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2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

正前 9 鼻茸スコア の表 スコア:4 症状:大型のポリープにより 下鼻腔が完全又はほぼ完全に 閉塞している。 スコア:4 症状:大型…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

 ECOG PSスコアが 0又は 1の患者*3。 (略) *1:de novo又は tiNHL *2:治験実施計画書第 7版の改訂まで、MCLと診…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

52 週時の鼻茸スコア及び投与 49 週から 52 週時までの鼻閉 言語式評価スケール(VRS)症状スコアの平均値のベースラインからの変化量とされ、両主 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

イドロサイト 4 コアレスニードルセット 3 アキュフューザー 2 BLU気管切開チューブ 2 ウィングニードル 1 ジェイフィード栄養カテーテル 1…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

) 例えば、臨床研究中核病院が実施する臨床研究に従事する者を対象とした研修(臨 床研究・治験従事者研修等)及びそれに準じた内容の研修が該当する。単に学術集会 …

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

3月17日 6 アコアラン静注用600 協和キリン株式会社 アンチトロンビン ガンマ(遺伝子組換え) 平成27年7月3日 7 アコアラン静注用1800 協和…

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

局) 御中 中 核 市 厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部企画課 身体障害者福祉法第 15条に基づく医師に対する新型コ…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

対策の方針の検討等の中核を担う、地域 のポリファーマシー対策の旗振りをする者。 ※本書において便宜的に使用した用語である ※制度等において設置を義務付…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ェン・ハッカ油 ロコアテープ(大正製薬株式会社) 妊婦(妊娠後期を除く)又は妊娠している可能性のある女性 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合に…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ion(MMSE)スコアが 20 以 上 28 以下である  フロルベタピル(18F)又は florbetaben(18F)3)を用いたアミロイド PE…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

弱性評価システム)スコア等の脆弱性スコア、悪用可能性指 標、悪用方法、暫定的なリスク緩和手法等の重要な情報が含まれますので、これらを把 握し評価することが必…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

MG- ADL総スコアの変化量は下表のとおりであり、プラセボ群と本剤 群との間に統計学的に有意な差が認められた。 主要評価項目の結果(FAS) プラセボ…

2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

機能病院及び臨床研究中核病院(以下「特定機能 病院等」という。)以外の病院に限る。)。 一 (略) 二 医薬品に係る安全管理のための体制の確保に係る措…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

断 ➢ IGAスコア 3 以上、EASIスコア 16 以上、体表面積に占め るアトピー性皮膚炎病変の割合 10%超及び各年齢層に応 じたそう痒に係るス

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

者(MG-ADL総スコアが 6以上、 かつQMG総スコアが12以上)174例(日本人患者16 例を含む)を対象に、多施設無作為化二重盲検プラ 0 48 9…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

ECOG PS スコアが 0 又は 1 の患者。 <除外基準> 形質細胞白血病又は臨床的に重大なアミロイドーシスを有する又は既往歴のある患者。 同種造…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

ECOG PS スコアが 0 又は 1 の患者。 <除外基準> 形質細胞白血病又は臨床的に重大なアミロイドーシスを有する又は既往歴のある患者。 …

2022年4月27日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正につい pdf

使用によっても鼻閉スコア(Nasal Symptom Score3) の構成要素)が 2 点以上の場合にトラマゾリン塩酸塩が、Ocular Symptom S…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

AT 及び HCV コア抗原検査にあっては、感度の向上及び統一を図る 必要がある。 厚生労働省が中心となりコントロールサーベイを実施しており、衛生検査所…

2022年5月27日

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について pdf

う痒が残存(かゆみスコア2)3 以上と医師が判 断)した治療歴を有する、b:過敏症・禁忌等のためTCS又はTCIによる外用治療が不適切〕 同意取得時に以…

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