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事例の紹介 ◎Case１ 製品 ピアス（金属製品） 事例 30歳代女性 状況等 硫酸ニッケルに陽性を示し、アレルギー性接触皮膚炎と診断され…

得ることが難しい ケースがありますが、高齢者本人の同意が得られないと情報提供はできな いのでしょうか。･･･････････････････････････…

で行うことを主たるケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず 行うことができることとする。 患者がマイナンバーカードの健康保険証利用をしていな…

提起その他 の刑事事件に関する手続が行われたこと。 五 本人を少年法（昭和２３年法律第１６８号）第三条第一項に規定する少年又はそ の疑いのある者として、…

況 ○その他，その事件に関連する医学的な事項 かなり年数が経った事柄について聞かれることが多いですが、 記憶する範囲内で回答していただくこととなります。 …

Ａ３ 上記ケースの場合であっても、上記Ａ２と同様に、責任役員定義等通知の項目４ に記載しているとおり、令和３年８月１日時点の責任役員（Ａ氏及びＢ氏）…

社内規程で⾜り るケースもあります。 なお、企業にとって法令遵守の対象となる「薬事に関する法令」は、薬機法だけではないこと を念頭に置くと、法令遵守の規程は…

p も阻害、誘導するケースが多く知ら れている。 注 4)パキロビッドパック（ニルマトレルビル錠/リトナビル錠）として投与される。ニルマトレルビルは CY…

と。 ・ 事故、事件等の発生時に販売業者等の間で連絡が取れる体制を構築するこ と。 （３）責任の所在の明確化 ・ 予期しうる事故、事件…

られる対応についてのケ ーススタディ 追加的研修の時間については、①、②及び③で合計６時間以上行うこ と。 なお、実施方法については対面、オンライン…

に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な内容の概略…

行うことを主たる ケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず行うことができるこ ととする。 患者がマイナンバーカードの健康保険証利用をしていな…

タリウムを用いた殺人事件が発生した旨報道されて います。この状況を踏まえ、毒物及び劇物の不適切な販売及び流通を防止するため、貴職に おかれましては、下記事項…

[情報提供のケース] （略） ６ 日本赤十字社の対応 （１） 医療機関で輸血用血液製剤による感染が疑われた場合（医療機関発） （略） …

品の使用が困難 なケースも認められることを踏まえ、当該ケースにおいて当面の間、一定の条件 を担保した上で旧規格製品の使用を可能とすることが適切である等の検討…

合 [情報提供のケース] ア 対象製剤が未使用の場合 別添 2 イ 対象製剤が使用されていた場合 ６ 日本赤十…

の特性等に応じて ケースバイケースで検討する必要がある。 ・構造決定の必要な閾値は、適切に設定された安全性の確認が必要な閾値よりも 十分に低い値を設定す…

1 本剤を活用するケースはどのような場合があるか。 ................................ 14 Q.12 本剤は、医療機関に…

医薬品が存在するケースなど、変更前の注意事項等情報を引き続き公表す る必要がある場合はどのようにすればよいか。 Ａ15-１ 機構のホームページにおいて…

、また、盗難又は紛失事件が発生したときは、直 ちに警察署に届けること。 ３ 爆発物の原料となり得る化学物質及びそれらの製剤のうち、医薬品、医療機器 …