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2025年9月24日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30 html

処方箋管理サービスの改修に伴う対応について ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) 【別添】ダ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

有すべき事例検索」の改修について取り上げている。 また、国際会議における情報発信や情報収集として、WHO Interim report-Based on t…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

有すべき事例検索」の改修や、事例を活用した製薬企業の 取り組み、本事業が2023年度に開催した研修会、医療事故情報収集等事業との連携などを取り上げ ている…

2025年9月12日

ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 128.4KB) pdf

処方箋管理サービスの改修に伴う対応について 日頃から厚生労働行政に対して御協力を賜り、厚く御礼申し上げま す。 今般、「電子処方箋シス…

2025年9月12日

【別添】ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について (PDF 180.2KB) pdf

処方箋管理サービスの改修前後における対応 新旧対照表 ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について(新) 電子処方箋システム一斉…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

の作成支援システムの改修等について (PDF 66.8KB) No85 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年10月4日 新型コロナウイルス感染症に係…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

。二要素認証の導入・改修にあたっては、一定程度の費用が見込 まれますので計画的なシステム更新を推奨します。 本項目は、医療情報システムの利用者認証のみなら…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑応答集」の情報提供について (PDF 320.1KB) No.105 事務連絡通知年月日:令和2年12月24日【通知…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 44.4KB) 別添:医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

で購入された方からの修理や返品に関す る相談が多く占めている。引続き次の項目を推進していく。 ①情報の収集: 《変更がない為省略》 …

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

とした 機能の追加改修を行うとともに、令和6年 12 月に地域における医療及び介護の総合 的な確保の促進に関する法律施行規則の一部を改正する省令(令和6年厚…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

入された方からの 修理や返品に関する相談が多く占めている。 引続き次の項目を推進していく。 ① 情報の収集: 全国の消費生活センターなどへ家…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

載する。 (6)改修時期と工事の内容を記載する。 (7)常時機械換気システムについては該当に〇。 換気回数は測定できれば記載する。出来ない場合は未測…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

し、DNAミスマッチ修復機構の破綻が ある旨を意図する場合(広義)、すなわち「PCR法によりMSI-High又は免疫組織化学染 色(以下「IHC」という。)…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

業、製造業、医療機器修理業(以下「製造販売業等」という。)に係る情報は申 請・審査システムで一元的に管理する必要があるため、当該製造販売業等に係る手続を F…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

売・貸 与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドラインについて」(以下、販売・貸与、修理業ガイドライン) 3)令和 3 年 2 ⽉ 8 ⽇付け事務連絡(…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

(7) 医療機器修理責任技術者の設置(薬機法第 40 条の 3 第 1 項) 2 対面講習規制 (1) 医療機器責任技術者の基礎講習(薬機法施行規則…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

器の販売・貸与業及び修理業の法令遵守に関するガイドライ ン」について(令和 3年 6月 1日付け薬生発 0601第 1号) ④ 「薬事に関する業務に責任を…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

し、DNAミスマッチ修復機構の破綻が ある旨を意図する場合(広義)、すなわち「PCR法によりMSI-High又は免疫組織化学染 色(以下「IHC」という。)…

2022年12月15日

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDF 20.3KB) pdf

) 保守・修理履歴 保守契約(□あり、□なし) 保守点検票(□あり、□なし) 修理履歴情報(□あり、□なし) [資料があれば別途添付のこと] …

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