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2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

接遇や医薬品の正しい使用方法と取扱いに関する教育・研修を実施する。 ・医薬品の事故防止対策、偽造医薬品の流通防止対策や受診勧奨、特に注意が必要な医薬 品等…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

は、新医薬品の特徴や使用方法を把握していないことで、薬剤師が不適 切な調剤を行った事例や、医師の処方が不適切であった事例などが報告されている。患者が適切に …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

、 構造、原材料、使用方法、効能、効果、性能等が同一性を有すると認められ る外国で使用されている医療機器(以下「外国医療機器」という。)の不具 合による影…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

ともに、医薬品の 使用方法やリスクなどの特性を踏まえて適正使用のための必要事項等の確 認について対面で行うことが適切である品目については、オンライン服薬 …

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

構 造 、 使 用 方 法 、 効 果 、 性 能 等 が 同 一 性 を 有 す る と 認 め ら れ…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞癌患者に対す…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

する情報提供、適正な使用方法(フ ィッティングに関するものを含む。)に関する情報提供、使用上の留意事項(医師の 指示の遵守、装用の目安、取扱方法、定期検査受…

2024年7月24日

別添8_(様式15)(差し替え)介入状況報告書(薬剤管理サマリー返書)(三豊総合病院) (Excel excel

? 薬の使用方法に関して気に留めていない □ 具合の良いときに、薬を休…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  プラチナ製剤を含む化学療法による治療歴のない患者…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  術後補助療法  ②で本剤の有効性が示されて…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  化学療法未治療の患者。  他の抗悪性腫瘍剤…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  手術の補助療法  他の抗悪性腫瘍剤と併用し…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  術後補助療法  本剤の単独投与  ①…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

時の証人の特定製剤の使用方法 ○原告の治療がなされた当時の当該医療機関における特定製 剤の納入・使用状況 ○その他,その事件に関連する医学的な事項 かな…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

当する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が確立されてお らず、本剤の投与対象とならない。  他の抗悪性腫瘍剤と併用して投与される患者 …

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  化学療法歴のない患者  手術の補助療法 …

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

対する本剤の投与及び使用方法については、本剤の有効性が 確立されておらず、本剤の投与対象とならない。  術後補助療法  ①で有効性が示されていない…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

対する本剤の投与及び使用方法につい ては、本剤の有効性が確立されておらず、本剤の投与対象とな らない。 手術の補助療法 エンホルツマブ ベドチン(遺…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

% 使用目的または使用 方法が適正とは認め られない 16% 入院を要する程度 または障害の等級 に該当しない 9% 対象除外医薬品等また …

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

当する本剤の投与及び使用方法については、本剤の 有効性が確立されておらず、本剤の投与対象とならない。 術後補助療法 ①又は③で本剤の有効性が示され…

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