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2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

しな い会社紹介のスペースを明確に区分して記載することは可能。 ① 「医療機器を製造販売する当社は会社設立○○年を迎える、家庭用電気治療器の老 舗…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

みの紙の処方箋の保管スペース等を削減できる。 ⑦ 電子版お薬手帳等との連携等により、医療機関・薬局の連携や処方内容・服 薬状況の一元的・継続的把握の効率化…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

② 専用の相談スペースを確保するなど相談しやすい環境や雰囲気を作るこ と ③ 担当職員に個人情報に関する知識や事業者内の規則を十分理解させると と…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

も、個別に承認できる余地を与える。 ○ 生物学的製剤や放射性医薬品等の保管のみを行う医薬品の製造所 (市場出荷判定を行う製造所を除く。)及び医薬品等に係る外…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

個別に承認で きる余地を与えるべきである。 ③ 製造所の登録制度の拡大 ○ 令和元年改正法において、保管のみを行う製造所については一部を除き …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

評価ではなく,現生活空間の評価がその目的となる。建造物そのもの由来の化学物質量を厳密に調査する ためには,対象物質を放散しないことが明らかである場合を除き,原…

2023年4月24日

別紙1 (PDF 3.6MB) pdf

~) 外 来 空間分離・時間分離に 必要な人員、PPE等の 感染対策を引き続き評価そ の上で受入患者を限定 しないことを評価する 仕組みへ 3…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

ているが、個室によるスペースの確保が困難な場 合にはどのようにすればよいですか。 答 穿刺時の飛沫等による感染の防止を図る観点から、清潔が保持でき…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

2.168.〇.〇 Room1のPC1 Room1 薬剤師・事務職員・システ ム管理者 2020/12/1 稼働 002 A社 Win11 〇〇電子カル…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

紙 の処方箋の保管スペース等を削減できる。 ⑦ 電子版お薬手帳等との連携等により、医療機関・薬局の連携や処方内容・服 薬状況の一元的・継続的把握の効率化…

2022年4月28日

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について(通知) (PDF 462.2KB) pdf

紙の処方箋の保管スペース等を削減できる。 ⑦ 電子版お薬手帳等との連携等により、医療機関や薬局の連携や処方内容の 一元的・継続的把握の効率化等に資する…

2022年4月28日

別添:家庭用品中の有害物質試験法 (PDF 721.9KB) pdf

mL容のヘッ ドスペースバイアルに正確に量り採り、内部標準液 50 μLを加えた後、ポリテトラフル オロエチレン及びシリコンからなるセプタム付きキャップで…

2022年7月25日

令和4年度「薬と健康の週間」実施要綱 (PDF 249.1KB) pdf

応、コ ミュニティスペース、栄養サポート、検査等がある。 イ その他紹介すべき事項 a) 薬剤師は、患者の服薬期間中も服用薬の効果や体調変化…

2022年10月11日

オンライン服薬指導の実施要領について (PDF 331.9KB) pdf

ち入ることができない空間その他 当該情報の全部又は一部が当該第三者に認知されない措置が講じられている場 所でオンライン服薬指導を行うこと。 また、薬局…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

紙 の処方箋の保管スペース等を削減できる。 ⑦ 電子版お薬手帳等との連携等により、医療機関・薬局の連携や処方内容の一 元的・継続的把握の効率化等に資する…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

) ⑤居住空間に設置されたセンサ等により得られる体動等や家電製品等の 使用状況データを利用して、自宅等にいる個人の安否確認、運動量の確 認を行うた…

2021年6月28日

アンケート調査結果 (PDF 2.9MB) pdf

カウンターと待合スペースの距離を遠くしている スピーチプライバシー機器の設置 57.8% 46.1% 5.6% 27.6% 4.0% 5.3%…

2021年6月30日

「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1K pdf

えます。 なお、スペースの関係で貼付できない場合は直接の被包に貼付してください。 Q17 当該医療機器の純正部品に代えて、機器の有効性、安全…

2021年6月28日

調査結果 (PDF 383.7KB) pdf

カウンターと待合スペースの距離を遠くしている 554 27.6 691 29.8 スピーチプライバシー機器の設置 …

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行につ pdf

薬指導 を実施する余地がある場合は、その薬剤師の氏名及びどのような場合 にどの薬剤師がオンライン服薬指導を行うかの明示 (ⅶ)情報漏洩等のリスクを踏まえ…

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