施され、市販薬 の使用開始に伴い終了する製造販売後臨床試験についても、原則記載は不要で ある。 追加のリスク最小化活動としては、例えば、重篤な副作用の発…
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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2021年6月30日
患者からの医薬品副作用報告について （PDF 478.9KB） pdf
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製造販売 業者名 使用開始日～終了日 使用目的(※) ( 一 般 用 医 薬 品 (市販薬)の場合) 購入方法 副作用発症後の 医薬品の使…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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ロ皮下注アテオスは、使用開始から一定期間を経過した後に増量が必要なため、薬剤服用歴に 増量の予定日などを記載し、処方監査時に照合する。 ・マンジャロ皮下注ア…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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機器及びプロセスの使用開始前や重要な変更（例えば、修理又は保守等）が あった場合には、それぞれ適格性評価及び／又はバリデーションを実施するこ と。 …
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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時に、 介護者が使用開始後20日間ほどナノパスニードルⅡを装着後にキャップを外さずに注射していたこと がわかった。 2 継続してランタス注ソロスターが…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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） 使用開始日時 年 月 日 時 不具合発生日時 年 月 日…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 使用開始日時 年 月 日 時 不具合発生日時 年 月 日…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
） 使用開始日時 年 月 日 時 不具合発生日時 年 月 日…
