● ラット胚・胎児発生に関する試験 妊娠ラット（各群20例）に0（対照群）、20、60又は1000mg/kg/日のエンシトレルビル フマル酸を、胚・胎児…
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2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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報 マウスの胚・胎児発生試験（60mg/kgを器官形成期に静脈内投 与）において、網膜形成異常が認められた4)。 16.薬物動態 16.1血中濃度 〈…
2021年6月30日
「抗悪性腫瘍薬の非臨床評価に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 30 pdf
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を 用いた胚・胎児発生（EFD）に関する有害性を評価する試験は、既定のアプローチと考える べきではない。証拠の重みづけによりリスクが明確に示される場合、N…
