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2024年8月6日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて (PDF 99.6KB) pdf

発生したサイバー攻撃事 案において、電子カルテの閲覧・利用ができなくなる等により、一部診療に影響が生 じました。また、今回の事案においては個人情報の流出も確…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

ら逃亡したりする等の事案 が生じた。 隔離・停留の際に必要となる移送については、隔離・停留に付随するものとし て、格別規定されていなかったところ、検疫…

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

関等宛てに届いたとの事案が発生しました。つき ましては、偽造医薬品の流通防止のための所要の措置を定めた「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等…

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

に接することで類似の事案が誘引されるおそ れも否定できるものではありません。 つきましては、これまでにも「一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及 び…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

用が不要と診断された事 案等が報告されています。 つきましては、補聴器の販売にあたっては、有効な聴力の補正が行われ、使用者が正し く装用できるよう、下…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

人データの漏えい等の事案が発生した場合等の対応について(平成 29 年個人 情報保護委員会告示第1号)  雇用管理に関する個人情報のうち健康情報を取り…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

より診療が停止する事案が発生したこと、また、サイバー攻撃により医療 に 関する患者の個人情報が窃取されるなどの甚大な被害がもたらされ る可能性があること…

2023年10月27日

医政参発1013第1号、医薬総発1013第1号 (PDF 84.9KB) pdf

で きなくなる等の事案が発生していることを踏まえ、別添4のとおり、薬局を含む医療 機関等において早急に取り組んでいただきたいセキュリティ対策等についてまとめ…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

より診療が停止する事案が発生したこと、また、サイバー攻撃により医療 に 関する患者の個人情報が窃取されるなどの甚大な被害がもたらされ る可能性があること…

2022年3月24日

B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf

る感染伝播が疑われる事案が発生していることから、 宿泊療養施設に滞在させる場合、B.1.1.529 系統(オミクロン株)以外の新型コロナ の宿泊療養者と厳格…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

議を開催 し、個別事案について、疫学等の観点から、製品名等の公表などの必要性に ついての分析・評価に関する意見を聴取する。ただし、緊急時等において被 害の…

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

当たっ ては、個別事案ごとに、薬事・ 食品衛生審議会が、電子化さ れた添付文書の記載事項の みならず、医薬品の適正な使 用による健康被害であるか 等…

2021年6月30日

「医薬品の封の取扱い等について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 1.5MB) pdf

の偽造品が流通した事案を踏まえて、偽造品である医薬品等の流通の再発防止 等の観点から「医薬品の封の取扱い等について」(平成 30 年8月1日付け薬生 発 …

2021年6月28日

調剤業務のあり方について (PDF 156.2KB) pdf

外の者による調剤行為事案の発生について」(平成 27 年6月 25 日付薬食総発 0625第1号厚生労働省医薬食品局総務課長通知)に基づき、薬 剤師以外の者…

2021年6月28日

実施要綱 (PDF 400.3KB) pdf

病院に搬送される 事案が発生した。このような被害を防ぐために、特に、学校 では、万が一にも子供が農薬を浴びることがないよう、学校 の施設管理者及び作業を受…

2021年6月28日

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf

という。)に基づき、事案ごとの提供方 法や提供の際の演述等を踏まえ、総合的かつ適正に判断していただいていると ころです。 今般、「臨床研究法」(平成 2…

2021年6月28日

医薬品の封の取扱い等について (PDF 115.6KB) pdf

薬の偽造品が流通した事案を踏まえて、 医薬品の偽造品等の流通の再発防止等の観点から、今後、法第 58条の規定に基 づく医薬品の封の取扱い等については下記によ…

2021年6月30日

参考1:毒物劇物監視指導指針の改訂について (PDF 1.0MB) pdf

際、及び当 該告発事案について処分又は判決が決定した際には、別紙に示す事項を 厚生労働省に報告する。 なお、他の官公署が告発したもの、関係人が告訴したも…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

の都道府県等より当該事案を公表すること。厚生労働省のホームページ でも、当該事項を公表することとするので、事前に監視指導・麻薬対策課まで 連絡されたい。 …

2021年6月30日

ポビドンヨードを含むうがい薬の監視指導の徹底について (PDF 56.0KB) pdf

いると 考えられる事案が確認されています。 ポビドンヨードを含むうがい薬は第3類医薬品に該当するため、これら製品を医薬 品の販売業の許可なく販売すること…

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