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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

は、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤師が不適 切な調剤を行った事例や、医師の処方が不適切であった事例などが報告されている。患者が適切に …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

ともに、医薬品の 使用方法やリスクなどの特性を踏まえて適正使用のための必要事項等の確 認について対面で行うことが適切である品目については、オンライン服薬 …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  化学療法歴のない患者  手術の補助療法 …

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  術後補助療法  ②で本剤の有効性が示されて…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

当する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が確立されてお らず、本剤の投与対象とならない。  他の抗悪性腫瘍剤と併用して投与される患者 …

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  化学療法未治療の患者。  他の抗悪性腫瘍剤…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  プラチナ製剤を含む化学療法による治療歴のない患者…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  手術の補助療法  他の抗悪性腫瘍剤と併用し…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  術後補助療法  本剤の単独投与  ①…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  術後補助療法  ①で有効性が示されていない…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

構 造 、 使 用 方 法 、 効 果 、 性 能 等 が 同 一 性 を 有 す る と 認 め ら れ…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞癌患者に対す…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

対する本剤の投与及び使用方法につい ては、本剤の有効性が確立されておらず、本剤の投与対象とな らない。 手術の補助療法 エンホルツマブ ベドチン(遺…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

当する本剤の投与及び使用方法については、本剤の 有効性が確立されておらず、本剤の投与対象とならない。 術後補助療法 ①又は③で本剤の有効性が示され…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

医療機器の使用目的、使用方法、安全性 について誤解を与えるものであってはならない。 一方、医療機器の品質、有効性、安全性確保を更に充実化すべきとの社会的な…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

表示された適 切な使用方法が守られていないと考えられたことに加え、製品が直接の原因とは言え ないものの、間質性肺炎等の肺障害を有する方が防水スプレーの使用後…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

% 使用目的または使用 方法が適正とは認め られない 16% 入院を要する程度 または障害の等級 に該当しない 9% 対象除外医薬品等また …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

りでない。 一 使用方法その他使用及び取扱い上の必要な注意 二 厚生労働大臣の指定する医療機器にあつては、その保守点検に関する事 項 三 第 41…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

用法及び 用量又は使用方法の一部変更が承認されたこと等に伴い、当該留意事項を別紙 のとおり改正いたしましたので、貴管内の医療機関及び薬局に対する周知をお …

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

明で すが、本来の使用方法を逸脱した一般用医薬品の不適正使用により、健康を損な う事例が発生していることは大変憂慮すべき事態と考えております。また、一般 …

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