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1　「サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表」 について サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表について （PDF 59.…

エンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた 新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について（協力依頼） 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年…

る医薬品があることを想 定。 10 例えば月末に返品して、翌月に買い戻す行為。 7 競争規約」などの関係法令等を遵守すること。このため、全て…

のウェブサイトなどが想定される。なお、この場 合の情報提供は、患者団体等が直接会員等に情報提供を行う場合と、患者団 体等の求めにより製薬企業が会員等に情報提…

患名や疾患名を容易に想定させる表現・用語昭新型コロナウ イルス、インフルエンザウイルス A／B（等の病原体名等）により、当該 疾患の診断目的であると暗示させ…

る際に使用することが想定されるた め、薬局・店舗販売業の店舗の対応状況と一致させる必要があることを十 分に認識し、緊急避妊薬を調剤・販売する薬局・店舗販売業…

どがないように、想定される利益と不利益についてバランスが取られた記載 にする必要がある。 Ｑ２ 新通知の２．による情報提供について、２．（２）ウ…

が入手しづらい場合が想定されるものであり、その情報提供の必要性に鑑 み、情報提供の目的、内容、方法等に応じて、市販後の医薬品等とは区別して 治験に係る情報の…

共分散構造に無構造を仮 定した MMRM（Mixed effects models for repeated measures） b) 有意水準両側 5%…

は、以下の施設を 想定していること。 ・ 日本循環器学会が認定する「研修施設」 ・ 日本呼吸器学会が認定する「基幹施設」 ・ 日本耳鼻咽喉科頭頸部…

験者内誤差に無構造を仮定した mixed-effects model for repeated measures（MMRM）により算出。 b) 脚注 a)の…

偏差を 7.25 と仮定し、SB623 群と偽手術群の比較 において、有意水準両側 5%、検出力 80%を確保するために必要な症例数として 48 例（SB62…

が直線的に増大すると仮定 しても 20 年後に移植片が 31 cm3を超えないよう、2 年後では 3.1 cm3を限界点とする基準が設定された。 9…

いるが人体への使用を想定しておらず、 ジアミンを含む旨は表示されており、美容所は理解して使用していると思われるとのことで あった。 （50 歳代、女性）…

影響を与える可能性が想定される又は事故に関連する21事象1について，直近５年間 で医薬品医療機器総合機構に副作用報告された件数は，経年的に見ると傾向に大きな変…

に協力いただくことを想定し、医療機関等への協力の要請の対象と して、診療に関する学識経験者の団体を明示する。（感染症法第 16 条の２関係） ⑤ 健康状態…

いる小規模医療機関を想定し、す べてのサーバ（※）におけるセキュリティアップデートを委託（クラウドサービスの 利用を含む）している医療機関等においては、保守…

る際に使用することが想定されるた め、薬局・店舗販売業の店舗の対応状況と一致させる必要があることを十 分に認識し、緊急避妊薬を調剤・販売する薬局・店舗販売業…

通知】 在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について（周知依頼） （PDF 54.9…

ム を用いた方法が想定されること。 また、これにより、相手の映像をリアルタイムで認識できない電話や書面 を通じたやりとりのみによる方法、チャット等による…