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の業務手順書｣ 作成マニュアル（平成 30 年改訂版） 平成２９年度厚生労働科学特別研究 ｢医薬品の安全使用のための業務に関する手順書の策定に関する…

治験計画届書等の作成支援システムの改修等について 治験の計画の届出等に際しては、「治験の依頼をしようとする者による薬物に 係る治験の計画の…

販売等手順書モデルの作成について 平素より、本会会務に格段のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等…

品集、添付文書集等の作成と定期的な更新をする。 (2) 情報提供と相談応需について ・当該区域の配置する場所において、専門家が対面で情報提供と相談応需を…

ン（子宮頸癌）の作成について 経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年６月２日閣議決定）にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を…

(原発不明癌)の作成について 経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年６月２日閣議決定）にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を…

伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドラ イン（気管支喘息）の一部改正について」の一部訂正について 令和８年２月 19 日付け医薬薬審発 0…

ついて（実施手順等の作成のための手引き）」 の周知について（情報提供） 医療行政の推進につきましては、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し 上…

関するガイドラインを作成いたしましたので、お送りし ます。 令和 7年 5月 21 日に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す…

用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法（昭和 23年法律第 205号）第６条の 12及び医療法施行規則（昭和 23 年厚生省令第 5…

順書に係る 関係団体作成ガイドラインの周知について 医薬総発0130第2号（指定濫用防止医薬品のガイドライン周知通知） （PDF 111.8KB） 【2…

イン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非 小細胞肺癌）の一部改正について 経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年６月２…

伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドラ イン（気管支喘息）の一部改正について」の一部訂正について 「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガ…

進ガイド ラインを作成しています。 リソカブタゲン マラルユーセル（販売名：ブレヤンジ静注）を再発又は難治 性の大細胞型 B 細胞リンパ腫及び再発又は…

ガイ ドライン」を作成することとしています。 今般、デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤について、気管支喘息（既存治 療によっても喘息症状をコントロールでき…

のウェブ ページを作成し、当該ウェブページの URL（二次元バーコード等の形態を含む。 以下同じ。）について、製薬企業等のウェブページや新聞、雑誌等への掲載…

の計画立案や 資料作成等に当たって関与する場合において、そのような少数の患者等に治 験に関する情報提供を行うことは、広告に該当しないと解してよいか。 …

用者用の携帯カードを作成し薬局等に配布 する等の措置を講じること。 （３）要指導医薬品たる緊急避妊薬を販売する際は、服用後等の連携医療機関 等から…

ガイドライン等を作成」することとされました。 このため、厚生労働科学研究費補助金医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総 合研究事業「医薬品製造業…

、患者団体等が独自に作成した 情報については、明らかに顧客誘引性がないとは判断できないことから、広 告該当性について個別に判断する必要がある。情報の正確性を…