子処方箋に電子署名を付与し、電子処方箋管理サービスに調剤結果を送付すると ともに、電子処方箋管理サービスから返却されるタイムスタンプが付与された「調 剤済み…
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子処方箋に電子署名を付与し、電子処方箋管理サービスに調剤結果を送付すると ともに、電子処方箋管理サービスから返却されるタイムスタンプが付与された「調 剤済み…
ために、電子処方箋に付与する 電子署名は、安全管理ガイドライン企画管理編の 14 に規定される電子署名とする (※1)。 また、安全管理ガイドラインに…
ために、電子処方箋に付与する 電子署名は、安全管理ガイドライン企画管理編の 14 に規定される電子署名とする (※1)。 また、安全管理ガイドラインに…
方々が法令に基づいて付与された権利等のうち、災害発生日(令 和2年7月3日)以降に期限の到来するもの)のうち、薬事に関する法令に基づくものとその概要は、下記一…
トは最低限のユーザに付与することを徹底してくだ さい。これはサイバー攻撃を受けた際の水平展開を防ぐためです。 利用者に付与した ID 等については、台帳を…
ために、電子処方箋に付与する 電子署名は、安全管理ガイドラインの 6.12に規定される電子署名とする(※1)。 また、安全管理ガイドラインに基づき、電子…
認に伴って承認条件を付与するとと もに、既存の承認条件を変更し、以下のとおりとしたこと。 【承認条件】 新 旧 <効能共通> 1.医薬品…
に対する必要な権限の付与 GQP省令・GVP省令・QMS省令・GMP省令・GCTP省令(以下「GQP省令等」 という。)においては、製造販売業者等が、総括…
ために、電子処方箋に付与する電子署名 は、安全管理ガイドラインの6.12に規定される電子署名とする (※1・※2)。 安全管理ガイドラインでは、医…
に対する必要な権限の付与 GQP省令・GVP省令・QMS省令・GMP省令・GCTP省令(以下「GQP省令等」 という。)においては、製造販売業者等が、総括…
どで再審査期間 の付与が想定される品目が対象となると考えてよいか。 A1 医薬品リスク管理計画書(以下「RMP」という。)は承認審査の過程で確認 を…
)又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患(遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等) ・医療技術への依存(SARS-CoV-2による感染症…
機器たる更なる機能を付与するものである。した がって、医療機器プログラムが意図したとおりに機能しない場合(適切 な情報提供がなされない場合や不適切な広告に基…
)又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患(遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等) ・医療技術への依存(SARS-CoV-2 による感染…
)又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患(遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等) ・医療技術への依存(SARS-CoV-2による感染症…
)又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患(遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等) ・医療技術への依存(SARS-CoV-2による感染症…
)又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患(遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等) ・医療技術への依存(SARS-CoV-2による感染症…
に よ り 付 与 さ れ た 権 利 そ の 他 の 利 益 で あ っ て 、 そ の 存 続 期 間…
るために必要な権限の付与及び これらの者が行う業務の監督その他の措置 (エ)(ア)から(ウ)までのほか、特定医薬品の製造販売業者の従業者に 対して法令遵…
よう、調剤情報に印を付与する等の機能 〇 〇 利用者が秘匿したい情報を指定可能な機能 〇 〇 薬局・医療機関において簡便にデータの閲…