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2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う 啓発資材について(第二報) 事務連絡 令和5年4月17日 新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

体的な取り組みとして位置づけられている。参加薬局数 と報告件数の増加とともに、今後は報告の質のさらなる向上が期待される 図表Ⅰ-1 参加薬局数と報告件数の推…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

体的な取り組みとして位置づけられている。 図表Ⅰ-1 参加薬局数と報告件数の推移 年 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 …

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

指定医療機関の類型に位置付けた上 で、当該医療機関により実施される入院医療・外来医療・在宅医療を公費負担医 療(外来医療・在宅医療については、「20 新型イ…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

医薬品と治療における位置づけ、薬理作用、安全性プロファイル等が 異なることから、適切な患者選択や投与判断、重篤な副作用発現の際の迅速な安全対策等を 確保した…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

B類疾病の定期接種と位置付けられた一方,それ以外の方についても任意接種として接種機会が確保 されることとなりました。このため,接種日や接種の種類により,請求す…

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

般、本ガイドラインの位置づけ等について御照会をいただきましたので、御参照いただくに あたっては下記の事項に御留意いただきますよう、改めて貴管下関係者への周知方…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

検査について薬機法上位置付けるべきである。 ○ また、登録認証機関は、基準適合性認証の業務の全部または一部を休止 し、もしくは廃止しようとするときは…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

導を主要な機能として位置付ける。 ○ 健康サポート薬局について、都道府県知事の認定を受けて当該 機能を有する薬局であることを称することができることとする。 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

究とでは、法令上の位置付けが異なるため、審査手数料を含めその審査上の取扱いに差 異を設けて差し支えないか。 (答) 審査意見業務における業務内容、…

2023年12月25日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について (PDF 4.5MB) pdf

法における「麻薬」と位置づけることで、 大麻草から製造された医薬品の施用等を可能とする。 (※)「大麻等」:大麻及びその有害成分であるTHC(テトラヒドロカ…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

を集中 改革期間と位置付け、当該期間の取組を類型化し工程が示されており、必要な見 直しを進めていくこととされています。 これらを受けて、医薬品、医療機器…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

を集中 改革期間と位置付け、当該期間の取組を類型化し工程が示されており、必要な見 直しを進めていくこととされています。 これらを受けて、医薬品、医療機器…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

がるため、院内組織に位置づ けられるとよい。 12情報収集、対象患者の抽出、会議の司会進行、議事録作成、電子カルテへの記録など、専門性を要しない業務 は…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

症の感染症 法上の位置づけの変更も見据え、引き上げることとします。 ⚫ パキロビッド対応薬局のリスト化に当たっては、薬剤の特性も踏まえた上で、患者 の服…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

体的な取り組みとして位置づけられている。 報告件数参加薬局数 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

感染症の感染症法上の位 置づけの変更も見据え、引き上げることとします。 13 これにより、これまで処方経験のない医療機関や薬局が処方を行…

2023年4月12日

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDF 1.4MB) pdf

1.ガイドラインの位置づけ 1)お薬手帳の意義及び役割 お薬手帳は、利用者本人のものであり、利用者の服用歴を記載し、経時的に管理するこ とで、利用者…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

定める条例・規則等に位置 づけられる、地域課題の抽出や対応策の検討を行う会議も含めることとし て差し支えない。なお、継続的に開催されない会議や、研修会・講演…

2023年4月4日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等に pdf

ーセキュリティ対策を位置 付けるための省令改正を令和4年度中に行うこととされたところである。 当該状況を踏まえ、薬局においても同様にサイバーセキュリティ対…

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