守業者名 機器付属品等の有無（※） □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品（ …
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2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
】 ・医療機器の付属品として用いられるプログラムは、本体部分も含めて、 有体物として医療機器該当性を判断すること。 ・複数の機能を有するプログラムの場…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
者名 機器付属品等の有無（※） □ 取扱説明書 □ 添付文書 □ 電源ケーブル類 □ その他標準付属品（ …
2021年6月30日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて （PDF 426.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
】 ・医療機器の付属品として用いられるプログラムは、本体部分も含めて、有 体物として医療機器該当性を判断すること。 ・複数の機能を有するプログラムの場…
