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2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

いて公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の 適応外使用について」に関する質疑応答について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受…

2022年12月7日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については…

2023年3月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については…

2023年8月3日

新たに 薬事・食品衛生審議会 において 公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用に pdf

知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については…

2022年8月9日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (P pdf

知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品 については…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

る「参加の手引き」を事前に確認いただくよう、周知をお願いいたします。 また、診療報酬の取扱いに関しては機構では回答できないため、以下のURL の診療報酬に関…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

いて公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0303第4号 薬生安発0303第1号 通知年月日:令和5年3月3日 …

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

て公知申請に関する 事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発0729第1号 薬生安発0729第1号 通知年月日:令和4年7月29日…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

いて公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年11月29日 「薬事・食…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

いて公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 通知番号:薬生薬審発1031 第1号 薬生安発1031 第2号 通知年月日:令和4年10月3…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

公知申請に関する 事前評価 を受けた 医薬品の 適応外使用について 薬生薬審発0724第2号 令和5年7月24日 新たに 薬事・食品衛生審議会 において…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

いて公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 83.3KB) No.125 通知番号:薬生総発0129第5号通知年月日:令和3年…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

いて公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PDF 106.0KB) No.117 通知番号:薬第663号の4通知年月日:令和3年1月…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

いて公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について (PDF 105.3KB) No…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

知事等」という。)が事前 に病原体等の検査を行っている機関、宿泊施設等(以下「病原体等の検査を行っ ている機関等」という。)と協定を締結し、感染症発生・まん…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

,「服用 する際の事前のチェックリスト」等のRMP資材を活用いただき,投与開始前の患者への説明,並びに 妊娠していないこと及び妊娠している可能性がないことの…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

た場合には,依頼者に事前に当該情報を入手するよう要求したほうがよい。 B.には空気の採取時刻,場所,気温,周囲の状況等を記録する。これらの内容は現場で記入す…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

いて公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について (PDF 293.6KB) No148 通知番号:薬生監麻発0311第1…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

1)であった。なお、事前に設定し た閾値は 10%であった。 ②海外第Ⅱ相試験(KEYNOTE-002試験) イピリムマブによる治療歴を有する根…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ずれの集団においても事前に規定さ れた基準を満たさなかった。 *:PD-L1 を発現した細胞数(腫瘍細胞、マクロファージ及びリンパ球)を総腫瘍細胞数で …

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