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2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

録順(5桁)のとおり付番する(例えば、北海道で 2008年に登 録申請し、登録順1番である場合、「 01-08-00001」と付番する。)。 エの都道府…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改 pdf

は管理のための番号を付番する等の措置を講じるこ とが望ましい。 ② 一般従事者に関する実務の証明及び記録 薬局開設者は、その薬局において一般従事…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

録順(5桁)のとおり付番する(例えば、北海道で 2008年に登 録申請し、登録順1番である場合、「 01-08-00001」と付番する。)。 エの都道府…

2021年6月30日

薬食発0819第1号 (PDF 267.4KB) pdf

録順(5桁)のとおり付番する(例えば、北海道で 2008年に登 録申請し、登録順1番である場合、「 01-08-00001」と付番する。)。 エの都道府県…

2021年10月2日

別紙通知:医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf

録順(5桁)のとおり付番する(例えば、北海道で 2008年に登 録申請し、登録順1番である場合、「 01-08-00001」と付番する。)。 エの都道府…

2022年8月31日

新医薬品として承認された医薬品について (PDF 76.8KB) pdf

一変別 システム受付番号 (R4.8.24) 1 22800AMX00090000 レミフェンタニル静注用2mg「第一三共」 丸石製薬株式会社 4年 82…

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

薬品手続 相談の受付番号(例: P1234)を入力すること。 (別添) 「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受…

2021年10月2日

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について (PDF 373.8KB) pdf

料(届に対する受付番号が記載された独立行政法人医薬品医療機器総合機構か らの届出受付メール等)をご提出ください。 Q32 治験を速や…