として、生産や輸入の停止・遅延等が発生した 場合には、様々な医薬品等の供給に影響が出ることが想定される。これにより、 通常の医療にまで影響が及ぶことのないよ…
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2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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2022年3月24日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.91～120 html
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ファクス 受付の一時停止について （PDF 64.9KB） No97 通知番号：健感発1111第1号薬生安発1111第1号 通知年月日：令和3年11月11…
2025年1月16日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 544.3KB） pdf
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子処方箋管理サービス停止等への対応 電子処方箋管理サービスが、電子処方箋の発行や受理に関する機器の障害、電子署 名システムの不具合、電子処方箋管理サ…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
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追加又は削除、利用の停止、消去及び第三者への提供の停止を行 うことのできる権限を有するものをいいます。したがって、委託を受けて取り 扱っている個人データや、…
2025年1月16日
フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼） （PDF 94.3KB） pdf
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造トラブルによる出荷停止に伴い、令和６年 10 月からフェンタニル注射液 0.5mg「テルモ」の出荷制限が行われました。 さらに、海外の製造工場に対する現地…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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１５．訂正及び利用停止（法第３４条、第３５条） .......................................................…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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ったことを理由に業務停止命令 が実施された事案であっても、医療上の必要性が高く、欠品すると医療現 場に重大な影響を与える品目については、業務停止命令の対象か…
2021年8月16日
医療用医薬品の供給不足が生じる場合の対応スキームについて （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
医療用医薬品の供給が停止されることは、医療の提供に支障 を来たす恐れがあることから、医薬品の安定供給の確保や供給状況についての適切な 情報提供は重要です。 …
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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るか。 システム停止が事業継続に与える影響を把握できているか。 インシデント発生時における組織内と外部関係機関（事業者、厚生労働省、警察等）への連絡 …
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いるか。 システム停止が事業継続に与える影響を把握できているか。 サーバ、端末PC、ネットワｰク機器の脆弱性への対応ができているか。 インシデント発生時に…
2023年7月3日
複数の医療機器の販売業者又は貸与業者が共同で利用する倉庫業者の 営業所における他の医療機器の販売業者 pdf
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者等に対して業 務停止命令等が発せられた場合に、他の販売業者等の医療機器の管理も含め て、当該命令等に対応可能な仕様とすること。 ・ 特に、温度管理に注…
2023年10月27日
（関連通知）薬生発0331第14号 （PDF 205.6KB） pdf
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攻撃に より診療が停止する事案が発生したこと、また、サイバー攻撃により医療 に 関する患者の個人情報が窃取されるなどの甚大な被害がもたらされ る可能性が…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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ウェア及びサービスを停止している。 （サーバ、端末 PC） ................................................…
2023年10月16日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う pdf
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、本剤群 4例（心肺停止、心肺停止/呼吸抑制、急性心筋梗塞、うっ血性心不全/心室 性頻脈/多臓器機能不全症候群各 1例）に認められたが、いずれも治験薬との因果…
2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
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サービスを停止している。 （２） インシデント発生時に調剤を継続するために必要な情報を 検討し、データやシステムのバックアップの実施…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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ることを 一時的に停止することは、本制度の目的からみて差し支えないこととする。 ５ 薬局機能情報の公表 （１）薬局機能情報の公表時期 都道…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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例（死亡、安楽死、心停止及び不明 各 1 例）、目標用量 450×106 個で 6 例（死亡及び不明 各 2 例、敗血症及び形質細胞性白血病各 1 例）が死亡…
2024年1月4日
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について （PDF 733.8KB） pdf
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子処方箋管理サービス停止等への対応 電子処方箋管理サービスが、電子処方箋の発行や受理に関する機器の障害、電子署 名システムの不具合、電子処方箋管理サ…
2022年5月27日
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB） pdf
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における、製剤の供給停止又は 回収等の措置等も併せて示す必要があると結論づけられたことから、令和３年９月に 本ガイドラインの改正が行われた。また、その後、令…
2022年5月27日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB） pdf
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発） ア 供給停止又は回収及び医療機関等への情報提供 イ 因果関係の確認 ウ 供（献）血者への事後検査依頼 エ 個別 NAT陽性の場合の…
