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2021年6月30日

風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について(依頼) (PDF 260.5KB) pdf

おける毒物及び劇物の保管管理等について(依頼) 毒物及び劇物による事故の未然防止等については、かねてより種々御配慮い ただき、厚く御礼申し上げます。…

2021年6月28日

G20大阪サミット・2020年東京オリンピック・パラリンピック開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理 pdf

毒物及び劇物の適正な保管管理について 毒物及び劇物による事故の未然防止等については、かねてより種々御配慮いただき、厚く 御礼申し上げます。 …

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

ー内あるいは倉庫等で保管することが想定される。 ・ 医薬品購入者は空箱を接客カウンターあるいはレジカウンターに持参し、薬剤師、 登録販売者による情報提供後…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

に確認する。 ・保管条件(温度、湿度など)を確認する。 (2) 医薬品の保管管理について ・定期的に在庫量を確認し、適正な補充を行う。 ・取り間…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

3.陳列及び保管管理 (1)要指導医薬品、一般用医薬品、薬局医薬品の陳列及び保管 ・医薬品とそれ以外の物とを区別した保管管理並びに陳列を行う。 …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

こと。 (2)保管状況の確認等について(旧薬機則第 199 条第3項関係) 薬事監視員による採取した試験品の封印の義務及び都道府県知事が薬事監…

2025年10月30日

急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について (PD pdf

療機関において適切に保管すること。 4.需要者を適切に近隣の産婦人科医等につなげる観点から、販売しようとす る薬局・店舗販売業の店舗は、定期的に、1…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

事が薬 事監視員に保管が適切に行われていることを確認させる義務を廃止する。 カ 検査機関は、検査合格証明書を交付したときは、当該医薬品等に係る名 称や製…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

○ 生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者要件について は、医師、細菌学的知識を有する者その他の技術者とされているところ、 合理的な規制の観…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

剤や放射性医薬品等の保管のみを行う医薬品の製造所 (市場出荷判定を行う製造所を除く。)及び医薬品等に係る外国製造 業者の製造所について、認定制から登録制にす…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

管と同様に持ち運び,保管する。異なるのは,試料採取操作を行うか否 かのみである。通常,1 建造物につき1試験行えばよいが,測定箇所を増やしたりした場合は総数の…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

者の 倉庫に保管されていた医療用抗原検査キットについて、再度、小分け、包装、 表示等を行った上で、一般用抗原検査キットとしての出荷判定に合格した後 …

2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

療で得られ、既 に保管されている医療情報を利活用する際の法的・技術的な取扱いについて示しているもので あり、厚生労働大臣が保有する医療・介護関係のデータベー…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

渡し・貸付け・輸送・保管に関する指示等を行 うことができるものとする。また、国は生産・輸入の要請及び売渡し・貸付け・ 輸送・保管に関する指示に従った者に対し…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

おける毒物及び劇物の保管管理等について(依頼) (PDF 260.5KB) No.58 通知番号:薬生安発0116第1号通知年月日:令和2年1月16日【通知…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和元年度(平成31年度) No.1~30 html

毒物及び劇物の適正な保管管理について (PDF 153.9KB) No.4 通知番号:薬生発0423第2号、31消安第233号、環水大土発1904231号 …

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

受 け た 保 管 の み を 行 う 製 造 所 に お い て は 」 を 「 医 薬 品 の 製 造…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

ら生体試料を採取し、保管を行 う研究は、法の対象となる臨床研究に該当するか。 (答) 該当しない。 ただし、法は、「臨床研究」を「医薬品等を人に…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

録媒体及び記録機器の保管及び取扱いにつ いて適切に行う必要があります。 ・医療情報の持ち出しが可能となる記録媒体や情報機器等を限定する(※)。 ・医療…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

済みとなった処方箋を保管する業務について、本年6月6日より利用申 請の受付を開始することとなりました。 上記施策の趣旨及び内容は下記のとおりであり、別添資…

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