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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

所設置市区においても主 体的・機動的に感染症対策に取り組む必要があるため、保健所設置市区にも一 部の事項について、同様に予防計画の策定を義務付けることとする…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

らず、当該業務に最も主体的に関与し、実務的に貢献した者を登録すること。 (実施計画) 問 4-6 実施計画について、実施医療機関の管理者に対しどの…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

電子版お薬手帳の運営主体においては、参照され たい。 4 電子処方箋の運用に当たって 電子処方箋の運用に当たっての留意点は、以下(1)~(…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

情報保護の精神は設立主体 を問わず同一であることから、これらの事業者も本ガイダンスに十分配慮して 3 いただくことが望ましいと考えます(参照:本ガ…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

携ネットワークの運営主体に対して診療 34 情報等の保存及び管理等の取扱いを委託している場合において、当該地域医療情報連携 ネットワークの運営主体

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

部CTにて両側上葉主体に末梢優位のすりガラス影を認めた。 末梢血好酸球数の増加(6000/μL:35.9%)を伴い経過より 本剤による薬剤性好酸球性肺炎を…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

る。適合性調査の実施主 体である PMDA や都道府県の査察リソースは限られており、製造管理・品質 管理上のリスクに応じてメリハリをつけた適合性調査を行う体…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

コルに従って薬剤師が主 体的に実施する業務を行うこ と」であり、医療機関の医師や 薬局の薬剤師等が地域で PBPM を導入することにより、薬物療 法の…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

酬は救 護所の設置主体である県市町に請求するものであること。 ただし、災害救助法が適用されている期間内において処方箋が交付され、 調剤されたもので…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

電子版お薬手帳の運営主体においては、参照され たい。 4 電子処方箋の運用に当たって 電子処方箋の運用に当たっての留意点は、以下(1)~(…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

性に応じて、自機関が主体となり必要な 事項を整理し定めてください。 ・BCP 策定には先だってリスク分析が重要となります。リスク分析は全過程において自機関…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

護、学識経験者などの主体が会議体などを通じて連携して行 う場合などを想定する。「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」 で想定する病院が…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

ファーマシーの取組の主体となり、院内での小規模な会議におい て医師等との調整などにかかわっていくことが期待される。 ・院内での小規模な会議の準備、調整、司…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

企業(治験依頼者)が主体となって実施する治験に使用するために自ら輸入 する場合 ・臨床試験計画書(ただし、体外診断用医薬品にあっては「臨床性能試験計画書」…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

箋管理サービスの運営主体においては、参照され たい。 4 電子処方箋の運用にあたって 電子処方箋の運用にあたっての留意点は、以下(1)~(…

2023年4月4日

別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 (PDF 170.0KB) pdf

提言する。 実施主体 店舗販売業者又は配置販売業者(以下「店舗販売業者等」とい う。)以外の第三者が実施する研修(令和4年4月から義務化 された登録販売…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

いて、地域の関係者が主体的に参加する会議であり、通知に示した3会議 と同様の趣旨の会議であれば、地方公共団体が定める条例・規則等に位置 づけられる、地域課題…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

医師又は歯科医師が主体的に実施する妥当な臨床研究において用いられ る医療機器の提供については、医薬品医療機器等法が適用されない場合が あるので、その取扱い…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

を目的に、医療機関が主体的に実施することを示し、加えて医療機器事業者や サービス提供者等のステークホルダーと連携して実施する内容及びその役割と責任について …

2022年3月24日

健康サポート薬局に関するQ&Aについて(その4) (PDF 93.8KB) pdf

局は、地域住民による主体的 な健康の維持・増進を積極的に支援するための取組を行う必要があるた め、開店時間内は常時研修修了薬剤師が薬局内で勤務しているという…

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