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2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

出来なかった り、人体に有害な物質が含まれていたり、不衛生な場所や方法で製造されて いたりする可能性があること。 ・個人輸入される医薬品等については、虚…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

いた。 通常は5人体制(薬剤師2人事務員3人)のところ、 3人(薬剤師2人事務員1人)で業務を行っていた。 薬局が混んでいたことから、調製した内服薬の …

2023年4月4日

登録販売者に対する研修の実施要領について (PDF 235.2KB) pdf

的な知識 (イ)人体の働きと医薬品 (ウ)主な一般用医薬品とその作用 (エ)薬事に関する法規と制度 (オ)一般用医薬品の適正使用と安全対策 …

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

シミュレーションし、人体 組織における吸収線量分布の推定値を計算するためのプログラム(RTPS (放射線治療計画システム)) ③画像を用いて脳神経…

2023年4月4日

HIFU に関する監視指導の徹底について (PDF 85.4KB) pdf

IFU」という。)を人体に照射する機器(以下「HIFU 機器」 という。)であって、医療機器として規制されるべきものが、医薬品、医療機器 等の品質、有効性及…

2023年4月4日

別紙 (Excel 27.0KB) excel

知識 ②人体の働きと医薬品 ③主な一般用医薬品とその作用 ④薬事に関する法規と制度 ⑤一般用医薬品の適正使用と安…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

本的な知識 ②人体の働きと医薬品 ③主な医薬品とその作用 ④薬事に関する法規と制度 ⑤医薬品の適正使用と安全対策 (2)登録…

2023年5月19日

労働大臣が指定する医薬部外品の一を改正告示について (PDF 61.6KB) pdf

2項に おいて、「人体に対する作用が緩和なもの」と定義されており、同項第3号に規 定する医薬品と同様の使用目的のために使用されるもののうち、厚生労働大臣 …

2023年6月30日

「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについ pdf

ついて 人体(外皮に限る。以下同じ。)若しくは物品に対する殺菌若しくは消毒を使 用目的とした医薬品及び人体に対する殺菌若しくは消毒を使用目的とした…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

じめに 人体から排出され、又は採取された検体の検査を業として行う場所は、臨床 検査技師等に関する法律(昭和33年法律第76号)第20条の3第1項に…

2022年3月24日

医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて pdf

について 人体(外皮に限る。以下同じ。)又は物品に対する殺菌又は消毒を使用目的と した医薬品及び人体に対する殺菌又は消毒を使用目的とした医薬部外品(…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

本的な知識 ②人体の働きと医薬品 ③主な医薬品とその作用 ④薬事に関する法規と制度 ⑤医薬品の適正使用と安全対策 (2)登録…

2022年4月1日

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて (PDF 160.9KB) pdf

的な知識 (イ)人体の働きと医薬品 (ウ)主な一般用医薬品とその作用 (エ)薬事に関する法規と制度 (オ)一般用医薬品の適正使用と安全対策 …

2022年4月1日

別紙(1、2、7、8,9) (Excel 25.5KB) excel

知識 ②人体の働きと医薬品 ③主な一般用医薬品とその作用 ④薬事に関する法規と制度 ⑤一般用医薬品の適正使用と安…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布に pdf

識娣 ロ娣 人 体 の 働 き と 医 薬 品 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 ハ娣 主 な 医 …

2022年5月27日

各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について(依頼) (PDF 179. pdf

生 活 安 全 局 人 身 安 全 ・ 少 年 課 長 警察庁刑事局組織犯罪対策部薬物銃器対策課長 消 費 者 庁 消 費 者 政 策 課 長 法 …

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

シミュレーションし、人体組織におけ る吸収線量分布の推定値を計算するためのプログラム(RTPS(放射線治療計画シス テム)) ③ 画像を用いて脳神…

2021年6月28日

合同酒精株式会社(清水工場)(発酵アルコール95%1級(特定アルコール)) (PDF 336.0KB pdf

6.漏出時の措置 人体に対する注意事項、 全ての着火源を取り除く。直ちに、全ての方向に適切な距離を漏洩区域として隔離する。 保護具及び緊急措置 関係者以外の…

2021年6月30日

化粧品の該当性について (PDF 137.0KB) pdf

差し支えない。 人体の爪に直接塗布しないことが明らかな場合は化粧品と判断しない。 以上

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

本的な知識 ②人体の働きと医薬品 ③主な医薬品とその作用 ④薬事に関する法規と制度 ⑤医薬品の適正使用と安全対策 (2)登録…

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