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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

として、生産や輸入の停止・遅延等が発生した 場合には、様々な医薬品等の供給に影響が出ることが想定される。これにより、 通常の医療にまで影響が及ぶことのないよ…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

子処方箋管理サービス停止等への対応 電子処方箋管理サービスが、電子処方箋の発行や受理に関する機器の障害、電子署 名システムの不具合、電子処方箋管理サ…

2025年1月16日

フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 94.3KB) pdf

造トラブルによる出荷停止に伴い、令和6年 10 月からフェンタニル注射液 0.5mg「テルモ」の出荷制限が行われました。 さらに、海外の製造工場に対する現地…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

15.訂正及び利用停止(法第34条、第35条) .......................................................…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

追加又は削除、利用の停止、消去及び第三者への提供の停止を行 うことのできる権限を有するものをいいます。したがって、委託を受けて取り 扱っている個人データや、…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

ったことを理由に業務停止命令 が実施された事案であっても、医療上の必要性が高く、欠品すると医療現 場に重大な影響を与える品目については、業務停止命令の対象か…

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

ファクス 受付の一時停止について (PDF 64.9KB) No97 通知番号:健感発1111第1号薬生安発1111第1号 通知年月日:令和3年11月11…

2021年8月16日

医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて (PDF 1.6MB) pdf

医療用医薬品の供給が停止されることは、医療の提供に支障 を来たす恐れがあることから、医薬品の安定供給の確保や供給状況についての適切な 情報提供は重要です。 …

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

6月以内にその出荷の停止若しくは制限をすることとしたとき、又 は6月以内にその出荷の停止若しくは制限をするおそれがあると認め るときは、直ちに、厚生労働大臣…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ウェア及びサービスを停止している。 (サーバ、端末 PC) ................................................…

2025年5月30日

別添1 (PDF 515.3KB) pdf

ア及びサービスを 停止している。(2-⑫) はい・いいえ はい・いいえ はい・いいえ はい・いいえ 利用者の職種・担当業務別の情報区分毎のアクセス利…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

( 出 荷 停 止 等 の お そ れ の 報 告 ) 第 十 八 条 の 三 特 定 医 薬 品 の 製…

2023年10月16日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf

、本剤群 4例(心肺停止、心肺停止/呼吸抑制、急性心筋梗塞、うっ血性心不全/心室 性頻脈/多臓器機能不全症候群各 1例)に認められたが、いずれも治験薬との因果…

2023年10月27日

(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト (PDF 156.3KB) pdf

    サービスを停止している。 (2)    インシデント発生時に調剤を継続するために必要な情報を     検討し、データやシステムのバックアップの実施…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

ウェア及びサービスを停止している。 (サーバ、端末 PC) ................................................…

2023年10月27日

(関連通知)薬生発0331第14号 (PDF 205.6KB) pdf

攻撃に より診療が停止する事案が発生したこと、また、サイバー攻撃により医療 に 関する患者の個人情報が窃取されるなどの甚大な被害がもたらされ る可能性が…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

ることを 一時的に停止することは、本制度の目的からみて差し支えないこととする。 5 薬局機能情報の公表 (1)薬局機能情報の公表時期 都道…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

例(死亡、安楽死、心停止及び不明 各 1 例)、目標用量 450×106 個で 6 例(死亡及び不明 各 2 例、敗血症及び形質細胞性白血病各 1 例)が死亡…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

子処方箋管理サービス停止等への対応 電子処方箋管理サービスが、電子処方箋の発行や受理に関する機器の障害、電子署 名システムの不具合、電子処方箋管理サ…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

るか。 システム停止が事業継続に与える影響を把握できているか。 インシデント発生時における組織内と外部関係機関(事業者、厚生労働省、警察等)への連絡 …

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