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箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について 日頃から厚生労働行政に対して御協力を賜り、厚く御礼申し上げま す。 電子処方箋に…

箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について 電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について （PDF 131.3KB） …

に基づく電子処方箋の仕組み（以下「電子 処方箋管理サービス」という。）における重複投薬等チェック機能の 運用等については、「電子処方箋管理サービスの運用につ…

法人日本医療機能評価機構（以下「機構」という。）による厚生労働省補助 事業であり、平成 21 年４月から、薬局におけるヒヤリ・ハット事例等を収集、 分析し提…

能 評 価 機 構 医 療 事 故 防 止 事 業 部 目次 ごあいさつ… ………………………………………………………………………

法人日本医療機能評価機構 理事長　　河北　博文 公益財団法人日本医療機能評価機構は、中立的・科学的な立場で医療の質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関…

器 総 合 機 構 の 行 う 業 務 に 関 す る こ と （ 医 政 局 及 び 他 課 の 所 掌…

の創設と電子処方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（令 和４年法律第47…

く、安全に運用できる仕組み・環境の整備を進めるため、削除され た一般名コードに対する対応や電子処方箋管理サービスにおけるＹＪ コード・レセプト電算処理システ…

ダミーコードを含めた仕組みのあ り方について検討を進める。 (新設) ３．薬局においては、以下について対応をいただきたいこと。 ・医薬品等マスタ…

人医薬品医療機器総合機構である場合に は、申請書に添付する書類のうち、承認の際に交付される書類の写し又は 承認に係る申請書の写しを不要とする。 エ 出願…

若しくは動物の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされて いる機械器具等（再生医療等製品を除く。）であつて、政令で定めるものをいう。 ２…

承認申請書の「形状、構造及 び原理」に原理説明が記載されていれば 差し支えない。 ３．家庭用電解水生成器 《イラスト及び変更がない…

人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン ドナネマブ（遺伝子組換え） …

薬品医療機器 総合機構理事長及び各地方厚生局長宛てに発出するので、念のため申し添えます。 記 （１） 医 薬 品 の 名 称： …

人医薬品医療機器総合機構ホームページ （https://www.pmda.go.jp/）又は厚生労働省ホームページ （https://www.mhlw.go…

性体、立体異性体及び構造 異性体を含む表記であること。 注４）生薬及び動植物成分については、現行既知の範囲において、リスクが明らかに異な るものについて…

政法人労働者健康安全機構（病院の運営の業務に限る。） ※ 民間部門における規律（法第４章）の全部又は一部の適用を受けない者にあっては、 法第５章に規…

医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局

第４ 物質の構造式等 別添のとおり 第５ その他 麻薬指定物質は、現在、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する…