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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

り受けられた医薬品を使用する者が直接手の触れられない陳 列設備に陳列する場合は、この限りでないこと。 ② 整備省令による改正後の薬局等構造設備規則(…

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

り受けられた医薬品を使用する者が直接手の触れられない 陳列設備に陳列する場合は、この限りでないこと。 ② 新薬局等構造設備規則第1条第1項第 14 号又は…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

図表Ⅱ-3-44 使用者の年齢 使用者の年齢 件数 0 ~ 10 歳 0 11 ~ 20 歳 5 21 ~ 30 歳 8 31 ~ 40 歳 8 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

図表Ⅱ-3-44 使用者の年齢 使用者の年齢 件数 0 ~ 10歳 0 11 ~ 20歳 0 21 ~ 30歳 2 31 ~ 40歳 2 41 ~…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

器が使用される間その使用者 等が適切に把握することができる方法により符号が提供されている場合に は、当該符号が当該大型医療機器の容器又は被包に記載されている…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

飲・誤食等の明らかに使用 者側の要因であると考えられる事例は含めていない。 【協力施設】 SSCI-Net(皮膚障害) JPIC(吸入事故等…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

器に対する配慮、一般使用者が使 用することを意図した医療機器に対 する配慮、注意事項等情報の公表又 は添付文書等による使用者への情報 提供、性能評価及び…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

器に対する配慮、一般使用者 が使用することを意図した医療機器に対する配慮、注意事 項等情報の公表又は添付文書等による使用者への情報提 供、性能評価及び臨床…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

品の広告を行う者は、使用者が当該製品等を適正に使用 生理処理用品及び月経処理用タンポン広告自粛要綱 前 書 生理処理用品(生理用ナプキン)及び月…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

品の広告を行う者は、使用者が当該製品等を適正に使用することができる よう、正確な情報の伝達に努め、テレビ,ラジオ広告についての時間制限は原則、撤廃 する。 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

品又は一般用医薬品の使用者か らその「使用感」(飲みやすさ、塗りやすさ等)について意見を聴く調査は、法の対象と なる臨床研究に該当するか。 (答)…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

* efg@hij 使用者 User 使用可 003 A科 klm nop **** klm@nop 使用者/退職予定 User 使用可(23年3月まで) …

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

聴力の補正が行われ、使用者が正し く装用できるよう、下記について貴管内関係業者、関係団体等に対し周知願います。 記 1 加齢、疾患等、聴覚…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

図表Ⅱ-3-44 使用者の年齢 使用者の年齢 件数 0 ~ 10歳 0 11 ~ 20歳 2 21 ~ 30歳 2 31 ~ 40歳 4 41 ~…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

するプログ ラム。使用者が入力した発疹の写真又は症状に関する情報を解析し、「* *病である可能性は*%」、「あなたはこの発疹の形状や色ですと蕁麻疹 が疑わ…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

は患者安全を中心に、使用者、医療従事者等の安全も含めます。医療機器が同じネ ットワークに接続される他の機器やシステムに影響を及ぼすことで患者安全にリスクが生じ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

場合に患者(又は 使用者)の生命及び健康に影響を与えるおそれがあるプログラム(ソフト 1 はじめに 近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

* abc@def 使用者 Admin 使用可 002 非常勤薬剤師 efg hij **** efg@hij 使用者 User 使用可 003 事務 …

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

ぞれ区 分に応じた使用者の状態等の確認や情報提供の義務等の規制が設けられて いるところであり、特に若年者においては、使用者や使用目的などを十分 に確認した…

2022年2月21日

(参考)[事務連絡]新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について (PDF 1 pdf

(確保病床数に占める使用者数の割合)が 50%を超えることが想定されること ・上記患者の濃厚接触者について全員宿泊施設待機とした場合に、3週間後に …

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