症例を対象と した使用成績調査、適切な流通管理の実施等をその条件として付さ れている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管…
ここから本文です。 |
症例を対象と した使用成績調査、適切な流通管理の実施等をその条件として付さ れている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1.医薬品リスク管…
ました。今般、本剤の使用成績調査に関する最終解析 結果並びに製造販売業者の考察及び対応に関する報告書の評価を踏まえ、本剤の承認条件を 見直しました。これに伴…
症例を対象と した使用成績調査をその条件として付されている。 【承認条件】(電子化された添付文書抜粋) 1. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適…
症例を対象とした 使用成績調査をその条件として付しております。 【承認条件】 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2.国内で…
症例を対象とした 使用成績調査、適正な流通管理の実施等をその条件として付したこと。 【承認条件】 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施するこ…
間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施することにより、本剤の使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の 安全性及び有効性に関するデータを早期に収集し、本…
間は、全症例を対象に使用成績調査を 実施することにより、本剤の使用患者の背景 情報を把握するとともに、本剤の安全性及び 有効性に関するデータを早期に収集し…
症例を対象 とした使用成績調査をその条件として付したこと。 【承認条件】 <中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法(既存治 療で効果不十…
間は、全症例を対象に使用成績調査を実 施することにより、本剤使用患者の背景情報を把握するとともに、本剤の安 全性及び有効性に関するデータを早期に収集し…
承認条件として使用成績調査(全例調査)が課せら れていることから、当該調査を適切に実施できる施 設である必要がある。その上で、医薬品リスク管理 計画…
承認条件として使用成績調査(全例調査)が課せられていることから、当該調査を適 切に実施できる施設である必要がある。その上で、本剤の投与が適切な患者を診断…
間は、全症例を対象に使用成績調 査を実施することにより、本剤の使用 患者の背景情報を把握するとともに、 本剤の安全性及び有効性に関するデ ータを早期に収…
メルチニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) 【別紙1】オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1…
○ 新医薬品等の使用成績調査(施行規則第 62条第3項) ○ 医療機器等の使用成績調査(施行規則第 114条の 43第2項) ○ 新再生医療等製品等…
○ 新医薬品等の使用成績調査(施行規則第 62条第3項) ○ 医療機器等の使用成績調査(施行規則第 114条の 43第2項) ○ 新再生医療等製品等…
承認条件として使用成績調査(全例調査)が課せられていることから、当該調査を適 切に実施できる施設である必要がある。その上で、本剤の投与が適切な患者を診断…
承認条件として使用成績調査(全例調査)が課せられていることから、当該調査を適 切に実施できる施設である必要がある。その上で、本剤の投与が適切な患者を診断…
して、承認条件として使用成績調査(全例調査)が課せられてい ることから、当該調査を適切に実施できる施設である必要がある。その上で、医薬品リ スク管理計画(R…
ついても含まれます(使用成績調査等にご協力いた だくため)。 4 本剤の所有権は、厚生労働省に帰属し、パキロビッド登録センターを通じて対象 機関…
ついても含まれます(使用成績調査等にご協力いた だくため)。 4 本剤の所有権は、厚生労働省に帰属し、パキロビッド登録センターを通じて対象 機関…