図表Ⅱ－３－４４ 使用者の年齢 使用者の年齢 件数 0 ～ 10 歳 0 11 ～ 20 歳 5 21 ～ 30 歳 8 31 ～ 40 歳 8 …
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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図表Ⅱ－３－４４ 使用者の年齢 使用者の年齢 件数 0 ～ 10歳 0 11 ～ 20歳 0 21 ～ 30歳 2 31 ～ 40歳 2 41 ～…
2024年3月13日
補聴器の適正な販売等の徹底について （PDF 193.3KB） pdf
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聴力の補正が行われ、使用者が正し く装用できるよう、下記について貴管内関係業者、関係団体等に対し周知願います。 記 １ 加齢、疾患等、聴覚…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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図表Ⅱ－３－４４ 使用者の年齢 使用者の年齢 件数 0 ～ 10歳 0 11 ～ 20歳 2 21 ～ 30歳 2 31 ～ 40歳 4 41 ～…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性判断事例について （PDF 362.0KB） pdf
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するプログ ラム。使用者が入力した発疹の写真又は症状に関する情報を解析し、「＊ ＊病である可能性は＊%」、「あなたはこの発疹の形状や色ですと蕁麻疹 が疑わ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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場合に患者（又は 使用者）の生命及び健康に影響を与えるおそれがあるプログラム（ソフト １ はじめに 近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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は患者安全を中心に、使用者、医療従事者等の安全も含めます。医療機器が同じネ ットワークに接続される他の機器やシステムに影響を及ぼすことで患者安全にリスクが生じ…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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* abc@def 使用者 Admin 使用可 002 非常勤薬剤師 efg hij **** efg@hij 使用者 User 使用可 003 事務 …
2023年12月25日
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF 118.2KB） pdf
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ぞれ区 分に応じた使用者の状態等の確認や情報提供の義務等の規制が設けられて いるところであり、特に若年者においては、使用者や使用目的などを十分 に確認した…
2022年2月21日
（参考）[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1 pdf
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（確保病床数に占める使用者数の割合）が 50％を超えることが想定されること ・上記患者の濃厚接触者について全員宿泊施設待機とした場合に、３週間後に …
2022年3月24日
「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて （PDF 154.2KB） pdf
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るプログラムの機能の使用者が、個人・家庭（個人が医療関係 者の管理下で使用するものを除く。）であれば別紙１の様式、医療関係者（個人 が医療関係者の管理下で使…
2022年3月24日
新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1.3MB） pdf
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（確保病床数に占める使用者数の割合）が 50％を超えることが想定されること ・上記患者の濃厚接触者について全員宿泊施設待機とした場合に、３週間後に …
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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ター及び不特定多数の使 用者に配布される印刷物、タブレット等のデジタルツール、その他顧客を誘引するため の手段として用いられるすべての媒体について適用する。…
2022年4月1日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の公布に pdf
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薬 品 を 使 用 す る 者 」 と あ る の は 「 配 置 し た 当 該 一 般 用 医 薬 品…
2022年8月8日
処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について （PDF 384.6KB） pdf
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と。 ク 使用者本人への販売等 医薬品医療機器等法第 36条の３第２項の規定により、薬剤師等が業務の 用に供する目的で薬局医薬品を購入し、又は…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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報を確認するよ う使用者に促すための定型文、例えば「使用にあたり、最新の注意事項等 情報を必ず確認すること」のような文言や、当該符号の近くに「注意事項 等…
2022年8月31日
新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
査キット（OTC）は使用者自身で新型コロナウイルス感染症の診断を行うもの ではなく、家庭等において、体調が気になる場合等にセルフチェックとして自ら検査を 実…
2022年12月15日
一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
般用同時検査キットは使用者自身で新型コロナウイルス感染症や季節性インフル エンザの診断を行うものではなく、家庭等において、「高齢者、基礎疾患を有する者、 妊…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
結果の判定について、使用者が検査後に適切な行動を選択できるよう、 特に以下の内容について、丁寧に説明を行うこと。 ① 判定結果に応じた対応 i) 新型…
2022年12月15日
中古医療機器の販売等に係る通知等について （PDF 20.3KB） pdf
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約の満了後、同 一使用者が継続して使用することとして所有権の移転のみが発生する場合にあっては、 販売業者等から製造販売業者への通知をもって販売又は授与するこ…
