本文へ

有すべき事例検索」の改修について取り上げている。 また、国際会議における情報発信や情報収集として、WHO Interim report-Based on t…

有すべき事例検索」の改修や、事例を活用した製薬企業の 取り組み、本事業が2023年度に開催した研修会、医療事故情報収集等事業との連携などを取り上げ ている…

の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について （PDF 320.1KB） No.105 事務連絡通知年月日：令和2年12月24日【通知…

の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 44.4KB） 別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に…

の作成支援システムの改修等について （PDF 66.8KB） No85 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和3年10月4日 新型コロナウイルス感染症に係…

で購入された方からの修理や返品に関す る相談が多く占めている。引続き次の項目を推進していく。 ①情報の収集： 《変更がない為省略》 …

入された方からの 修理や返品に関する相談が多く占めている。 引続き次の項目を推進していく。 ① 情報の収集： 全国の消費生活センターなどへ家…

とした 機能の追加改修を行うとともに、令和６年 12 月に地域における医療及び介護の総合 的な確保の促進に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令和６年厚…

載する。 （６）改修時期と工事の内容を記載する。 （７）常時機械換気システムについては該当に〇。 換気回数は測定できれば記載する。出来ない場合は未測…

売・貸 与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラインについて」（以下、販売・貸与、修理業ガイドライン） ３）令和 3 年 2 ⽉ 8 ⽇付け事務連絡（…

し、DNAミスマッチ修復機構の破綻が ある旨を意図する場合（広義）、すなわち｢PCR法によりMSI-High又は免疫組織化学染 色（以下｢IHC｣という。）…

業、製造業、医療機器修理業（以下「製造販売業等」という。）に係る情報は申 請・審査システムで一元的に管理する必要があるため、当該製造販売業等に係る手続を Ｆ…

器の販売・貸与業及び修理業の法令遵守に関するガイドライ ン」について（令和 3年 6月 1日付け薬生発 0601第 1号） ④ 「薬事に関する業務に責任を…

(7) 医療機器修理責任技術者の設置（薬機法第 40 条の 3 第 1 項） ２ 対面講習規制 (1) 医療機器責任技術者の基礎講習（薬機法施行規則…

の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提 供について（令和２年12月25日医療機器審査管理課事務連絡））としていると ころです。 今般、…

型番、設置日、 修理及び廃棄を記録するための台帳） ウ 試薬台帳（試薬の購入等の記録や数量管理を行うための台帳） エ 精度管理台帳（内部・外部精度管…

DNA ミスマッチ修復機構が破綻していることが確認された患者を意図する場合（広義）、す なわち「PCR 法により MSI-High と判定された患者又は免疫…

し、DNAミスマッチ修復機構の破綻が ある旨を意図する場合（広義）、すなわち｢PCR法によりMSI-High又は免疫組織化学染 色（以下｢IHC｣という。）…

記載事項やシステムの改修等への対応が必要となる場合があります。また、交 付したインボイスの写しの保存等や、 仕入税額控除を行おうとする買手では、新たな 仕入…

） 保守・修理履歴 保守契約（□あり、□なし） 保守点検票（□あり、□なし） 修理履歴情報（□あり、□なし） ［資料があれば別途添付のこと］ …