子処方箋に電子署名を付与し、電子処方箋管理サービスに調剤結果を送付すると ともに、電子処方箋管理サービスから返却されるタイムスタンプが付与された「調 剤済み…
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2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ために、電子処方箋に付与する 電子署名は、安全管理ガイドライン企画管理編の 14 に規定される電子署名とする （※１）。 また、安全管理ガイドラインに…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ために、電子処方箋に付与する 電子署名は、安全管理ガイドライン企画管理編の 14 に規定される電子署名とする （※１）。 また、安全管理ガイドラインに…
2021年6月30日
別添2-2（権利保全について一覧） （PDF 146.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
方々が法令に基づいて付与された権利等のうち、災害発生日（令 和２年７月３日）以降に期限の到来するもの）のうち、薬事に関する法令に基づくものとその概要は、下記一…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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トは最低限のユーザに付与することを徹底してくだ さい。これはサイバー攻撃を受けた際の水平展開を防ぐためです。 利用者に付与した ID 等については、台帳を…
2023年1月27日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 489.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ために、電子処方箋に付与する 電子署名は、安全管理ガイドラインの 6.12に規定される電子署名とする（※１）。 また、安全管理ガイドラインに基づき、電子…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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認に伴って承認条件を付与するとと もに、既存の承認条件を変更し、以下のとおりとしたこと。 【承認条件】 新 旧 ＜効能共通＞ 1．医薬品…
2021年7月7日
別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 173.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に対する必要な権限の付与 GQP省令・GVP省令・QMS省令・GMP省令・GCTP省令（以下「GQP省令等」 という。）においては、製造販売業者等が、総括…
2022年4月28日
電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ために、電子処方箋に付与する電子署名 は、安全管理ガイドラインの6.12に規定される電子署名とする （※１・※２）。 安全管理ガイドラインでは、医…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
に対する必要な権限の付与 GQP省令・GVP省令・QMS省令・GMP省令・GCTP省令（以下「GQP省令等」 という。）においては、製造販売業者等が、総括…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
どで再審査期間 の付与が想定される品目が対象となると考えてよいか。 Ａ１ 医薬品リスク管理計画書（以下「ＲＭＰ」という。）は承認審査の過程で確認 を…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
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）又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患（遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等） ・医療技術への依存（SARS-CoV-2による感染症…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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機器たる更なる機能を付与するものである。した がって、医療機器プログラムが意図したとおりに機能しない場合（適切 な情報提供がなされない場合や不適切な広告に基…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
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）又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患（遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等） ・医療技術への依存（SARS-CoV-2 による感染…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
）又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患（遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等） ・医療技術への依存（SARS-CoV-2による感染症…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
）又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患（遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等） ・医療技術への依存（SARS-CoV-2による感染症…
2022年2月16日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf
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）又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患（遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等） ・医療技術への依存（SARS-CoV-2による感染症…
2021年6月30日
別添1-3（政令参照条文） （PDF 122.4KB） pdf
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に よ り 付 与 さ れ た 権 利 そ の 他 の 利 益 で あ っ て 、 そ の 存 続 期 間…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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るために必要な権限の付与及び これらの者が行う業務の監督その他の措置 （エ）（ア）から（ウ）までのほか、特定医薬品の製造販売業者の従業者に 対して法令遵…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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よう、調剤情報に印を付与する等の機能 〇 〇 利用者が秘匿したい情報を指定可能な機能 〇 〇 薬局・医療機関において簡便にデータの閲…
