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ら逃亡したりする等の事案 が生じた。 隔離・停留の際に必要となる移送については、隔離・停留に付随するものとし て、格別規定されていなかったところ、検疫…

課徴金対象行為に係る事案につ いて報告徴収等(第 69条第 5項の規定による報告の徴収、帳簿書類その他の物件の提出の命令、 立入検査又は質問をいう。以下この…

金対象行 為に係る事案について報告徴収等(第 69 条第 5 項の規定による報告の徴収、 帳簿書類その他の物件の提出の命令、立入検査又は質問をいう。以下この…

又はそのおそれのある事案（以下 「漏えい等事案」という。）が発生した場合には、漏えい等事案の内容等に応 じて、以下の各事項について迅速かつ適切に必要な措置を…

不適切製造事案の発生が続いている。こうした状況を踏まえ、薬事監視の 質的な向上の必要性が指摘されている。また、更なる法令遵守や品質確保、 違法行為…

関等宛てに届いたとの事案が発生しました。つき ましては、偽造医薬品の流通防止のための所要の措置を定めた「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等…

発生したサイバー攻撃事 案において、電子カルテの閲覧・利用ができなくなる等により、一部診療に影響が生 じました。また、今回の事案においては個人情報の流出も確…

より診療が停止する事案が発生したこと、また、サイバー攻撃により医療 に 関する患者の個人情報が窃取されるなどの甚大な被害がもたらされ る可能性があること…

で きなくなる等の事案が発生していることを踏まえ、別添４のとおり、薬局を含む医療 機関等において早急に取り組んでいただきたいセキュリティ対策等についてまとめ…

に接することで類似の事案が誘引されるおそ れも否定できるものではありません。 つきましては、これまでにも「一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及 び…

用が不要と診断された事 案等が報告されています。 つきましては、補聴器の販売にあたっては、有効な聴力の補正が行われ、使用者が正し く装用できるよう、下…

当たっ ては、個別事案ごとに、薬事・ 食品衛生審議会が、電子化さ れた添付文書の記載事項の みならず、医薬品の適正な使 用による健康被害であるか 等…

議を開催 し、個別事案について、疫学等の観点から、製品名等の公表などの必要性に ついての分析・評価に関する意見を聴取する。ただし、緊急時等において被 害の…

より診療が停止する事案が発生したこと、また、サイバー攻撃により医療 に 関する患者の個人情報が窃取されるなどの甚大な被害がもたらされ る可能性があること…

人データの漏えい等の事案が発生した場合等の対応について（平成 29 年個人 情報保護委員会告示第１号）  雇用管理に関する個人情報のうち健康情報を取り…

薬の偽造品が流通した事案を踏まえて、 医薬品の偽造品等の流通の再発防止等の観点から、今後、法第 58条の規定に基 づく医薬品の封の取扱い等については下記によ…

という。）に基づき、事案ごとの提供方 法や提供の際の演述等を踏まえ、総合的かつ適正に判断していただいていると ころです。 今般、「臨床研究法」（平成 2…

病院に搬送される 事案が発生した。このような被害を防ぐために、特に、学校 では、万が一にも子供が農薬を浴びることがないよう、学校 の施設管理者及び作業を受…

際、及び当 該告発事案について処分又は判決が決定した際には、別紙に示す事項を 厚生労働省に報告する。 なお、他の官公署が告発したもの、関係人が告訴したも…

の偽造品が流通した事案を踏まえて、偽造品である医薬品等の流通の再発防止 等の観点から「医薬品の封の取扱い等について」（平成 30 年８月１日付け薬生 発 …