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2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

シュ国内で確認された造品について(注意喚起) (PDF 429.2KB) No.65 通知番号:薬生安発0326第1号通知年月日:平成31年3月26日【通…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

る。紙の処方箋 の造や再利用を防止できる。 ④ 薬局から医療機関への処方内容の照会の結果等の伝達や、先発品から後発品 に調剤を変更した際の伝達がより容…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

て報告をせず、又は虚報告をし た場合、立入検査を拒んだ場合には、個人情報取扱事業者に対して罰則が科さ れる可能性があります(同法第178条・第182条)。…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

当該医薬品に関し虚又は誤解を招くおそれのある事項 二 第 14 条、第 19 条の2、第 23 条の2の5又は第 23 条の2の 17 の承認を受けてい…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

個人情報の取得目的をっていた等、当該個人情報の 提供の時点において、提供した個人情報が違法に利用されることについて、当 該医療・介護関係事業者が一般的な注…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

の義務 付けや、虚・誇大広告に対する課徴金制度の導入等の対策が盛り込まれ、 製造・流通・販売に関わる者のガバナンスの強化が図られた。 ○ しかし…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

を行わない場合又は虚の報告を行っ たと認められる場合には、法第 72 条の3の規定に基づき、期間を定めて、薬 局開設者に対し、報告の要請又はその報告の内容…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

をしない場合、又は虚の報告を した場合は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭 和 35年法律第 145号。以下「法」という…

2024年1月4日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 733.8KB) pdf

る。紙の処方箋 の造や再利用を防止できる。 ④ 薬局から医療機関への処方内容の照会の結果等の伝達や、先発品から後発品 に調剤を変更した際の伝達がより容…

2021年6月30日

医薬品の確認等の徹底について (PDF 77.2KB) pdf

。つき ましては、造医薬品の流通防止のための所要の措置を定めた「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正す …

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

」等を踏 まえ、虚表示又は誇大表示による誤認等させるおそれのないこと。 4 販売業者は、補聴器の販売に従事する者に対して教育訓練を継続して行うこと。なお…

2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

る代理受講や修了証の 造等の不正な行為への対策を講じること。 第4 往訪閲覧について 上記第1の3の基礎講習等を受講しようとする者その他の利害…

2022年8月31日

新型コロナウイルス感染症流行下における 一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留 pdf

を行うこと。 ・陰性の可能性があること ・陰性証明として用いることはできないこと (2)検査の実施方法等について、十分に理解できるよう、製造…

2022年8月31日

医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDF 449.8KB) pdf

く は 虚 の 記 載 を し た と き 。 四 第 二 百 六 十 条 の 四 十 第 二 項 又…

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

ツ ノイバラ 果実・果 エニシダ 枝・葉 花は「非医」 エンゴサク エゾエンゴサク 塊茎 エンジュ カイカ/カイカク 花・花蕾・果実 葉・サヤは「非医」…

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

性となる場合(以下「陰性」という。)があるため、陰性で あったとしても引き続き感染予防策を講じる必要があること。 5. とりわけ、インフルエンザ…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

ツ ノイバラ 果実・果 エニシダ 枝・葉 花は「非医」 エンゴサク エゾエンゴサク 塊茎 エンジュ カイカ/カイカク 花・花蕾・果実 葉・サヤは「非医」…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

性となる場合(以下「 陰性」という。)があるため、陰性であったとしても引き続き感染予防策を 講じる必要があること。 5. とりわけ、インフルエ…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

薬品等については、虚又は誇大な効能・効果、安全性など を標ぼうして販売等されている可能性や、正規のメーカー品をった物の可 能性があること。 ・個人輸…

2023年1月27日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 489.4KB) pdf

る。紙の処方箋 の造や再利用を防止できる。 ④ 薬局から医療機関への処方内容の照会の結果等の伝達や、先発品から後発品 に調剤を変更した際の伝達がより容…

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