図表Ⅱ－３－４４ 使用者の年齢 使用者の年齢 件数 0 ～ 10 歳 0 11 ～ 20 歳 5 21 ～ 30 歳 8 31 ～ 40 歳 8 …
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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図表Ⅱ－３－４４ 使用者の年齢 使用者の年齢 件数 0 ～ 10歳 0 11 ～ 20歳 0 21 ～ 30歳 2 31 ～ 40歳 2 41 ～…
2025年2月14日
（別紙）新旧対照表 （PDF 81.5KB） pdf
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品の広告を行う者は、使用者が当該製品等を適正に使用 生理処理用品及び月経処理用タンポン広告自粛要綱 前 書 生理処理用品（生理用ナプキン）及び月…
2025年2月14日
（別添）生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請（改正） （PDF 87.5KB） pdf
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品の広告を行う者は、使用者が当該製品等を適正に使用することができる よう、正確な情報の伝達に努め、テレビ，ラジオ広告についての時間制限は原則、撤廃 する。 …
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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* efg@hij 使用者 User 使用可 003 A科 klm nop **** klm@nop 使用者/退職予定 User 使用可（23年３月まで） …
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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品又は一般用医薬品の使用者か らその「使用感」（飲みやすさ、塗りやすさ等）について意見を聴く調査は、法の対象と なる臨床研究に該当するか。 （答）…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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器に対する配慮、一般使用者が使 用することを意図した医療機器に対 する配慮、注意事項等情報の公表又 は添付文書等による使用者への情報 提供、性能評価及び…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
飲・誤食等の明らかに使用 者側の要因であると考えられる事例は含めていない。 【協力施設】 SSCI-Net（皮膚障害） JPIC（吸入事故等…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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器に対する配慮、一般使用者 が使用することを意図した医療機器に対する配慮、注意事 項等情報の公表又は添付文書等による使用者への情報提 供、性能評価及び臨床…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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* abc@def 使用者 Admin 使用可 002 非常勤薬剤師 efg hij **** efg@hij 使用者 User 使用可 003 事務 …
2023年12月25日
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF 118.2KB） pdf
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ぞれ区 分に応じた使用者の状態等の確認や情報提供の義務等の規制が設けられて いるところであり、特に若年者においては、使用者や使用目的などを十分 に確認した…
2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
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聴力の補正が行われ、使用者が正し く装用できるよう、下記について貴管内関係業者、関係団体等に対し周知願います。 記 １ 加齢、疾患等、聴覚…
2022年8月31日
新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf
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査キット（OTC）は使用者自身で新型コロナウイルス感染症の診断を行うもの ではなく、家庭等において、体調が気になる場合等にセルフチェックとして自ら検査を 実…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報を確認するよ う使用者に促すための定型文、例えば「使用にあたり、最新の注意事項等 情報を必ず確認すること」のような文言や、当該符号の近くに「注意事項 等…
2022年12月15日
遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて （PDF 89.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
を除く。）であって、使用者自身の体温により（衣 類等からの遠赤外線の輻射によるものを含む。）血行を促進する使用目的又は効 果のみを有するものについて、下記の…
2022年12月15日
一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf
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般用同時検査キットは使用者自身で新型コロナウイルス感染症や季節性インフル エンザの診断を行うものではなく、家庭等において、「高齢者、基礎疾患を有する者、 妊…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
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結果の判定について、使用者が検査後に適切な行動を選択できるよう、 特に以下の内容について、丁寧に説明を行うこと。 ① 判定結果に応じた対応 i) 新型…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
約の満了後、同 一使用者が継続して使用することとして所有権の移転のみが発生する場合にあっては、 販売業者等から製造販売業者への通知をもって販売又は授与するこ…
2022年12月15日
様式 （Word 32.4KB） word
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a）中古医療機器の現使用者への販売又は授与（設置場所等の変更がなく、所有権の移転のみが発生） □（b）上記以外 （２）上記（１）において（a）を選択した場合…
2022年12月15日
一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて （PDF 107.4 pdf
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． 衣類等であって、使用者自身の体温により血行を促進する使用目的又は効果 のみを有するものの取扱いについては、「遠赤外線を輻射する衣類等の取扱い について」…
