。つき ましては、偽造医薬品の流通防止のための所要の措置を定めた「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正す …
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2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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薬品 6.4 偽造医薬品（Falsified medicinal products） 6.5 医薬品の回収 第７章 外部委託業務 7.1…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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ていなかったために、偽造医薬品を調剤し、患者に交付した事例［身分 のはっきりしない者から医薬品を購入して、他者への販売や患者に調剤 して交付した場合、薬機法…
2021年6月30日
別添2輸入報告書 （PDF 81.7KB） pdf
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外製医薬品の副作用や偽造医薬品などの情報が掲載 されている。 ⑨製造業者名及び国名 ・当該品を製造した製造業者名及びその国名を記入すること。 (例：…
2021年6月30日
別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB） pdf
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品の販売等の取扱い、偽造医薬品の流通防 止に向けた必要な対策その他これに関連する事項について責任をもっ て行っているか。 ③ 薬局の管理者は試験検査、不…
