による健康監視業務の代行（公布日から 10 日後施行） (1) 改正の趣旨 新型インフルエンザ等感染症に感染したおそれのある入国者の健康監視は、そ …
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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事 務 を 代 行 す る と き は 、 そ の 対 象 と な る 者 に そ の 旨 を 通 知 す…
2024年1月4日
令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る薬剤師等のうちから代行者を指定するとともに、薬局等の業 務に係る責任を明確にするときは、当該薬局等における業務の継続に当たり、 管理者の変更手続きを省略し…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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本人以外の者（以下「代行者」と いう。）が申請手続きを代わりに行う場合、申請機能サイト内で輸入者本人が代 行者の申請内容を承認するか、代行者に対して申請手続…
2023年4月4日
別添 店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件 の見直し に関する提言 （PDF 170.0KB） pdf
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1) 管理者又は管理代行者の管理・指導の下に従事する期間が短縮され、且つ 年 12時間以上受講する研修の受講の機会が減少することから、具体的な店 舗等の管理…
2023年4月4日
登録販売者制度の取扱い等について （PDF 293.6KB） pdf
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売者は、店舗管理者の代行者にもなることができな い。 また、当然ながら、この期間中には、研修中の登録販売者に７の （２）の①に示す研修を受講させなければ…
2021年6月28日
新型コロナウイルス感染症の拡大を受けた薬局及び医薬品の販売業に係る取扱いについて （PDF 366. pdf
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薬局開設者等 は、代行者を指定して実地に管理させる必要があること。この場合、管理 者は、テレワーク等における勤務時間も勘案して、通知の第３のⅠの１（５） …
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、外国製造業者認定の代行を行っている場合や、原薬 等国内管理人となっている場合、これらに係る業務も本ガイドラインの対象と なるか。 4 Ａ１－…
2021年6月30日
「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ができない場合、業務代行はどのよう にすれば適切か示されたい。また、長期に不在となる場合についても伺いたい。 Ａ1 一時的に管理者が出張等で業…
2021年6月30日
令和2年7月3日からの大雨による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る薬剤師等のうちから代行者を指定するとともに、薬局 等の業務に係る責任を明確にするときは、当該薬局等における業務の継続に当 たり、管理者の変更手続きを省略し…
2021年6月28日
平成30年7月豪雨に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係る取扱い word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る薬剤師等のうちから代行者を指定するとともに、薬局等の業務に係る責任を明確にするときは、当該薬局等における業務の継続に当たり、管理者の変更手続きを省略して差し支…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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記載すること。なお、代行者も同様とする。 2.3 責任者の任命 2.3.1 卸売販売業者等は、本ガイドライン遵守のための責任者を任命する…
2021年6月30日
薬食発0819第1号 （PDF 267.4KB） pdf
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売者は、店舗管理者の代行者にもなれない。 また、当然ながら、この期間中には、②の登録販売者に７の（２） に示す研修を受講させなければならない。 …
2021年10月2日
別紙通知：医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令 pdf
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は、店舗 管理者の代行者にもなれない。 また、当然ながら、この期間中には、②の本文に規定する登録販 売者に７の（２）に示す研修を受講させなければならな…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf
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は、店舗 管理者の代行者にもなれない。 また、当然ながら、この期間中には、②の本文に規定する登録販 売者に７の（２）に示す研修を受講させなければならな…
