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2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

に、与党と弁護団との精力的な協 議、迅速な立法化作業、会派を超えて国会での速やかな対応が行わ れ、本日、法案が成立し、長年にわたるC型肝炎訴訟の解決が図ら …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

に重症、入院が必要で精力的な治療が必要 10 死期が迫っている 0 死 12 6.投与に際して留意すべき事項 ① 添付文書等に…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

に重症、入院が必要で精力的な治療が必要 10 死期が迫っている 0 死 21 6.投与に際して留意すべき事項 ① 添…

2022年10月11日

参考6・7 (PDF 1.3MB) pdf

に重症、入院が必要で精力的な治療が必要 10 死期が迫っている 0 死 19 6.投与に際して留意すべき事項 ① 添…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

健康な人の健康増進や体力向上を目的として生活改 善メニューの提示や実施状況に応じたアドバイスを行うプログラム ④糖尿病のような多因子疾患の一部の因子…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

目的が競技力の向上、体力の向上等を目的として個人の適切な運 動強度の設定や運動量の管理等のために用いられ、疾病の診断や病態 の把握、疾病の兆候の検出を目的と…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

知し、健康増 進や体力向上を目的として生活改善メニューの提示や実施状況に応じたアドバイス を行うプログラム ⑦ 健康診断のため、氏名等の受診者情…

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

知し、健 康増進や体力向上を目的として生活改善メニューの提示や実施状況に応じたアド バイスを行うプログラム ・ 糖尿病のような多因子疾患の一部の因…