毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御 礼申し上げます。 …
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毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物及び劇物の適正な管理等の推進については、平素から格段の御配慮を賜り、厚く御 礼申し上げます。 …
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための 研修について 平素より厚生労働行政の推進にご協力を賜り感謝申し上げます…
.4 毒物劇物取扱責任者の資格要件について 毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) No.3 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及…
医薬品 安全管理 責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修につい て 薬生副発0607第1号 令和5年6月7日 医薬品安全管理責任者が行う従…
本剤に関する治療の責任者とし て配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っ…
全使用 のための責任者、医療機関の医療安全に係る安全管理のための委員会の関係者、 医療安全管理者、医薬品の安全使用のための責任者等に対しても周知されるよ …
とに鑑み、安全管理責任者の責任の下で、製造販売業者に おいて自主担保するよう留意すること。自主担保となる記載部分の具体 例としては、審査時に評価された臨床試…
した医師が、治療の責任者を含めて複 数名配置されていること。具体的には、表 14 の(1)~(3)のすべてに該当する医師が治療の責任者と して 1 名配置さ…
本剤に関する治療の責任者として配置 されていること。 表 医師免許取得後 2年の初期研修を修了した後に 5年以上のがん治療の臨床研修を行 ってい…
本剤に関する治療の責任 者として配置されていること。 表:がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI- High…
本剤に関する治療の責任者とし て配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っ…
に関する治療の 責任者として配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行ってい…
本剤に関する治療の責任者として 配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っ…
本剤に関する治療の責任者として配置され ていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行っ…
に関 する治療の責任者として配置されていること。 表 医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 5 年以上のがん治療の臨床研修を 行ってい…
本剤に関する治療の責任者として配置さ れていること。 表 医師免許取得後2年の初期研修を修了した後に5年以上のがん治療の臨床研修を 行っているこ…
ライアンス部⾨)や責任者を新たに設置、任命する⽅が望ましいのでしょうか。また、医療機器専業でない場 合、コンプライアンス担当部⾨は、医療機器以外も含め全社包括…
本剤に関する治療の責任者 として配置されていること。 片頭痛の病態、経過と予後、診断、治療(参考: 慢性頭痛の診療ガイドライン 2013 5))を…
本剤に関する治療の責任者 として配置されていること。 片頭痛の病態、経過と予後、診断、治療(参考: 慢性頭痛の診療ガイドライン20136))を熟知…
こと。 任者として配置されていること。 18ページ 7. 自己投与については、製造販売承認時に評価 を行った臨床試験で安全性が確認され…