受けることなく試験を中止した患者は、 多重代入法により 52 週時の欠測値が補完された。 a) 投与群、ベースラインのスコア、ベースラインの併存疾患（喘息…
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2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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与量を減量又は投与が中止された。 （2）017001 試験の臨床成績 ① DLBCL コホート DLBCLコホートで 100×106個を投与（CD8…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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由による治験薬の投与中止が生じた後のデータは解析に用いないこと とされた a) 投与群、ベースラインの ICS用量（中用量／高用量）、治験参加前 12カ月…
2025年1月15日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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男性患者における服用中止後の避妊の徹底について） サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について （PDF 7…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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化等） 95 服薬中止 865 変更なし 705 その他 708 合 計 41,006 図表Ⅱ－３－２５ 仮に変更前の処方通りに服用した場合の患者への…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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等） 212 服薬中止 2,044 変更なし 1,760 その他 1,803 合 計 96,548 図表Ⅱ－３－２５ 仮に変更前の処方通りに服用した場…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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務の全部または一部を休止または廃止を行っ た場合、及び同届出に虚偽があって業務の廃止等を行った場合を罰則の対象に追 加したこと。 なお、これらの…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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該製品の販売・輸送を中断するとともに、他の医薬品から隔離し、区域管理者が所管 の行政機関へ報告する。 別紙② - 2 - ４ 医薬品の配置販売 …
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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いては、速やかな服薬中止や受診勧奨等の必要な助言を 行うと共に、必要に応じて医薬品安全性情報報告書を作成し、厚生労働省 （医薬品医療機器総合機構）へ報告する…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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製造販売後臨床試験を中止し、又は終了したときは、原則として、医薬 品の製造販売後臨床試験を中止した日又は終了した日のいずれか早い日から１年 以内にその結果の…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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いこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過していること エ ワクチン等の接種状況 ワ…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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いこと 二 服薬中止後の献血延期期間が定められている薬剤を服用した場合は 服薬中止後の献血延期期間を経過していること エ ワクチン等の接種状況 ワ…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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「重篤な副作用により中止等の注意喚起がされている用法等」は、どのような用 法等が想定されるか。 （答） 例えば、新たに投与が禁忌となった患者に対する…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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を受けても重要業務が中断しない、または中断しても短い期間で再開 することが期待できます。 ▶経営管理編 3.4.1 ▶企画管理編 …
2024年5月31日
熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について （PDF 205.2KB） pdf
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いては、令和６年も「STOP！熱中症 クールワーク キャンペーン」を実施しております。 熱中症予防ポータルサイトでは、上記キャンペーンの情報の他、熱中症…
2024年5月31日
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について （P pdf
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男性患者における服用中止後の避妊の徹底について） サリドマイド製剤（販売名：サレドカプセル25mg、同50mg、同100mg）、レナリドミ …
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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には、直ちに投与を中止し、医師等に連絡するよう患者を指導するこ と。 【禁忌】 2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 （２）治療開始に先…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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情報システム使 用中止等の指示を判断できるか。 3-5 被害状況等調査（フォレンジック 調査＋証拠保全）と被害状況 等の報告 被害状況等調査（フォレ…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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報システム等の使用の中止を指示す る。経営層は、対応チーム設置、及び対象となる医療情報システム等の使用中止に伴う業務運用（調剤体制等） 方針について検討し、…
2024年7月24日
別添8_（様式15）（差し替え）介入状況報告書（薬剤管理サマリー返書）（三豊総合病院） （Excel excel
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れのあるドネペジルを中止しています。 また、血圧も100-110/50-60mmHg程度に低下したため、アムロジピンを中止。慢性腎臓病を有していることから、高…
