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2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

グ熱、脳出血/昏睡/交通事故、水腎症、急性膵炎/下痢、低カ リウム血症/胃腸炎/急性腎障害、心房細動、腎結石症、各 1 例)に認められたが、いず れも因果関…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

障害」,「事故」,「交通事故」に該当する事象 医薬品・医療機器等安全性情報 No.4282026年4月 -4-  てんかん患者については,道路交通法の規定…

2022年12月7日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正につい pdf

群 2例[0.5%(交通事故・手首関節骨折、肺炎)]、プ ラセボ群 6例[1.6%(事故・鎖骨骨折、腎結石症、喘息、呼吸困難・複視・末梢性浮腫・ 薬物過敏症…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

/15例、創傷感染、交通事故及び痙攣発作、 10 各 1 例)であった。治験中止又は死亡に至った有害事象はいずれの群でも認められなかっ た。…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

亡は、QW群 1例(交通事故)に認められたが、治験薬との因果関係は否定された。 重篤な有害事象は、Q2W群 3.6%(4/110例)、QW群 3.8%(12…