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2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

3月17日 6 アコアラン静注用600 協和キリン株式会社 アンチトロンビン ガンマ(遺伝子組換え) 平成27年7月3日 7 アコアラン静注用1800 協和…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

) 例えば、臨床研究中核病院が実施する臨床研究に従事する者を対象とした研修(臨 床研究・治験従事者研修等)及びそれに準じた内容の研修が該当する。単に学術集会 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

イドロサイト 4 コアレスニードルセット 3 アキュフューザー 2 BLU気管切開チューブ 2 ウィングニードル 1 ジェイフィード栄養カテーテル 1…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

ェン・ハッカ油 ロコアテープ(大正製薬株式会社) 妊婦(妊娠後期を除く)又は妊娠している可能性のある女性 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合に…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ion(MMSE)スコアが 20 以 上 28 以下である  フロルベタピル(18F)又は florbetaben(18F)3)を用いたアミロイド PE…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

対策の方針の検討等の中核を担う、地域 のポリファーマシー対策の旗振りをする者。 ※本書において便宜的に使用した用語である ※制度等において設置を義務付…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

MG- ADL総スコアの変化量は下表のとおりであり、プラセボ群と本剤 群との間に統計学的に有意な差が認められた。 主要評価項目の結果(FAS) プラセボ…

2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

機能病院及び臨床研究中核病院(以下「特定機能 病院等」という。)以外の病院に限る。)。 一 (略) 二 医薬品に係る安全管理のための体制の確保に係る措…

2023年10月16日

ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 594.4KB) pdf

者(MG-ADL総スコアが 6以上、 かつQMG総スコアが12以上)174例(日本人患者16 例を含む)を対象に、多施設無作為化二重盲検プラ 0 48 9…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

断 ➢ IGAスコア 3 以上、EASIスコア 16 以上、体表面積に占め るアトピー性皮膚炎病変の割合 10%超及び各年齢層に応 じたそう痒に係るス

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

ECOG PS スコアが 0 又は 1 の患者。 <除外基準> 形質細胞白血病又は臨床的に重大なアミロイドーシスを有する又は既往歴のある患者。 同種造…

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

局) 御中 中 核 市 厚生労働省社会・援護局障害保健福祉部企画課 身体障害者福祉法第 15条に基づく医師に対する新型コ…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

市区町村(指定都市、中核市、保健所 設置市及び特別区等を含む。)に対しても、併せて周知願います。 記 1.改正の趣旨 地域の自主性及…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

カルノフスキースコア(16 歳以上の場合)又はランスキースコア(15 歳以下 の場合)で 50 未満の患者(注6) …

2022年10月11日

高齢者施設等における経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック)の活用方法について pdf

(局) 御中 中 核 市 厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部 厚 生 労 働 省 医 薬 ・ 生 活 衛 生 局 総 務 課 …

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

によ り TMBスコア*3が 10 mutations/megabase(mut/Mb)以上と算出された場合に TMB-High と判定することとし、解析計…

2022年12月7日

テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 293. pdf

 ACQ-6スコアが1.5以上  気管支拡張薬投与後のFEV1に12%以上かつ200 mL以上の可逆性が認められる  スクリーニング前1年以内…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

種子 マルバタバコ アステカタバコ 葉 マンケイシ ハマゴウ 果実 マンドラゴラ属 マンドラゴラ 根 ミゾカクシ 全草 ミツモウカ 花 ムイラプア…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

ECOG PS スコアが 0 又は 1 の患者*2。 <除外基準> 白血球アフェレーシスの実施前 90日以内の同種 HSCTの実施歴がある患者、実施…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

種子 マルバタバコ アステカタバコ 葉 マンケイシ ハマゴウ 果実 マンドラゴラ属 マンドラゴラ 根 ミゾカクシ 全草 ミツモウカ 花 ムイラプア…

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