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2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(新旧対照表) (PDF 115.5KB) pdf

、衛生検査所の台帳の保存期間は2年であるが、検 体測定室の台帳の保存期間は 20 年(5年)なのですか。 答 穿刺器具の使い回しがあった場合など…

2021年10月2日

薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 632.5KB) pdf

。また、自己点検表の保存期間について 1 は、3年を超えない範囲で次回の監視指導時までを目安とし、関係者に対し て指導すべきである。 第3…

2021年6月30日

別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン (PDF 1.0MB) pdf

。また、自己点検表の保存期間について は、3年を超えない範囲で次回の監視指導時までを目安とし、関係者に対し 1 て指導すべきである。 第3…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

(3)保存期間 薬局において調剤された日から5年とする。その後3か月の猶予期間を経過し た時点で、保存対象の調剤済み処方箋及び電磁的記録は、…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

合わせて、 相応の保存期間を設定してもよいか。 (答) 規則第 53 条第2項の規定は、最低限保存すべき期間を示したものである。生物由 来製品であ…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

ま た、業務記録の保存期間は、上記の業務記録の意義に鑑み、対象となる業務の重要 性や、法令等の違反が生じるリスクに応じて、各製造販売業者等において検討し、 …

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

合 には、当該最大保存期間内に、2症例目投与分として使用することが可能ですの で、当該バイアルについて、適切に管理いただくようご協力をお願いします。 当…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

(6)処方箋等の保存期間の見直し ○ 薬局開設者は、調剤済みの処方箋および調剤録を3年間保存しなければ ならないこととされている一方で、医師および歯科…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

6. 処方箋等の保存期間の見直し ○ 医師及び歯科医師の診療録の保存期間との整合を図るため、調剤済み 処方箋及び調剤録の保存期間を3年間から5年間に改め…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

ているが、 記録の保存期間は定められているか。 (答)記録の保存期間は、規則第13条に基づく薬局の管理に関する事項を記録 するための帳簿と同様に、…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

こと。)及び保存性(保存期間内、復元可能な状態で保 存すること。)の3条件を確保するようにしてください。 問33 なぜ、衛生検査所の台帳の保存期間は…

2023年6月30日

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 56.0KB) pdf

場合については、台帳保存期間を別添の とおり改正することとした。 ガイドラインに係る事務については、厚生労働省において行うものであるが、 地域保健に関係…

2022年6月28日

「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集(Q&A)について pdf

ことは可能か。また,保存期間中の各類縁物質(群)の量を考 慮して規格設定を行うことは可能か。 A5 考慮事項通知の以下の文言に留意する必要がある。 …