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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………………………

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

法人日本医療機能評価機構(以下「機構」という。)による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年4月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析し提…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

法人日本医療機能評価機構 理事長  河北 博文 公益財団法人日本医療機能評価機構は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.6 事務連絡 通知年月日:令…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.61~90 html

人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 637.1KB) No.87 通知番号:薬生監麻発0928第1号…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 529.7KB) No.25 通知番号:薬生薬審発0…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 2.3MB) No67 通知番号:薬生発0823第9…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

器 総 合 機 構 へ の 報 告 ) ( 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

9 ための仕組みとして、厚生労働省令で定める感染症指定医療機関の医師から都道 府県に対して届出を行う場合には、電磁的方法(新型コロナウイルス感染症に…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

器 総 合 機 構 の 行 う 業 務 に 関 す る こ と ( 医 政 局 及 び 他 課 の 所 掌…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

の創設と電子処方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」(令 和4年法律第47…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

投与群に肝細胞の微細構造の変化(例 :面 小胞体 (SER) の 増殖、粗 小胞体のわずかな脱顆粒)が確認され、16週後は主に最高用量群に認められた。 8 …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

制度改善に加え、人口構 造の変化や技術革新等により新たに求められる対応を実現する観点から、 医薬品等の品質確保及び安全対策の強化、品質の確保された医療用医薬…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

制度改善に加え、人口構造の変化や技術革新等によ り新たに求められる対応を実現する観点から、令和6年4月以降、関係業界へのヒアリングを含め計10回にわたり検討を…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

.その他 (2)構造 1.木造在来 2.2×4 3.木質プレハブ 4.鉄骨プレハブ 5.RC 6.その他( …

2025年2月14日

電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について (PDF 67.9KB) pdf

に基づく電子処方箋の仕組み(以下「電子 処方箋管理サービス」という。)の運用については、「電子処方箋管 理サービスの運用について」(令和4年 10 月 28…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

人医薬品医療機器総合機構ホームページ (https://www.pmda.go.jp/)又は厚生労働省ホームページ (https://www.mhlw.go…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床腫瘍学会、一般社団法人日本臨床内科医会及び公益社団法人日本皮膚科学会の協力 のもと作成した。 …

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

すが、企業の⼤きさや仕組みに よっては、同じ⽂書を複数の責任役員の名前で発信することもあると思いますし、それぞれが、独⾃に発信される ことも考えられます。こ…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

人医薬品医療機器総合機構、公益社団法人日本 臨床腫瘍学会、一般社団法人日本臨床内科医会、特定非営利活動法人日本肺癌学会及び 一般社団法人日本呼吸器学会の協力…

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