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2022年8月31日

不妊治療のために使用されることを目的とした 後発医薬品の効能等の是正にかかる一部変更承認申請について pdf

は、承認後当面の間、保険 適用下での使用実態等を注視する必要があるとし、一定の期間を経過した後に 後発医薬品に係る承認事項一部変更承認申請を受け付けることと…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

取り扱う情報は、医療保険適 用の医薬品に関するものとする。 4 ・ 薬局での医療機関からの指示伝達事項の確認や、薬局から医療機関への調剤情 報…

2023年9月14日

「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について (PDF 425.1KB) pdf

明確化し、薬事承認・保険適用 までの予見可能性の確保につなげる。 日本発プログラム医療機器の研究開発の加速と国際市場への展開を推進する。 上記を踏まえて、…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

り扱う処方箋は、医療保険適用の医薬品の院外 処方箋とする。 ・ 薬局での医療機関からの指示伝達事項の確認や、薬局から医療機関への調剤情 報の提供など、薬…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

り扱う処方箋は、医療保険適用の医薬品の院外 処方箋とする。 ・ 薬局での医療機関からの指示伝達事項の確認や、薬局から医療機関への調剤情 報の提供など、薬…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

場合に「将来的な保険適用を目指す」などの 記載が必要であったと考える。ただし、説 明・同意文書には、「先進医療として実施さ れる」と記載されていた。 …

2021年6月30日

新型コロナウイルス感染症緊急包括支援事業に関するQ&A(第2版)について (PDF 211.9KB) pdf

泊施設や自宅で診療(保険適用)を受けることが想定されますが、当該診 療に要する費用の自己負担分については、健康管理に必要な経費として補助 対象となります。当…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

31年 3月時点で保険適用外である。) ペリオスチン 濃度 53.9 ng/mL未満 0.660 (155) 1.024 (78) 0.657 [0…