標 記 部 分 に 二 重 傍 線 を 付 し た 規 定 以 下 こ の 条 に お い て 対 象 規 定 と い う 。 は 改 正 前 欄 に 掲 げ…
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2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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プラセボ対照無作為化二重盲 検並行群間比較試験が実施された。 本試験は、二重盲検投与期（投与 16 週まで）及び非盲検延 長投与期（投与 16週以降、本…
2022年12月7日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照比較試 験が日本及び韓国の 67施設で実施された。 4 週間のスクリーニング期（ベースライン）に続く 12 週間が…
2022年12月7日
参考資料1～4 （PDF 1.2MB） pdf
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も取り扱われるため、二重に報告する必要はない。 ＃ α＝ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの/β＝ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの/γ…
2022年12月7日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正につい pdf
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を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照比較試験が国内 40 施設で実施 された。 約 1カ月間のベースライン測定期間に続く 6カ月間が二重盲検投与期間、…
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
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を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照試験 が国内45施設で実施された。 最長3週間の初回スクリーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲…
2023年1月17日
アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につ pdf
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プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験が日本、 米国、ポーランド等の 18の国又は地域で実施された。 本試験の投与期間は 20週間とされ、投与16週…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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群）*2を対照とした二重盲検試験で検討された。両群とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
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袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気 を付けてください。 参考：新型コロナウイルスなどの感染症対策としてのご家庭でのマスク等 …
2022年10月11日
参考1・2 （PDF 1.9MB） pdf
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群）*2を対照とした二重盲検試験で検討された。両群とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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プラセボ対照無作為化二重盲検並行 群間比較試験が日本、ドイツ、米国等の5の国又は地域で実施された。 本試験は、初期投与期間（投与0～16週）及び維持投与期…
2021年6月30日
別紙：医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について （PDF 2.6MB） pdf
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るようになります！（二重申し込みになることはありません） ポータルサイト開設 1カ月で登録数 35,000ユーザー 突破！ 14 顔認証付きカードリ…
2022年2月21日
（参考）[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1 pdf
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袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気 を付けてください。 参考：新型コロナウイルスなどの感染症対策としてのご家庭でのマスク等 …
2022年3月24日
新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1.3MB） pdf
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袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気 を付けてください。 参考：新型コロナウイルスなどの感染症対策としてのご家庭でのマスク等 …
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
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報 国際共同第Ⅲ相二重盲検試験（MG0010）において、 本剤が投与された86例のうち、本剤に対する抗体が 2 例（2.3%）、PEGに対する抗体が 8例…
2021年10月2日
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 1.1 pdf
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袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気 を付けてください。 参考：新型コロナウイルスなどの感染症対策としてのご家庭でのマスク等 …
2021年6月30日
別添2：(講演資料)医療機関・薬局向けオンライン資格確認導入の手引き （PDF 2.1MB） pdf
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るようになります！（二重申し込みになることはありません） ポータルサイト開設 1カ月で登録数 35,000ユーザー 突破！ 14 顔認証付きカードリ…
2022年5月27日
ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について pdf
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プラセボ対照無作為化二重盲検並行群間 比較試験が実施された。 本試験は2期（Part A：投与16週まで、Part B：投与16週以降68週まで）から構成…
2022年12月7日
テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 293. pdf
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セボ対照無作為化 二重盲検並行群間比較試験が実施された。 用法・用量は、本剤 210 mg又はプラセボを 4週間隔で 52週間皮下投与することと設定され、…
2022年4月27日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正につい pdf
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セボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験が関東地方（東京都、神奈川県、埼玉県及び千葉県）で実施 された。 用法・用量は、フェキソフェナジン塩酸塩1)併…
