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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

能評価機構 執行理事         後  信 医療事故防止事業部 部長 坂口 美佐 平素より薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の運営にご理解とご協力を…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

能評価機構 執行理事         後  信  医療事故防止事業部 部長 坂口 美佐 平素より薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の運営にご理解とご協力…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

⑻ 大麻草の加工の事後報告の報告事項(大麻法施行規則第7条の3第5項及 び第9条第2項関係) 第2条改正後大麻栽培規制法第 12 条の4第3項に規定する…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

めた手続に基づき事後的に行うこととするなど、可能な限り柔軟に対応することとして 差し支えないか。 (答) 差し支えない。 (多施設共同…

2024年1月9日

令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて (PDF 183.2KB pdf

きた場合については、事後的に 処方箋が発行されることを条件として、以下の要件のいずれにも該当する場 合には、保険調剤として取り扱って差し支えない。 …

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

報告が行えるか。 事後対応(復旧結果の報告を受け、再発防止に向けた検討と再発防止策の周知と実施を進める。) 復旧処理(復旧計画に基づいて、医療情報システムの…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

る。 【5.事後対応(復旧結果の報告を受け、再発防止に向けた検討と再発防止策の周知と実施を進める。)】 5-1) 復旧結果と情報漏えい事実の有無の報…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬 pdf

であり、郵送等により事後的に文書による同意を得ること に努めるようお願いします。 なお、文書又は口頭のいずれの方法で同意を得る場合でも、同意取得に当たって…

2022年10月11日

高齢者施設等における経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック)の活用方法について pdf

であり、郵送等により事後的に文書による同意を得ることに努めること。 なお、文書又は口頭のいずれの方法で同意を得る場合でも、同意取得に当たっては、製造 販…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

登録センターにて 事後入力を行うことも可能である(参考資料2として見本を添付)。 ※対象医療機関は、地域の在庫を保持するパキロビッド対応薬局のリストを…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

登録センターにて 事後入力を行うことも可能である(参考資料2として見本を添付)。 ※対象医療機関は、地域の在庫を保持するパキロビッド対応薬局のリストを…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

登録センターにて 事後入力を行うことも可能である(参考資料2として見本を添付)。 ※対象医療機関は、地域の在庫を保持するパキロビッド対応薬局のリストを…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

があります。 ③事後対応 医療機関は、予め定めたサイバーセキュリティのインシデントを処理するためのポリシー に従って、事態の発生について公表し、その原…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

能評価機構 執行理事       後  信  医療事故防止事業部長 坂口 美佐 平素より薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の運営にご理解とご協力をいただ…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

効果モデル なお、事後解析の結果、過去2年間に免疫グロブリン大量静注療法 又は血液浄化療法を施行した患者での投与26週後のMG-ADL総 スコアの変化量(…

2021年8月16日

別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 159.2KB) pdf

に行われたかどうかを事後的に 確認することができるようにするため、その内容が適時かつ正確に記録さ れる体制とする必要がある。そのためには、業務記録の作成、管…

2021年10月2日

令和2年度販売情報提供活動監視事業告書 (PDF 1.1MB) pdf

病院薬剤師会 専務理事 後藤 伸之 国立大学法人福井大学 医学部 教授・附属病院 薬剤部長 藤原 康弘 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 …

2021年10月1日

新型コロナウイルス感染症に係るワクチン接種のために一時的に開設される診療所に対し、卸売販売業者が必要 pdf

いて適切な時期に事後的に行うこととして差し支えないこととお示ししたと ころである。 当該事務連絡に基づき開設される診療所については、当該診療所において…

2021年10月20日

技術実証実施要領 (PDF 735.9KB) pdf

実証を行い、当日及び事後のアンケート調査等とも併せて、ワ クチン/検査のオペレーションや各技術の実効性等を検証する。 3. 実施時期・期間 令和…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

ウ 供(献)血者への事後検査依頼 エ 個別 NAT陽性の場合の対応 (2) 供(献)血者の検査結果から病原体の感染が判明し(疑いを含む)、供(献…

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