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2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

事例の紹介 ◎Case1 製品 ピアス(金属製品) 事例 30歳代女性 状況等 硫酸ニッケルに陽性を示し、アレルギー性接触皮膚炎と診断され…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

得ることが難しい ケースがありますが、高齢者本人の同意が得られないと情報提供はできな いのでしょうか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

提起その他 の刑事事件に関する手続が行われたこと。 五 本人を少年法(昭和23年法律第168号)第三条第一項に規定する少年又はそ の疑いのある者として、…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

で行うことを主たるケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず 行うことができることとする。 患者がマイナンバーカードの健康保険証利用をしていな…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

況 ○その他,その事件に関連する医学的な事項 かなり年数が経った事柄について聞かれることが多いですが、 記憶する範囲内で回答していただくこととなります。 …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

社内規程で⾜り るケースもあります。 なお、企業にとって法令遵守の対象となる「薬事に関する法令」は、薬機法だけではないこと を念頭に置くと、法令遵守の規程は…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

A3 上記ケースの場合であっても、上記A2と同様に、責任役員定義等通知の項目4 に記載しているとおり、令和3年8月1日時点の責任役員(A氏及びB氏)…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な内容の概略…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

p も阻害、誘導するケースが多く知ら れている。 注 4)パキロビッドパック(ニルマトレルビル錠/リトナビル錠)として投与される。ニルマトレルビルは CY…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

られる対応についてのケ ーススタディ 追加的研修の時間については、①、②及び③で合計6時間以上行うこ と。 なお、実施方法については対面、オンライン…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な内容の概略…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

行うことを主たる ケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず行うことができるこ ととする。 患者がマイナンバーカードの健康保険証利用をしていな…

2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

タリウムを用いた殺人事件が発生した旨報道されて います。この状況を踏まえ、毒物及び劇物の不適切な販売及び流通を防止するため、貴職に おかれましては、下記事項…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

1 本剤を活用するケースはどのような場合があるか。 ................................ 14 Q.12 本剤は、医療機関に…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

医薬品が存在するケースなど、変更前の注意事項等情報を引き続き公表す る必要がある場合はどのようにすればよいか。 A15-1 機構のホームページにおいて…

2022年10月11日

爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について (PDF 153.6KB) pdf

、また、盗難又は紛失事件が発生したときは、直 ちに警察署に届けること。 3 爆発物の原料となり得る化学物質及びそれらの製剤のうち、医薬品、医療機器 …

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

別記様式1により、1事 件当たりの件数が1人であっても、直ちに都道府県衛生主管部局を通じて厚 生労働省医薬局食品保健部監視安全課に報告すること。 …

2023年1月30日

電子処方箋に対応する医療機関・薬局のリスト公開等について(運用開始前確認用資料_掲載版) (PDF pdf

は、更に詳細なユースケース毎の対応を説明しています (患者がマイナンバーカードを持参し、電子処方箋を選択する場合の業務イメージ) 患者は、顔認証付きカードリ…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

行うことを主たる ケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず行うことができるこ ととする。 患者がマイナンバーカードの健康保険証利用をしていな…

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

られる対応についてのケースス タディ ・ ①及び②を踏まえて、管理者に求められる医薬品の販売マネジメント(例: 店舗・区域の管理、不適切な医薬品使用への…

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