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2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

物品等の管理、その他業務につ き、必要な注意をすること。 ・上記管理者が薬局開設者又は医 薬品の販売業者に対して述べる 意見を記載した書面の写しを3…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

物品等の管理、その他業務につ き、必要な注意をすること。 ・上記管理者が薬局開設者又は医 薬品の販売業者に対して述べる 意見を記載した書面の写しを3…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

ンチャー企業等を含む他業種連 携による創薬の一般化、リアルワールドデータの利活用への期待の高まり など、創薬や医療機器等の開発に係る環境が変化している。 …

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

② 許可証を店頭その他業務所の見やすい場所に掲示しているか。 ③ 医薬品を通常陳列し又は交付する場所の明るさは 60 ルックス以上あ るか。 ④ 換気…