いて公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の 適応外使用について」に関する質疑応答について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受…
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いて公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の 適応外使用について」に関する質疑応答について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受…
知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については…
知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については…
知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については…
知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については…
る「参加の手引き」を事前に確認いただくよう、周知をお願いいたします。 また、診療報酬の取扱いに関しては機構では回答できないため、以下のURL の診療報酬に関…
いて公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日:令和5年3月3日 …
て公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 通知年月日:令和4年7月29日…
いて公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月29日 「薬事・食…
いて公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 通知年月日:令和4年10月3…
公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において…
いて公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 83.3KB) No.125 通知番号:薬生総発0129第5号通知年月日:令和3年…
いて公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 106.0KB) No.117 通知番号:薬第663号の4通知年月日:令和3年1月…
いて公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について (PDF 105.3KB) No…
知事等」という。)が事前 に病原体等の検査を行っている機関、宿泊施設等(以下「病原体等の検査を行っ ている機関等」という。)と協定を締結し、感染症発生・まん…
,「服用 する際の事前のチェックリスト」等のRMP資材を活用いただき,投与開始前の患者への説明,並びに 妊娠していないこと及び妊娠している可能性がないことの…
た場合には,依頼者に事前に当該情報を入手するよう要求したほうがよい。 B.には空気の採取時刻,場所,気温,周囲の状況等を記録する。これらの内容は現場で記入す…
いて公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について (PDF 293.6KB) No148 通知番号:薬生監麻発0311第1…
1)であった。なお、事前に設定し た閾値は 10%であった。 ②海外第Ⅱ相試験(KEYNOTE-002試験) イピリムマブによる治療歴を有する根…
ずれの集団においても事前に規定さ れた基準を満たさなかった。 *:PD-L1 を発現した細胞数(腫瘍細胞、マクロファージ及びリンパ球)を総腫瘍細胞数で …