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2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

力 攻 撃 事 態 等 に お け る 国 民 の 保 護 の た め の 措 置 に 関 す る 法 律…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

発生・まん延 等の事態が生じた場合に、より迅速な対応を行う観点から、検査・宿泊療養等の 感染症発生・まん延時における体制を即座に確保する手法として、都道府県…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

ません。急病その他の事態が生じ、患者 本人に対して適切な処置を行うために本人の病歴等の取得が必要なときに、 本人が意識不明であれば、「人の生命、身体又は財産…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

・急病その他の事態が生じたときに、本人の病歴等を医師や看護師などの医療従事 者が家族から聴取する場合、法第20条第2項第2号に該当する。 ・医療機関…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

したサービス停止等の事態に対して、事前の備えとしてと るべき対応と、事態が発生した場合にとるべき対応策は、以下のとおりである。 なお、不正利用を防止する観…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

医療用医薬品が不測の事態で患者の 手元にない状況となり、かつ、診療を受けられない場合であって、一般用 医薬品で代用できない場合、又は②社会情勢の影響による物…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

用 医薬品が不測の事態で患者の手元にない状況となり、かつ、診療を受けら れない場合であって、一般用医薬品で代用できない場合または②社会情勢 6。令和…

2024年5月31日

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (P pdf

合によっては深刻な事態を生じかねない重大な問題と考えています。つきましては、サ リドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の安全確保の徹底がなされ…

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

ことは大変憂慮すべき事態と考えております。また、一般 用医薬品の過量服薬に関する情報に接することで類似の事案が誘引されるおそ れも否定できるものではありませ…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

したサービス停止等の事態に対して、事前の備えとしてと るべき対応と、事態が発生した場合にとるべき対応策は、以下のとおりである。 なお、不正利用を防止する観…

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

生命を脅かす緊急事態の場合を除き、副腎皮質 ステロイドは使用しないこと。また、アナフィ ラキシー等の投与に対する重度の事象が発現し た場合に備え、救急…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

力 攻 撃 事 態 等 に お け る 国 民 の 保 護 の た め の 措 置 に 関 す る 法 律…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

い場合は、常に最悪の事態 を想定して、対策の立案・実施に努める必要があること。 2 被害発生時の拡大防止 調査の結果、苦情・相談等のあった健…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

したサービス停止等の事態に対して、事前の備えとしてと るべき対応と、事態が発生した場合にとるべき対応策は、以下のとおりである。 なお、不正利用を防止する観…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

等の何らかの不都合な事態が生じた場合においても同 様に、受託する事業者と連携しながら「説明責任」及び「善後策を講ずる責任」を果た す必要がありますので、受託…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

ン通信が確保できない事態に備え、スマートフォンに直近の一 定期間/回数のデータを保存できるようにするとともに、保存する時点で服用し ている医薬品(一般用医薬…

2021年6月30日

緊急時に輸血に用いる血液製剤を融通する場合の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す pdf

急に輸血を要する事態の基準の共有、緊急時にも対応できる適正な院内在 庫等について議論することで、より現実に即した供給体制を実現できるよ う取り組んでいる…

2021年6月28日

G20大阪サミット・2020年東京オリンピック・パラリンピック開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理 pdf

漏洩、盗難、紛失等の事態が生じた場合には、毒物及び劇物取締法第 16 条の2に基づき、直ちに保健所、警察署又は消防機関に届け出る等の適切な処置を講じ ること…

2021年6月30日

別添3 広島県 血液製剤使用適正化方策調査研究事業 (PDF 1.2MB) pdf

広島県内で同様の事態に陥りやすい地域 ① ② ③ ④ ①︓広島市⻄北部(“平成26年広島市⼟砂災害 発⽣地域”)→交通の遮断(広島県⻄北部) …

2021年6月28日

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版) (Word 70.0KB) word

8)「AEDに不測の事態が発生した時及び譲渡時、廃棄時には、製造販売業者又は販売業者に連絡することが求められている」旨を明示する。 9)製造販売業者名称及び住…

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