ルエンザ流行に備えた体制整備について 例年、季節性インフルエンザの流行期には多数の発熱患者が発生しており、今 年度も同程度の発熱患者が発生することを…
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2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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薬局における法令遵守体制整備の手引き …
2021年6月28日
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」を踏まえた緊急避妊に係る診療の提供体制整備に関する薬剤師の pdf
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に係る診療の提供体制整備に関する薬剤師の研修について（依頼） 医薬行政の推進につきましては、平素から格別の御高配を賜り、厚く御礼申し上げ …
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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業者における法令遵守体制整備の義務 付けや、虚偽・誇大広告に対する課徴金制度の導入等の対策が盛り込まれ、 製造・流通・販売に関わる者のガバナンスの強化が図ら…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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体制を確認し、必要な体制整備の準備が進められるよう医機連 薬機法 改正検討 WG にて、医療機器を取り扱う業態を想定してとりまとめました。 注）業態︓ 薬…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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を確実に進めるための体制整備が完了するまでの当 分の間、本剤は入院可能な有床施設（病院又は有床診 療所）において使用すること。 ４ 緊急時に適切な…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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発の推進を図るための体制整備が規定されて いるが、それに加えて、医薬品の安定供給の確保についても規定に追加する。 (２) 改正の概要 国の責務と…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120 html
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ルエンザ流行に備えた体制整備について （PDF 925.0KB） No.104 事務連絡 通知年月日：令和3年1月15日 【通知】 「新医薬品等の再審…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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安定供給確保に向けた体制 整備 ○ 医療用医薬品の製造販売業者に対し、安定供給体制管理責任者の設置 を義務付けるとともに、安定供給のための必要な措置を遵守…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.61～90 html
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ルエンザ流行に備えた体制整備について （PDF 308.6KB） 概要 （PDF 148.8KB） No.74 事務連絡通知年月日：令和2年9月4…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
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チン及び治療薬の治験体制整備のための医療法上の取扱いについて （PDF 229.8KB） No84 通知番号：薬生薬審発0928第2号、薬生安発0928第1…
2021年10月2日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.31～60 html
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薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） No.51 通知番号：薬生薬審発0726第1号、薬生安発0726第1号 通知年月日…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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イバーセキュリティの体制整備を行う。）】 1-1）情報機器等の把握と適切な管理、全体構成図の作成 必要に応じて医療情報システム事業者等の協力を得ながら、…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
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参照国調整等のための体制整備 （４）PMDAアジア事務所の整備 • 審査関連資料、標準・指標等に関するワークショップ開催 （５）現地での事業環境整備支援（…
2021年10月2日
性犯罪・性暴力被害者支援のための夜間休日対応コールセンターの設置について（各都道府県等あて） （PD pdf
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体制の整備について、体制整備をお願い したところです。 この度、下記のとおり、コールセンターを設置、開設いたしますので、御報告いたします。コ ールセンタ…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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イバーセキュリティの体制整備を行う。） 検知（医療情報システム等の障害が見受けられる場合は、早期に医療情報システム部門へ報告し、異常内容の事実確 認を行う。…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.1～30 html
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避妊に係る診療の提供体制整備に関する薬剤師の研修について（依頼） （PDF 496.3KB） PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe（R）…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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生の未然防止のための体制整備及 び健康被害発生時の被害拡大防止のための対応手順を定めた「健康食品・無承認 無許可医薬品健康被害防止対応要領」（以下「対応要領…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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ついても、情報提供の体制整備が （別紙２） 8 必要か。 Ａ31 ジェネリック医薬品や長期収載品を含む全ての医薬品等について、医薬 関係者…
2021年6月30日
概要スライド：新型コロナウイルス感染症に伴う医療関連の支援について （PDF 775.7KB） pdf
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確保、宿泊療養の 体制整備、応援医師等派遣などを支援 ②診療報酬の特例的な対応 （一次補正とは別途の措置） ・ 重症の新型コロナ患者への一定の診療の評価を…
