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or.jp/pdf/project_guidance.pdf）。 図表Ⅴ－１　ホームページのトップ画面 １）共有すべき事例検索のキーワード入力欄の変更 共…

「緊急避妊薬を薬局でプロジェクト」の共同代表に出席頂き、①面前服用 ②年齢制限 ③親の同意 等 の論点について議論頂いた。なお、診療側の立場で、日本産婦人科医…

薬産業振興・医療情報企画課長、健康・生活衛生局感染症 対策部予防接種課長、医薬局血液対策課長連名通知）」及び「医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の…

の患者等が治験の計画立案や 資料作成等に当たって関与する場合において、そのような少数の患者等に治 験に関する情報提供を行うことは、広告に該当しないと解してよ…

せ先： 安全性情報・企画管理部 リスクコミュニケーション推進課 関連する PMDA医療安全情報 No.23改訂版はこちら→

改 廃 の 立 案 を し よ う と す る と き は 、 あ ら か じ め 、 厚 生 科 学 審…

供に 資する施策の企画及び立案に関する調査 ・ 大学その他の研究機関 疾病の原因並びに疾病の予防、診断及び治療の方 法に関する研究その他の公衆衛生の向上…

政 策 の 企 画 及 び 立 案 並 び に 推 進 に 関 す る こ と 。 三 医 療 機 関 等…

局機能向上委員会にて企画運営を行うこととする。

ce Care Planning）（→各論編 p.5 を参照）についても配慮する。 ・処方見直しやポリファーマシーに対する患者や家族の理解33が得られる…

促資材の作成責任が企画部⾨にある場合は、企画部⾨を担当する役員が薬事に関する業務に責任を有する 役員となります。なお、改正法施⾏以後の会社組織、業務分担によ…

薬産業振興・医療情報企画課 今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼） 平素より厚生労働行政の推進にご理解ご協力を賜り、厚く御礼…

事項 ：設計、リスクマネジメント、医療機器の性能及び機能、製 品の有効期間又は耐用期間、輸送及び保管等、医療機器の 有効性（第 1 条～第 6 …

事項 ：設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の有効性（第 1 条～第 …

総合機構安全性情報・企画管理部情報管理 課宛） 医療用医薬品 医薬品安全性情報報告書 ☆医薬品医療機器法に基づいた報告制度です。 記入前に裏面…

全管理 措置の計画立案等を効果的に実施できる体制を構築するものとする。 また、患者・利用者等に対しては、受付時、利用開始時に個人情報の利用目的を説明 す…

薬産業振興・医療情報企画課 フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼） 平素より厚生労働行政の推進にご理解及びご協力を賜り、厚く御礼申し上げ …

また、原則として製品設計上、想定された 範囲での使用に伴う健康被害とし、明らかな誤使用や小児の誤飲・誤食等の明らかに使用 者側の要因であると考えられる事例は…

安全管理ガイドライン企画管理編の 14 に規定される電子署名とする （※１）。 また、安全管理ガイドラインに基づき、電子処方箋への電子署名には、タイムス …

薬産業振興・医療情報企画課 リドカイン製剤の安定供給について（協力依頼） 平素より、厚生労働行政の推進に御尽力、御協力を賜り誠にありがとうござい ます。 …