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2021年6月30日

「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成30年改訂版) (PDF 2.9MB) pdf

の業務手順書」 作成マニュアル(平成 30 年改訂版) 平成29年度厚生労働科学特別研究 「医薬品の安全使用のための業務に関する手順書の策定に関する…

2021年10月20日

治験計画届書等の作成支援システムの改修等について (PDF 66.8KB) pdf

治験計画届書等の作成支援システムの改修等について 治験の計画の届出等に際しては、「治験の依頼をしようとする者による薬物に 係る治験の計画の…

2023年3月16日

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の作成について (PDF 3 pdf

ン(子宮頸癌)の作成について 経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年6月2日閣議決定)にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を…

2022年3月24日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌 )の作成 について (PDF pdf

(原発不明癌)の作成について 経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年6月2日閣議決定)にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を…

2021年6月28日

「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて(実施手順等の作成のための手引き pdf

ついて(実施手順等の作成のための手引き)」 の周知について(情報提供) 医療行政の推進につきましては、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し 上…

2021年6月30日

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 73.6KB) pdf

用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法(昭和 23年法律第 205号)第6条の 12及び医療法施行規則(昭和 23 年厚生省令第 5…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイ pdf

イン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非 小細胞肺癌)の一部改正について 経済財政運営と改革の基本方針 2016(平成 28年6月2…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

ガイドラ イン」を作成することとしています。 今般、ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤について、肝細胞癌に対して使用する 際の留意事項を別添のとおり最適使用…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

研究として実施計画を作成し、認定臨床研究審査委員会の審査を受けた上で実施 すること。 なお、この場合においては、新たに jRCT 番号が付番される…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

いては、厚生労働省が作成している「医療 情報システムの安全管理に関するガイドライン(以下「ガイドライン」という。)」を参照の上、 適切な対応を行うこととして…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

に よ り 作 成 し た 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 資 料 を 厚 生 労 働 大 臣 に…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

収集等に関する計画の作成等に関 する事項 ア 医薬品の製造販売業者は、厚生労働大臣が指定する医薬品の製造販売 をする場合であって、当該医薬品の安全性及び…

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

B細胞リンパ腫 )の作成及び 最適使用推進 ガイドラン (古典的ホジキンリパ腫 )の一部改正 について 薬生薬審発0626第1号 令和5年6月26日 ペム…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yakkyoku-hi…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、  本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yakkyoku-hi…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

細胞癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び小細胞肺癌)の一部改正について 通知番号:薬生薬審発1223第1号 通知年月日:令和4…

2023年4月13日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.151~180 html

イ ン(子宮頸癌)の作成について 通知番号:薬生薬審発0314 第2号 通知年月日:令和5年3月14日 セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

イン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (PDF 830.1KB) No.26 通知番号:薬生副発0731第…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.61~84 html

・直腸癌、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

細胞癌、頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-…

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