の業務手順書｣ 作成マニュアル（平成 30 年改訂版） 平成２９年度厚生労働科学特別研究 ｢医薬品の安全使用のための業務に関する手順書の策定に関する…
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2021年6月30日
「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（平成30年改訂版） （PDF 2.9MB） pdf
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2021年10月20日
治験計画届書等の作成支援システムの改修等について （PDF 66.8KB） pdf
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治験計画届書等の作成支援システムの改修等について 治験の計画の届出等に際しては、「治験の依頼をしようとする者による薬物に 係る治験の計画の…
2023年3月16日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の作成について （PDF 3 pdf
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ン（子宮頸癌）の作成について 経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年６月２日閣議決定）にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を…
2022年3月24日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(原発不明癌 )の作成 について （PDF pdf
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(原発不明癌)の作成について 経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年６月２日閣議決定）にお いて、革新的医薬品の使用の最適化推進を…
2021年6月28日
「薬局における医薬品・医療機器等安全性情報報告制度への取組みについて（実施手順等の作成のための手引き pdf
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ついて（実施手順等の作成のための手引き）」 の周知について（情報提供） 医療行政の推進につきましては、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し 上…
2021年6月30日
医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について （PDF 73.6KB） pdf
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用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法（昭和 23年法律第 205号）第６条の 12及び医療法施行規則（昭和 23 年厚生省令第 5…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非 小細胞肺癌）の一部改正について 経済財政運営と改革の基本方針 2016（平成 28年６月２…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yakkyoku-hi…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
防、再発防止のために作成されたものです。本事業の趣旨等の詳細については、 本事業ホームページをご覧ください。 https://www.yakkyoku-hi…
2023年4月13日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.151～180 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
イ ン（子宮頸癌）の作成について 通知番号：薬生薬審発0314 第2号 通知年月日：令和5年3月14日 セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイ…
2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
B細胞リンパ腫 ）の作成及び 最適使用推進 ガイドラン （古典的ホジキンリパ腫 ）の一部改正 について 薬生薬審発0626第1号 令和5年6月26日 ペム…
2022年3月24日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ン(原発不明癌 )の作成 について （PDF 364.0KB） No116 通知番号：薬生薬審発1224第1号 通知年月日：令和3年12月24日 新医薬…
2022年3月29日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.120～150 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドラン（腎細胞癌）の一部改正について （PDF 529.7KB） 最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマ…
2022年4月6日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.150～168 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
(尿路上皮癌 )の作成について （PDF 905.9KB） No157 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年12月24日（令和4年3月25日最終改正…
2022年12月28日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
細胞癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び小細胞肺癌）の一部改正について 通知番号：薬生薬審発1223第1号 通知年月日：令和4…
2022年4月28日
家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB） pdf
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法」という。） を作成したので送付します。 つきましては、下記の点も踏まえつつ関係団体、関係機関等に周知徹底を図るととも に、適切な指導を行い、その実施…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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び患者向 け資材の作成と提供を行っているところです。 これまでに，製造販売業者より，ゾコーバ又はラゲブリオの投与後に妊娠が判明した症例が複数報告 された…
2025年2月14日
令和6年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼） （PDF 3.3MB） pdf
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手帳ガイドライン」を作成し、電子版 お薬手帳の運営事業者において対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手 帳サービスを提供する施設における留意事項をお示し…
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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薬品リスク管理計画の作成及び当該 計画に基づくリスク管理の実施や、安全管理責任者の設置を義務付ける。 ○ リアルワールドデータのみによる再審査又は使用成績評…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬品リスク管理計画の作成の義務化等 ○ 医薬品安全管理責任者の設置および医薬品リスク管理計画の作成につい ては、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再…
