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2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

療との相違点及び付加価値等)を踏まえ、必要な基礎研究及び臨床研究、開発の各 段階での意思決定基準を提示する業務の支援 ・ 医薬品等の開発に関する計画を時系…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

て 使 用 価 値 が な い と 合 理 的 に 予 測 で き る も の で な い こ と 。 2…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

ルベンゼンの有害性評価値とした。 2 エチルベンゼンの有害性情報まとめ 1.反復投与毒性(一般毒性) 1)ヒト A…

2024年6月19日

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf

業者が新たな 付加価値を創出しやすい社会とすることを目的として設置されたデジタル臨時 行政調査会において、令和 4 年 6 月に「デジタル原則に照らした規制…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

業者が新たな 付加価値を創出しやすい社会とすることを目的として設置されたデジタル臨時 行政調査会において、令和 4 年 6 月に「デジタル原則に照らした規制…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

用(輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ無 償といえども第三者に配布することを目的としないものをいう。以下同じ。)を輸 入する場合(施行…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

用(輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ無 償といえども第三者に配布することを目的としないものをいう。以下同じ。)を輸 入する場合(施行…

2021年6月30日

新旧対照表 (PDF 448.7KB) pdf

用(輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ 無償といえども第三者に配布することを目的としないものをいう。以下同じ。 )の場合 a 輸入…

2021年6月30日

参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について (PDF 312.1KB) pdf

輸入者自身が商品 価値等を判断するためのものであり、たとえ無償といえども第三者に配布するこ とを目的としないものをいう。)の場合 (2) 個人用(輸入者…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

用(輸入者自身が商品価値等を判断するためのものであり、たとえ無 償といえども第三者に配布することを目的としないものをいう。以下同じ。)の 場合 a 輸入…

2021年6月30日

毒物及び劇物取締法Q&A (PDF 913.8KB) pdf

い例:社会的有用性・価値を失っており廃棄されたもの 製剤に当たる例:有価物として譲渡譲受されるもの、リサイクル原料となるもの、何らかの 物質的機能を期…