Ａ３ 上記ケースの場合であっても、上記Ａ２と同様に、責任役員定義等通知の項目４ に記載しているとおり、令和３年８月１日時点の責任役員（Ａ氏及びＢ氏）…
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2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
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2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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社内規程で⾜り るケースもあります。 なお、企業にとって法令遵守の対象となる「薬事に関する法令」は、薬機法だけではないこと を念頭に置くと、法令遵守の規程は…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な内容の概略…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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で行うことを主たるケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず 行うことができることとする。 患者がマイナンバーカードの健康保険証利用をしていな…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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得ることが難しい ケースがありますが、高齢者本人の同意が得られないと情報提供はできな いのでしょうか。･･･････････････････････････…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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事例の紹介 ◎Case１ 製品 ピアス（金属製品） 事例 30歳代女性 状況等 硫酸ニッケルに陽性を示し、アレルギー性接触皮膚炎と診断され…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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提起その他 の刑事事件に関する手続が行われたこと。 五 本人を少年法（昭和２３年法律第１６８号）第三条第一項に規定する少年又はそ の疑いのある者として、…
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
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られる対応についてのケ ーススタディ 追加的研修の時間については、①、②及び③で合計６時間以上行うこ と。 なお、実施方法については対面、オンライン…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な内容の概略…
2024年1月30日
劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf
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タリウムを用いた殺人事件が発生した旨報道されて います。この状況を踏まえ、毒物及び劇物の不適切な販売及び流通を防止するため、貴職に おかれましては、下記事項…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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況 ○その他，その事件に関連する医学的な事項 かなり年数が経った事柄について聞かれることが多いですが、 記憶する範囲内で回答していただくこととなります。 …
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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行うことを主たる ケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず行うことができるこ ととする。 患者がマイナンバーカードの健康保険証利用をしていな…
2024年7月24日
別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 （PDF 765.0KB） pdf
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p も阻害、誘導するケースが多く知ら れている。 注 4)パキロビッドパック（ニルマトレルビル錠/リトナビル錠）として投与される。ニルマトレルビルは CY…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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医薬品が存在するケースなど、変更前の注意事項等情報を引き続き公表す る必要がある場合はどのようにすればよいか。 Ａ15-１ 機構のホームページにおいて…
2022年10月11日
爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について （PDF 153.6KB） pdf
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、また、盗難又は紛失事件が発生したときは、直 ちに警察署に届けること。 ３ 爆発物の原料となり得る化学物質及びそれらの製剤のうち、医薬品、医療機器 …
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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別記様式１により、１事 件当たりの件数が１人であっても、直ちに都道府県衛生主管部局を通じて厚 生労働省医薬局食品保健部監視安全課に報告すること。 …
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行うことを主たる ケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず行うことができるこ ととする。 患者がマイナンバーカードの健康保険証利用をしていな…
2023年1月30日
電子処方箋に対応する医療機関・薬局のリスト公開等について（運用開始前確認用資料_掲載版） （PDF pdf
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は、更に詳細なユースケース毎の対応を説明しています （患者がマイナンバーカードを持参し、電子処方箋を選択する場合の業務イメージ） 患者は、顔認証付きカードリ…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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臨床研究をモ デルケースとして検討する。今後も同様の 申請が見込まれることから、本研究では、早 急に申請時の留意点の取り纏め及び指針の 策定を目指した。…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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で注射薬が処方されるケース が増加している。糖尿病治療剤の注射薬にはインスリン製剤の他にGLP-1受容体作動薬が加わり、 本事業にも糖尿病治療剤の注射薬に関…
