等の接種状況 ワ…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

が現れた場合は使用を中止し、皮膚科専門医等へのご相談をおすすめ します。 ・●ご使用前に必ず皮膚試験(パッチテスト)を行ってください。パッチテストの結果、…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

には,運転を速やかに中断すること。 5.てんかん以外の疾患や症状に対して処方を受ける際や市販薬を購入する際は,処方されている抗 てんかん発作薬の効果や副作用…

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