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2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

した際あるいはガラスケース内の医薬品の購入を 希望した際に、必要な情報提供等ができるように配置するものとする。 ② 製品を情報提供設備から7メートル以内の…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

を販売する必要があるケースも念頭に置き、薬局医薬品 を含む「医薬品の販売」時を想定した資材である。 5. その他 定定販売は想定せず、対面で…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

ついてのみ行ったケースは含めない) 248 4.6 26 1.8 274 4 妊娠検査薬の使用(自身での使用を申告され たケースも含める) 320 …

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な内容の概略…

2024年7月24日

別添3_高齢者の医薬品適正使用の指針 別表3・別表4 (PDF 765.0KB) pdf

p も阻害、誘導するケースが多く知ら れている。 注 4)パキロビッドパック(ニルマトレルビル錠/リトナビル錠)として投与される。ニルマトレルビルは CY…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

A3 上記ケースの場合であっても、上記A2と同様に、責任役員定義等通知の項目4 に記載しているとおり、令和3年8月1日時点の責任役員(A氏及びB氏)…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

社内規程で⾜り るケースもあります。 なお、企業にとって法令遵守の対象となる「薬事に関する法令」は、薬機法だけではないこと を念頭に置くと、法令遵守の規程は…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

況 ○その他,その事件に関連する医学的な事項 かなり年数が経った事柄について聞かれることが多いですが、 記憶する範囲内で回答していただくこととなります。 …

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

で行うことを主たるケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず 行うことができることとする。 患者がマイナンバーカードの健康保険証利用をしていな…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

事例の紹介 ◎Case1 製品 ピアス(金属製品) 事例 30歳代女性 状況等 硫酸ニッケルに陽性を示し、アレルギー性接触皮膚炎と診断され…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

得ることが難しい ケースがありますが、高齢者本人の同意が得られないと情報提供はできな いのでしょうか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

提起その他 の刑事事件に関する手続が行われたこと。 五 本人を少年法(昭和23年法律第168号)第三条第一項に規定する少年又はそ の疑いのある者として、…

2023年7月3日

複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf

と。 ・ 事故、事件等の発生時に販売業者等の間で連絡が取れる体制を構築するこ と。 (3)責任の所在の明確化 ・ 予期しうる事故、事件

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

られる対応についてのケ ーススタディ 追加的研修の時間については、①、②及び③で合計6時間以上行うこ と。 なお、実施方法については対面、オンライン…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な内容の概略…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

行うことを主たる ケースとして想定としているが、診察時など上記に限らず行うことができるこ ととする。 患者がマイナンバーカードの健康保険証利用をしていな…

2024年1月30日

劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf

タリウムを用いた殺人事件が発生した旨報道されて います。この状況を踏まえ、毒物及び劇物の不適切な販売及び流通を防止するため、貴職に おかれましては、下記事項…

2022年5月27日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて (PDF 359.7KB) pdf

品の使用が困難 なケースも認められることを踏まえ、当該ケースにおいて当面の間、一定の条件 を担保した上で旧規格製品の使用を可能とすることが適切である等の検討…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

合 [情報提供のケース] ア 対象製剤が未使用の場合 別添 2 イ 対象製剤が使用されていた場合 6 日本赤十…

2022年5月27日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表) (PDF 263.0KB) pdf

[情報提供のケース] (略) 6 日本赤十字社の対応 (1) 医療機関で輸血用血液製剤による感染が疑われた場合(医療機関発) (略) …

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