。国際郵便の場合は、保留国際郵 便物事前内容点検願書又は地方厚生局が指示する書類を添付すること。 ・航空運送状（ＡＷＢ）（写）又は船荷証券（Ｂ/Ｌ）を添付…
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2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
想定される場合に、残留保護基の遺伝毒性に対する懸念の程度に応じてリスク評価 をし、それを承認申請資料において説明するという理解でよいか。 A2 その理…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。国際郵便の場合は、保留国際郵 便物事前内容点検願書又は地方厚生局が指示する書類を添付すること。 ・航空運送状（ＡＷＢ）（写）又は船荷証券（Ｂ/Ｌ）を添付…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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3.2.4 処分保留の製品は、物理的に、又は同等の電子システムにより区別すること。 物理的な隔離及び専用保管場所の必要性についてはリスクベースで評価す…
2021年6月30日
別添1-3（政令参照条文） （PDF 122.4KB） pdf
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決 定 を 留 保 す る 決 定 を し な け れ ば な ら な い 。 ３ 裁 判 所 は 、 前…
2021年6月28日
【別添】概要等 （PDF 1001.6KB） pdf
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決 定 を 留 保 す る 決 定 を し な け れ ば な ら な い 。 ３ 裁 判 所 は 、 前…
2021年6月28日
実施要綱 （PDF 400.3KB） pdf
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害防止に係る農薬登録保留基準の設定 の審議に当たり、基準値案と水道事業者が実施した水道原水の 水質調査の結果等とを照らし合わせた結果、水稲用除草剤にお い…
