著 し く 充 足 さ れ て い な い と 認 め ら れ 、 か つ 、 そ の 使 用 以 外 に…
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2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
する需要が著しく 充足されていないと認められ、かつ、その使用以外に医療上適当な方法 がないこと。 （４）製造販売の承認事項の一部変更に関する事項 …
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・ 需要が著しく充足されていない医薬品、医療機器及び再生医療等製品の 区分を指定する（第 251 条の４関係）。 ・ 試験研究を促進するための資金の確…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
床 安全性データの充足性、治癒率及び再発までの予想される時間を考慮した上でケースバイケー スで判断することが可能である。 （ネオ）アジュバント療法…
