し、患者から明示的に留保の意思表示がな ければ、患者の黙示の同意があったものと考えられます（参照：本ガイダンス ｐ４８、ｐ４９）。 医療・介護サービスを…
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2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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特段明 確な反対・留保の意思表示がない場合には、これらの範囲内での個人情報の利用につい て同意が得られているものと考えられる。（Ⅳ９．（３）（４）参照） …
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
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想定される場合に、残留保護基の遺伝毒性に対する懸念の程度に応じてリスク評価 をし、それを承認申請資料において説明するという理解でよいか。 A2 その理…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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。国際郵便の場合は、保留国際郵 便物事前内容点検願書又は地方厚生局が指示する書類を添付すること。 ・航空運送状（ＡＷＢ）（写）又は船荷証券（Ｂ/Ｌ）を添付…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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3.2.4 処分保留の製品は、物理的に、又は同等の電子システムにより区別すること。 物理的な隔離及び専用保管場所の必要性についてはリスクベースで評価す…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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。国際郵便の場合は、保留国際郵 便物事前内容点検願書又は地方厚生局が指示する書類を添付すること。 ・航空運送状（ＡＷＢ）（写）又は船荷証券（Ｂ/Ｌ）を添付…
2021年6月30日
別添1-3（政令参照条文） （PDF 122.4KB） pdf
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決 定 を 留 保 す る 決 定 を し な け れ ば な ら な い 。 ３ 裁 判 所 は 、 前…
2021年6月28日
【別添】概要等 （PDF 1001.6KB） pdf
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決 定 を 留 保 す る 決 定 を し な け れ ば な ら な い 。 ３ 裁 判 所 は 、 前…
2021年6月28日
実施要綱 （PDF 400.3KB） pdf
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害防止に係る農薬登録保留基準の設定 の審議に当たり、基準値案と水道事業者が実施した水道原水の 水質調査の結果等とを照らし合わせた結果、水稲用除草剤にお い…
