ホート調査）に関する中間報告がなされた こと等から、当該問診等について所要の改正を行うものである。 なお、今後、ワクチンの性状やワクチン接種後の長期的な状…
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2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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ホート調査）に関する中間報告がなされた こと等から、当該問診等について所要の改正を行うものである。 なお、ワクチン等の接種状況に係る基準は、通常であれば、…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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ほか、 ３年ごとの中間見直しを新設する。 13 (２) 改正の概要 ＜基本指針の記載事項について＞（感染症法第９条第２項関係） ①…
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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状況別の PFS の中間解析結果（治験担当医師判定、2021 年 5 月 3 日データカットオフ） 患者集団 投与群 例数 イベント数 （%） 中…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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，測定対象物質 の中間程度の濃度におけるクロマトグラムをもとに，保持時間を確認する。 ３）検量線の作成：各 2,4-ジニトロフェニルヒドラゾン誘導体の保持…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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問題に関する検討会 中間報 告書－第 24回～第 28回までのまとめ」が取りまとめられたことを踏まえ、室内空気 中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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I：信頼区間、*1：中間解析時のデータ（2018年6月13日カットオフ）、*2：層別 Cox比例ハザー ドモデルによる化学療法群との比較、*3：層別ログランク…
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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E：推定不可、*1：中間解析時のデータ（2018年8月24日カットオフ）、*2：層 別 Cox比例ハザードモデルによるスニチニブ群との比較、*3：層別ログラン…
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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－ †：中間解析時のデータ：2016年 9月 7日カットオフ ‡：層別 Cox比例ハザードモデルによる化学療法との比較 §：層別ログランク検…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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PFS、及び OS（中間解析）を有意に延長した。 *：24カ月まで投与された場合は本剤の投与を中止し、その後、疾患進行が認められた場合 に投与再開できるこ…
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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E：推定不可、*1：中間解析時のデータ：2015年 3月 3日カットオフ、*2：層別 Cox比例ハザードモデルによるイピリムマブとの比較、*3：層別ログランク…
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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g 8週 a）初回中間解析前は300mgの初回投与量が投与された 主要評価項目である「Day183までのTMA完全奏効（血小板数の 正常化、LDH値の正常…
2023年6月30日
ペムブロリズマブ （遺伝子組換え）製剤 の最適使用推進ガイドライ ン（ 原発性縦隔大細胞型 B細胞リ pdf
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期間とされ、第 2回中間解析の 結果、本剤はブレンツキシマブ ベドチンと比較し て、PFSを有意に延長した（表 2及び図 1）。 表 2 有効性成績（K…
2023年6月23日
別添1_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注 pdf
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より、市販直後調査の中間報告の補遺が公表され、本剤投与の数 日後に妊娠検査薬で陽性反応が出たことを担当医師に申告された症例が新たに１例報告 されています。前…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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表 7 PFS の中間解析結果 （IRC 判定、ITT 集団、2022 年 4 月 18 日データカットオフ） 本品群 254 例 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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図 1 OSの中間解析時のKaplan-Meier曲線（ONO-4538-03/CA209025試験） 6 また、日本人部分集…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
析時のデータ、*2：中間解析時のデータ、*3：層別 Cox比例ハザードモデル 6 図 …
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
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の層別因子）、*6：中間解析における有意水準に対応した 98.6%CI は［0.46, 0.90］であった、*7： 中間解析における有意水準に対応した 99.…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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「OS」という。）の中間解析の結果、ITT 集団において、本剤併用群でソラフェニブ群と比較して有意な延長が認められ（ハザー ド比［95%信頼区間］：0.58…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg） pdf
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実施した*2。 中間解析の結果、全患者集団において、本剤群でプラセボ群と比較して主要評価項目 である全生存期間（以下、「OS」という。）の有意な延長が認め…
