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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

においては対物業務に代わり対人業務が重視されるようになり、患者の服薬情報の一元的・ 継続的な把握とそれに基づく薬学的管理・指導が求められています。本事業は、こ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

においては対物業務に代わり対人業務が重視されるようになり、一元的・ 継続的な服薬情報の把握と薬学的管理・指導が求められています。本事業は、このような取り 組…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

時 の軽微変更届の代わりに当該変更内容を1年に1回厚生労働大臣に 報告することができるようにする。 ○ 安定供給上の対応を含め、科学的に妥当な理由がある場…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

◎部会長 ○部会長代理(五十音順) ※第5回までは、合田 幸広 国立医薬品食品衛生研究所名誉所長が参画。

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

なお,④ ~ ⑥ の代わりに,こ れらの機能が一体型になっているサンプリングポンプを使用することも多い。 ⑤ のポンプにて ① の側から空気を吸引するが,…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

が発生した場 合の代理通関を要請すること等、関係行政機関の協力を得ることが重要となって いることを受け

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

又は法人若しくは人の代理人、使用人その他の従業者が、その法人又は人の 業務に関して、次の各号に掲げる規定の違反行為をしたときは、行為者を罰するほか、その法 …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

適用されない。(その代わりに、個人情報取扱事 業者としての規定を遵守する必要がある。) なお、仮名加工情報を作成すること自体は、当該仮名加工情報の作成の元…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

-2 患者・利用者の代理人から、患者・利用者本人の委任状を提出の上、保有 個人データの開示の請求があった場合は、本人の意思が明らかであるとみ なしてよいでし…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

ら 薬局に郵送する代わりに、薬局が電子的に取得可能となる。 ⑥ 調剤に関する入力等の労務が軽減され、誤入力が防止される。電子処方箋の 普及により、調剤済…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

受講者以外の者による代理受講や修了証の偽 造等の不正な行為への対策を講じること。 第4 往訪閲覧について 上記第1の3の基礎講習等を受講しようと…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

者 などが医療職の代わりに行える業務を整理し、タスクシフティングする4。 ・ポリファーマシーの観点も踏まえて電子カルテを運用(活用)し、ポリファーマシー …

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

においては対物業務に代わり対人業務が重視されるようになり、患者の服薬情報の 一元的・継続的な把握とそれに基づく薬学的管理・指導が求められています。本事業は、…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

場合は、別紙1の 代わりに別紙2「医療機器該当性に係るフローチャート(疾病リスクを 表示するもの)」を参照できる。 個々の具体的な事例における医薬品医療…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

却する。合格通知書の代わりに、試験合格に関 する内容(登録販売者試験合格の年月、試験施行地都道府県名) 及び当該登録販売者の登録を消除した旨の証明書を交付し…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

特定健診や健康診断の代わりに ならないのですか。 答 検体測定室での測定は、国民の健康意識の醸成や医療機関受診の動機付 けを高める観点から、受検者…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

ら 薬局に郵送する代わりに、薬局が電子的に取得可能となる。 ⑥ 調剤に関する入力等の労務が軽減され、誤入力が防止される。調剤済みの紙 の処方箋の保管スペ…

2022年4月1日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

却する。合格通知書の代わりに、試験合格に関 する内容(登録販売者試験合格の年月、試験施行地都道府県名) 及び当該登録販売者の登録を消除した旨の証明書を交付し…

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

患者本人又はそ の代理人であることを確認するための運用であるので、確認番号の発行に 代えてマイナンバーカードや被保険者証の個人番号化された被保険者記 号・…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

の個別 NAT結果の代わりに、その後の供(献)血スクリー ニング結果をもって評価することができる。 (イ) 塩基配列の確認 上記(ア)が陽性で…

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